Rozszerzająca się terapia ekspozycyjna rzeczywistości wirtualnej dla akrofobii
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Rozszerzająca się terapia ekspozycyjna rzeczywistości wirtualnej w przypadku akrofobii dzięki dotykowym informacjom zwrotnym i nagrodom punktowym
W tym badaniu zbadamy, czy dotykowe informacje zwrotne i nagrody punktowe można wykorzystać do poprawy wyników terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej w przypadku akrofobii.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Terapia ekspozycyjna jest jedną z najsilniejszych dostępnych technik leczenia zaburzeń lękowych, w tym fobii specyficznej.
Jednak szacunki sugerują, że 10-48% pacjentów z lękiem nie w pełni reaguje na terapię ekspozycyjną.
Metaanalizy pokazują, że terapia ekspozycyjna w rzeczywistości wirtualnej (VRET) jest równie skuteczna jak tradycyjna terapia ekspozycyjna in vivo („w życiu”).
Ponadto osoby z zaburzeniami lękowymi zgłaszają większe preferencje (i mniejsze prawdopodobieństwo odmowy leczenia) dla VR niż terapii ekspozycyjnej in vivo.
Chociaż VRET ma ugruntowaną skuteczność i szybko zyskuje na popularności, przeprowadzono bardzo niewiele badań oceniających, w jaki sposób określone elementy projektowania gier VR mogą zostać wykorzystane do poprawy wyników VRET.
To badanie ocenia dwa elementy projektu gry, które według naszej hipotezy poprawią wyniki VRET: dotykowe sprzężenie zwrotne i system nagród oparty na punktach.
Dotykowe sprzężenie zwrotne (TF; tj. dotknięcie prawdziwego obiektu, który pasuje do elementu w środowisku VR) wzmacnia poczucie obecności w VR.
Większa obecność aktywuje lęk podczas VRET, co jest niezbędne do promowania aktywnych mechanizmów terapii ekspozycyjnej, a także może poprawić retencję leczenia.
Z drugiej strony nagrody punktowe (PR) w grach wzmacniają poczucie kompetencji (tj. poczucie postępu i osiągnięć) oraz zwiększają zarówno przyjemność, jak i prawdopodobieństwo przyszłego korzystania z gier.
Co więcej, kilka badań pokazuje, że PR poprawia tradycyjnie trudne do zmiany zachowania zdrowotne, takie jak zwiększenie częstotliwości ćwiczeń i zmniejszenie nadużywania leków przeciwbólowych.
Chociaż badania te są obiecujące, wpływ PR na VRET jest nieznany.
Aby przetestować wpływ TF i PR na wyniki VRET, losowo przydzielimy uczestników z akrofobią do (a) standardowej terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej, (b) VRET z dotykowym sprzężeniem zwrotnym, (c) VRET z punktowym systemem nagród lub (d) VRET z dotykowym sprzężeniem zwrotnym i systemem nagród opartym na punktach.
Reaktywność strachu uczestników zostanie oceniona za pomocą środków behawioralnych, fizjologicznych i subiektywnych/samoopisowych na początku leczenia, po leczeniu i obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w języku angielskim
- Wskazuje wystarczający lęk wysokości na podstawie odpowiedzi (a) w kwestionariuszu samoopisowym (kwestionariusz akrofobii) zastosowanym podczas wstępnej selekcji oraz (b) w testach unikania zachowań przeprowadzonych na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- Już otrzymuję terapię ekspozycji na fobię wysokości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja z dotykowym sprzężeniem zwrotnym
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
W prawdziwym świecie uczestnik przechodzi po rzeczywistej drewnianej desce na podłodze, która odzwierciedla deskę w świecie wirtualnym.
|
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
W prawdziwym świecie uczestnik przechodzi po rzeczywistej drewnianej desce na podłodze, która odzwierciedla deskę w świecie wirtualnym.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja z nagrodami opartymi na punktach
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
Uczestnik ma możliwość przebicia balonów po dotarciu do końca deski, aby zdobyć punkty.
Trzaskający instrument uczestnika w wirtualnym świecie ulepsza się w miarę gromadzenia większej liczby punktów.
|
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
Uczestnik ma możliwość przebicia balonów po dotarciu do końca deski, aby zdobyć punkty.
Trzaskający instrument uczestnika w wirtualnym świecie ulepsza się w miarę gromadzenia większej liczby punktów.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja z dotykową informacją zwrotną i nagrodami punktowymi
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
W prawdziwym świecie uczestnik przechodzi po rzeczywistej drewnianej desce na podłodze, która odzwierciedla deskę w świecie wirtualnym.
Ponadto uczestnik ma możliwość przebicia balonów po dotarciu do końca deski, aby zdobyć punkty.
Trzaskający instrument uczestnika w wirtualnym świecie ulepsza się w miarę gromadzenia większej liczby punktów.
|
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
W prawdziwym świecie uczestnik przechodzi po rzeczywistej drewnianej desce na podłodze, która odzwierciedla deskę w świecie wirtualnym.
Uczestnik ma możliwość przebicia balonów po dotarciu do końca deski, aby zdobyć punkty.
Trzaskający instrument uczestnika w wirtualnym świecie ulepsza się w miarę gromadzenia większej liczby punktów.
|
|
Inny: Sama terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
|
Uczestnik przechodzi terapię ekspozycji wirtualnej rzeczywistości na akrofobię polegającą na chodzeniu po desce na coraz wyższych poziomach w środowisku wirtualnego miasta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test podejścia behawioralnego (BAT) – kontekst uogólnienia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
Uczestnicy będą wchodzić po schodach, aż osiągną najwyższy poziom, jaki mogą ukończyć.
Podczas każdej BAT będziemy oceniać reakcję na strach behawioralnie (najwyższy krok osiągnął do 101 kroków), fizjologicznie (tętno i aktywność elektrodermalna) i subiektywnie (zgłaszane przez siebie poziomy przewidywanego i szczytowego strachu).
|
Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
|
Test podejścia behawioralnego (BAT) – kontekst leczenia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
Uczestnicy staną na desce w wirtualnej rzeczywistości i będą podnosić deskę, aż osiągną najwyższy możliwy poziom.
Podczas każdej BAT będziemy oceniać reakcję na strach behawioralnie (najwyższy krok osiągnął do 70 kroków), fizjologicznie (tętno i aktywność elektrodermalna) i subiektywnie (zgłaszane przez siebie poziomy przewidywanego i szczytowego strachu).
|
Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
|
Kwestionariusz akrofobii (AQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
Uczestnicy wypełnią AQ, 40-punktowy kwestionariusz, który ocenia zgłaszany przez siebie lęk i unikanie związane z akrofobią.
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, a sumy mieszczą się w zakresie od 0 do 120 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój lub unikanie.
|
Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
|
Kwestionariusz interpretacji wysokości (HIQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
Uczestnicy wypełnią HIQ, 16-punktowy kwestionariusz, który ocenia zgłoszone przez siebie interpretacje wyimaginowanego doświadczenia wysokości.
Punkty są sumowane, a sumy wahały się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy błąd interpretacji związany ze strachem związanym ze wzrostem.
|
Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) - 5 - Specyficzny moduł fobii
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany wywiad w celu ustalenia, czy spełniają kryteria diagnostyczne fobii specyficznej.
|
Zmiana z punktu początkowego na miesięczny okres obserwacji
|
|
Kwestionariusz rezygnacji z leczenia
Ramy czasowe: Po zabiegu (około 1 tygodnia)
|
Eksperymentatorzy będą rejestrować, czy uczestnicy rezygnują z leczenia.
Zostanie to zoperacjonalizowane jako rozpoczęcie terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, ale przerwanie badania przed zakończeniem leczenia składającego się z dwóch sesji.
|
Po zabiegu (około 1 tygodnia)
|
|
Chęć kontynuowania terapii ekspozycyjnej
Ramy czasowe: Po zabiegu (około 1 tygodnia)
|
Ta skala pozwoli ocenić, czy uczestnicy byliby skłonni (od 0% do 100%) skorzystać z programu ekspozycji na wysokości w domu lub wrócić do laboratorium na kolejną sesję terapeutyczną.
|
Po zabiegu (około 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1345559-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Protokoły badań i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na prośbę innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .