Utvidelse av virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi
16. mai 2022 oppdatert av: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Forsterkning av virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi med taktil tilbakemelding og poengbaserte belønninger
Denne studien vil undersøke om taktil tilbakemelding og poengbaserte belønninger kan brukes til å forbedre resultatene fra virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
Eksponeringsterapi er en av de mest potente teknikkene som er tilgjengelige for å behandle angstrelaterte lidelser, inkludert spesifikk fobi.
Imidlertid antyder estimater at 10-48 % av angstpasientene ikke responderer fullt ut på eksponeringsbehandling.
Metaanalyser viser at eksponeringsterapi med virtuell virkelighet (VRET) er like effektiv som tradisjonell in vivo ('i livet') eksponeringsterapi.
Videre rapporterer individer med angstlidelser større preferanse (og lavere sannsynlighet for behandlingsavslag) for VR, snarere enn in vivo, eksponeringsterapi.
Selv om VRET har veletablert effekt og øker raskt i popularitet, har det vært svært lite forskning som evaluerer hvordan spesifikke elementer i VR-spilldesign kan brukes til å forbedre resultatene fra VRET.
Denne studien evaluerer to spilldesignelementer som vi antar vil forbedre VRET-resultater: taktil tilbakemelding og et poengbasert belønningssystem.
Taktil tilbakemelding (TF; det vil si å berøre et ekte objekt som matcher et element i VR-miljøet) forbedrer følelsen av tilstedeværelse i VR.
Høyere tilstedeværelse aktiverer angst under VRET, som er avgjørende for å fremme de aktive mekanismene for eksponeringsterapi og kan også forbedre behandlingsretensjon.
På den annen side øker poengbaserte belønninger (PR) i spill følelsen av kompetanse (dvs. følelse av fremgang og prestasjon), og øker både glede og sannsynlighet for fremtidig bruk av spill.
Videre viser flere studier at PR forbedrer tradisjonelt vanskelig å endre helseatferd, som å øke treningsfrekvensen og redusere misbruk av smertestillende medisiner.
Selv om denne forskningen er lovende, er virkningen av PR på VRET ukjent.
For å teste påvirkningen av TF og PR på VRET-utfall, vil vi randomisere deltakere med akrofobi til å motta (a) standard virtuell virkelighetseksponeringsterapi, (b) VRET med taktil tilbakemelding, (c) VRET med et poengbasert belønningssystem, eller (d) VRET med taktil tilbakemelding og et poengbasert belønningssystem.
Deltakernes fryktreaktivitet vil bli vurdert med atferdsmessige, fysiologiske og subjektive/selvrapporterende mål ved baseline, etterbehandling og oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Indikerer tilstrekkelig høydeskrekk basert på svar (a) på et selvrapporteringsskjema (akrofobispørreskjemaet) administrert ved forhåndsscreening, og (b) på atferdsunngåelsestester administrert ved baseline.
Ekskluderingskriterier:
- Får allerede eksponeringsterapi for høydefobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering med taktil tilbakemelding
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
I den virkelige verden går deltakeren over en faktisk treplanke på gulvet, som speiler planken i den virtuelle verdenen.
|
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
I den virkelige verden går deltakeren over en faktisk treplanke på gulvet, som speiler planken i den virtuelle verdenen.
|
|
Eksperimentell: Eksponering med poengbaserte belønninger
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
Deltakeren har muligheten til å sprette ballonger når de når endene av planken for å få poeng.
Deltakers spranginstrument i den virtuelle verden oppgraderes etter hvert som flere poeng samles.
|
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
Deltakeren har muligheten til å sprette ballonger når de når endene av planken for å få poeng.
Deltakers spranginstrument i den virtuelle verden oppgraderes etter hvert som flere poeng samles.
|
|
Eksperimentell: Eksponering med taktil tilbakemelding og poengbaserte belønninger
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
I den virkelige verden går deltakeren over en faktisk treplanke på gulvet, som speiler planken i den virtuelle verdenen.
Deltakeren har også muligheten til å sprette ballonger når de når endene av planken for å få poeng.
Deltakers spranginstrument i den virtuelle verden oppgraderes etter hvert som flere poeng samles.
|
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
I den virkelige verden går deltakeren over en faktisk treplanke på gulvet, som speiler planken i den virtuelle verdenen.
Deltakeren har muligheten til å sprette ballonger når de når endene av planken for å få poeng.
Deltakers spranginstrument i den virtuelle verden oppgraderes etter hvert som flere poeng samles.
|
|
Annen: Virtual Reality eksponeringsterapi alene
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
|
Deltaker fullfører virtuell virkelighetseksponeringsterapi for akrofobi som involverer å gå over en planke på høyere og høyere nivåer i et virtuelt bymiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural approach test (BAT) - generaliseringskontekst
Tidsramme: Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
Deltakerne vil gå opp en trapp til de når det høyeste nivået de kan fullføre.
I løpet av hver BAT vil vi vurdere fryktrespons atferdsmessig (høyeste trinn nådd opp til 101 trinn), fysiologisk (puls og elektrodermal aktivitet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp frykt).
|
Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
|
Behavioural approach test (BAT) -behandlingskontekst
Tidsramme: Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
Deltakerne vil stå på en planke i virtuell virkelighet og heve planken til de når det høyeste nivået de kan fullføre.
I løpet av hver BAT vil vi vurdere fryktrespons atferdsmessig (høyeste trinn nådd opp til 70 trinn), fysiologisk (puls og elektrodermal aktivitet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp frykt).
|
Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
Deltakerne vil fylle ut AQ, et spørreskjema med 40 elementer som vurderer selvrapportert angst og unngåelse relatert til akrofobi.
Poeng for hver delskala summeres, og totaler varierer fra 0 til 120 for hver delskala, med høyere poengsum som indikerer større angst eller unngåelse.
|
Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
Deltakerne vil fylle ut HIQ, et spørreskjema med 16 elementer som vurderer selvrapporterte tolkninger av en forestilt opplevelse av høyder.
Elementer summeres poengsum, og totaler varierte fra 16 til 80, med høyere poengsum som indikerer større høydefryktrelevant tolkningsskjevhet.
|
Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Disorders Intervjuplan for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 – Spesifikk fobimodul
Tidsramme: Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
Deltakerne vil få et strukturert intervju for å finne ut om de oppfyller diagnostiske kriterier for spesifikk fobi.
|
Endring fra baseline til en måneds oppfølging
|
|
Spørreskjema for behandlingsfrafall
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 1 uke)
|
Eksperimentører vil registrere om deltakerne slutter av behandlingen eller ikke.
Dette vil bli operasjonalisert som begynnende virtuell virkelighetseksponeringsterapi, men avbrytelse av studien før to-sesjonsbehandlingen er fullført.
|
Etterbehandling (ca. 1 uke)
|
|
Vilje til å fortsette eksponeringsterapi
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 1 uke)
|
Denne skalaen vil vurdere om deltakerne vil være villige (fra 0 % til 100 %) til å bruke høydeeksponeringsprogrammet hjemme, eller å returnere til laboratoriet for en ny terapiøkt.
|
Etterbehandling (ca. 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1345559-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoller og avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel fra andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .