Rozšíření terapie expozice virtuální realitou pro akrofobii
16. května 2022 aktualizováno: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Rozšíření terapie expozice virtuální realitou pro akrofobii pomocí hmatové zpětné vazby a bodových odměn
Tato studie bude zkoumat, zda lze hmatovou zpětnou vazbu a bodové odměny použít ke zlepšení výsledků terapie akrofobie vystavení virtuální realitě.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Detailní popis
Expoziční terapie je jednou z nejúčinnějších dostupných technik pro léčbu poruch souvisejících s úzkostí, včetně specifické fobie.
Odhady však naznačují, že 10–48 % úzkostných pacientů plně nereaguje na expoziční terapii.
Metaanalýzy ukazují, že terapie vystavení virtuální realitě (VRET) je stejně účinná jako tradiční expoziční terapie in vivo („v životě“).
Kromě toho jedinci s úzkostnými poruchami uvádějí větší preferenci (a nižší pravděpodobnost odmítnutí léčby) pro VR spíše než in vivo expoziční terapii.
Přestože má VRET dobře zavedenou účinnost a rychle roste na popularitě, bylo provedeno velmi málo výzkumů, které by hodnotily, jak lze konkrétní prvky herního designu VR použít ke zlepšení výsledků z VRET.
Tato studie hodnotí dva prvky herního designu, o kterých předpokládáme, že zlepší výsledky VRET: hmatovou zpětnou vazbu a bodový systém odměn.
Hmatová zpětná vazba (TF, tj. dotyk skutečného předmětu, který odpovídá prvku v prostředí VR) zvyšuje pocit přítomnosti ve VR.
Vyšší přítomnost aktivuje úzkost během VRET, což je nezbytné pro podporu aktivních mechanismů expoziční terapie a může také zlepšit udržení léčby.
Na druhé straně bodové odměny (PR) ve hrách zvyšují pocit kompetence (tj. pocit pokroku a úspěchu) a zvyšují jak požitek, tak pravděpodobnost budoucího použití her.
Kromě toho několik studií prokazuje, že PR zlepšuje tradičně těžko změnitelné zdravotní chování, jako je zvýšení frekvence cvičení a omezení nesprávného užívání léků proti bolesti.
Ačkoli je tento výzkum slibný, dopad PR na VRET není znám.
Abychom otestovali vliv TF a PR na výsledky VRET, randomizujeme účastníky s akrofobií, aby dostali (a) standardní expoziční terapii virtuální realitou, (b) VRET s taktilní zpětnou vazbou, (c) VRET s bodovým systémem odměn, popř. (d) VRET s hmatovou zpětnou vazbou a bodovým systémem odměn.
Reaktivita na strach účastníků bude hodnocena pomocí behaviorálních, fyziologických a subjektivních/sebe-reportovacích opatření na začátku, po léčbě a následném sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně v angličtině
- Označuje dostatečný strach z výšek na základě odpovědí (a) na dotazník s vlastní zprávou (Acrofobia Questionnaire) zadaný při předběžném screeningu a (b) na testy vyhýbání se chování provedené na začátku.
Kritéria vyloučení:
- Již podstupuje expoziční terapii pro výškovou fobii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice s hmatovou zpětnou vazbou
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
Ve skutečném světě jde účastník po skutečné dřevěné desce na podlaze, která zrcadlí prkno ve virtuálním světě.
|
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
Ve skutečném světě jde účastník po skutečné dřevěné desce na podlaze, která zrcadlí prkno ve virtuálním světě.
|
|
Experimentální: Expozice s bodovými odměnami
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
Účastník má možnost odpálit balónky po dosažení konců prkna a získat body.
Účastnický nástroj praskání ve virtuálním světě se vylepšuje, jak se hromadí více bodů.
|
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
Účastník má možnost vystřelit balónky po dosažení konců prkna a získat body.
Účastnický nástroj praskání ve virtuálním světě se vylepšuje, jak se hromadí více bodů.
|
|
Experimentální: Expozice s hmatovou zpětnou vazbou a bodovými odměnami
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
Ve skutečném světě jde účastník po skutečné dřevěné desce na podlaze, která zrcadlí prkno ve virtuálním světě.
Účastník má také možnost odpálit balónky po dosažení konců prkna, aby získal body.
Účastnický nástroj praskání ve virtuálním světě se vylepšuje, jak se hromadí více bodů.
|
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
Ve skutečném světě jde účastník po skutečné dřevěné desce na podlaze, která zrcadlí prkno ve virtuálním světě.
Účastník má možnost vystřelit balónky po dosažení konců prkna a získat body.
Účastnický nástroj praskání ve virtuálním světě se vylepšuje, jak se hromadí více bodů.
|
|
Jiný: Samotná terapie expozice virtuální realitou
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
|
Účastník absolvuje akrofobii expoziční terapii virtuální reality zahrnující chůzi po prkně na vyšších a vyšších úrovních v prostředí virtuálního města.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální přístupový test (BAT) - kontext zobecnění
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
Účastníci budou chodit po schodech, dokud nedosáhnou nejvyšší úrovně, kterou mohou dokončit.
Během každé BAT budeme hodnotit reakci na strach behaviorálně (nejvyšší krok dosáhl až 101 kroků), fyziologicky (srdeční frekvence a elektrodermální aktivita) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávaného a vrcholného strachu).
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
|
Behaviorální přístupový test (BAT) - kontext léčby
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
Účastníci budou stát na prkně ve virtuální realitě a zvedat prkno, dokud nedosáhnou nejvyšší úrovně, kterou mohou dokončit.
Během každé BAT budeme hodnotit reakci na strach behaviorálně (nejvyšší krok dosáhl až 70 kroků), fyziologicky (srdeční frekvence a elektrodermální aktivita) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávaného a vrcholného strachu).
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
|
Dotazník akrofobie (AQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
Účastníci vyplní AQ, dotazník o 40 položkách, který hodnotí úzkost a vyhýbavost související s akrofobií.
Skóre pro každou subškálu se sečtou a součty se pohybují od 0 do 120 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost nebo vyhýbání se.
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
|
Dotazník pro interpretaci výšek (HIQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
Účastníci vyplní HIQ, 16-položkový dotazník, který posuzuje vlastní interpretace imaginárního zážitku z výšek.
Položky se sčítají a součet se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zkreslení související s výškou strachu.
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh pohovorů o úzkostných poruchách pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 – Modul specifické fobie
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
Účastníkům bude poskytnut strukturovaný rozhovor, aby se zjistilo, zda splňují diagnostická kritéria pro konkrétní fobii.
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
|
|
Dotazník před ukončením léčby
Časové okno: Po ošetření (cca 1 týden)
|
Experimentátoři budou zaznamenávat, zda účastníci léčbu ukončí či nikoli.
Toto bude operacionalizováno jako začátek terapie vystavení virtuální realitě, ale ukončení studie před dokončením dvousezení.
|
Po ošetření (cca 1 týden)
|
|
Ochota pokračovat v expoziční terapii
Časové okno: Po ošetření (cca 1 týden)
|
Tato škála posoudí, zda by účastníci byli ochotni (od 0 % do 100 %) použít program vystavení výškám doma, nebo se vrátit do laboratoře na další terapeutické sezení.
|
Po ošetření (cca 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1345559-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Studijní protokoly a neidentifikovaná data budou sdílena na žádost ostatních výzkumníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .