Augmentierende Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Höhenangst
16. Mai 2022 aktualisiert von: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Erweiterung der Virtual-Reality-Expositionstherapie für Akrophobie mit taktilem Feedback und punktbasierten Belohnungen
Diese Studie wird untersuchen, ob taktiles Feedback und punktbasierte Belohnungen verwendet werden können, um die Ergebnisse der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Höhenangst zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Expositionstherapie ist eine der wirksamsten verfügbaren Techniken zur Behandlung von angstbedingten Störungen, einschließlich spezifischer Phobien.
Schätzungen zufolge sprechen jedoch 10–48 % der Angstpatienten nicht vollständig auf die Expositionstherapie an.
Metaanalysen zeigen, dass die Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET) genauso wirksam ist wie die traditionelle In-vivo- („im Leben“) Expositionstherapie.
Darüber hinaus berichten Personen mit Angststörungen von einer größeren Präferenz (und einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer Behandlungsverweigerung) für VR gegenüber einer In-vivo-Konfrontationstherapie.
Obwohl VRET eine gut etablierte Wirksamkeit hat und schnell an Popularität gewinnt, gibt es nur sehr wenig Forschung, die untersucht, wie bestimmte Elemente des VR-Spieldesigns verwendet werden könnten, um die Ergebnisse von VRET zu verbessern.
Diese Studie bewertet zwei Spieldesignelemente, von denen wir annehmen, dass sie die VRET-Ergebnisse verbessern werden: taktiles Feedback und ein punktebasiertes Belohnungssystem.
Taktiles Feedback (TF; d. h. das Berühren eines realen Objekts, das mit einem Element in der VR-Umgebung übereinstimmt) verstärkt das Präsenzgefühl in VR.
Eine höhere Präsenz aktiviert Angst während VRET, was für die Förderung der aktiven Mechanismen der Expositionstherapie wesentlich ist und auch die Behandlungsretention verbessern kann.
Andererseits verbessern punktbasierte Belohnungen (PR) in Spielen das Kompetenzgefühl (d. h. das Gefühl für Fortschritt und Leistung) und erhöhen sowohl den Spaß als auch die Wahrscheinlichkeit der zukünftigen Nutzung von Spielen.
Darüber hinaus zeigen mehrere Studien, dass PR traditionell schwer zu ändernde Gesundheitsverhalten verbessert, wie z. B. die Erhöhung der Trainingsfrequenz und die Verringerung des Missbrauchs von Schmerzmitteln.
Obwohl diese Forschung vielversprechend ist, ist der Einfluss von PR auf VRET unbekannt.
Um den Einfluss von TF und PR auf VRET-Ergebnisse zu testen, werden wir Teilnehmer mit Akrophobie randomisieren, um (a) eine Standard-Virtual-Reality-Expositionstherapie, (b) VRET mit taktilem Feedback, (c) VRET mit einem punktbasierten Belohnungssystem oder (d) VRET mit taktilem Feedback und einem punktebasierten Belohnungssystem.
Die Angstreaktivität der Teilnehmer wird mit Verhaltens-, physiologischen und subjektiven/Selbstberichtsmessungen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und Nachsorge bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- Zeigt ausreichende Höhenangst an, basierend auf Antworten (a) auf einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung (der Akrophobie-Fragebogen), der bei der Voruntersuchung durchgeführt wurde, und (b) auf Verhaltensvermeidungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Erhält bereits eine Expositionstherapie gegen Höhenphobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exposition mit taktilem Feedback
Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
In der realen Welt geht der Teilnehmer über ein echtes Holzbrett auf dem Boden, das das Brett in der virtuellen Welt widerspiegelt.
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Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
In der realen Welt geht der Teilnehmer über ein echtes Holzbrett auf dem Boden, das das Brett in der virtuellen Welt widerspiegelt.
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Experimental: Exposition mit punktbasierten Belohnungen
Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, Ballons zum Platzen zu bringen, wenn er die Enden der Planke erreicht, um Punkte zu sammeln.
Das knallende Instrument des Teilnehmers in der virtuellen Welt wird aktualisiert, wenn mehr Punkte gesammelt werden.
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Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, Ballons zum Platzen zu bringen, wenn er die Enden der Planke erreicht, um Punkte zu sammeln.
Das knallende Instrument des Teilnehmers in der virtuellen Welt wird aktualisiert, wenn mehr Punkte gesammelt werden.
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Experimental: Exposition mit taktilem Feedback und punktbasierten Belohnungen
Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
In der realen Welt geht der Teilnehmer über ein echtes Holzbrett auf dem Boden, das das Brett in der virtuellen Welt widerspiegelt.
Außerdem hat der Teilnehmer die Möglichkeit, Ballons zum Platzen zu bringen, wenn er die Enden der Planke erreicht, um Punkte zu sammeln.
Das knallende Instrument des Teilnehmers in der virtuellen Welt wird aktualisiert, wenn mehr Punkte gesammelt werden.
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Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
In der realen Welt geht der Teilnehmer über ein echtes Holzbrett auf dem Boden, das das Brett in der virtuellen Welt widerspiegelt.
Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, Ballons zum Platzen zu bringen, wenn er die Enden der Planke erreicht, um Punkte zu sammeln.
Das knallende Instrument des Teilnehmers in der virtuellen Welt wird aktualisiert, wenn mehr Punkte gesammelt werden.
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Sonstiges: Alleinige Expositionstherapie mit virtueller Realität
Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
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Der Teilnehmer absolviert eine Virtual-Reality-Expositionstherapie für Höhenangst, bei der er in einer virtuellen Stadtumgebung auf immer höheren Ebenen über ein Brett geht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behavioral Approach Test (BAT) – Generalisierungskontext
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Die Teilnehmer gehen eine Treppe hinauf, bis sie das höchste Level erreicht haben, das sie erreichen können.
Während jeder BAT werden wir die Angstreaktion verhaltensmäßig (höchste Stufe erreicht bis zu 101 Stufen), physiologisch (Herzfrequenz und elektrodermale Aktivität) und subjektiv (selbstberichtete erwartete und maximale Angst) bewerten.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Behavioral Approach Test (BAT) – Behandlungskontext
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Die Teilnehmer stehen in der virtuellen Realität auf einem Brett und heben das Brett an, bis sie das höchste Level erreichen, das sie erreichen können.
Während jeder BAT werden wir die Angstreaktion verhaltensmäßig (höchste Stufe erreicht bis zu 70 Stufen), physiologisch (Herzfrequenz und elektrodermale Aktivität) und subjektiv (selbstberichtete erwartete und maximale Angst) bewerten.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Fragebogen zur Höhenangst (AQ)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Die Teilnehmer füllen den AQ aus, einen 40-Punkte-Fragebogen, der die selbstberichtete Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit Höhenangst bewertet.
Die Werte für jede Subskala werden summiert, und die Gesamtwerte reichen von 0 bis 120 für jede Subskala, wobei höhere Werte größere Angst oder Vermeidung anzeigen.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Höheninterpretationsfragebogen (HIQ)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Die Teilnehmer füllen den HIQ aus, einen 16-Punkte-Fragebogen, der selbstberichtete Interpretationen einer imaginierten Höhenerfahrung bewertet.
Die Items werden summiert bewertet, und die Gesamtwerte lagen zwischen 16 und 80, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere größenangstrelevante Interpretationsverzerrung hindeuten.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitplan für Interviews mit Angststörungen für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM)-5 - Spezifisches Phobiemodul
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Interview, um festzustellen, ob sie die diagnostischen Kriterien für eine spezifische Phobie erfüllen.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up nach einem Monat
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Behandlungsabbruch-Fragebogen
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 1 Woche)
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Die Experimentatoren werden aufzeichnen, ob die Teilnehmer die Behandlung abbrechen oder nicht.
Dies wird als beginnende Virtual-Reality-Expositionstherapie operationalisiert, aber Abbruch der Studie, bevor die Zwei-Sitzungen-Behandlung abgeschlossen ist.
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Nachbehandlung (ca. 1 Woche)
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Bereitschaft zur Fortsetzung der Expositionstherapie
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 1 Woche)
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Diese Skala bewertet, ob die Teilnehmer bereit wären (von 0 % bis 100 %), das Höhenexpositionsprogramm zu Hause zu verwenden oder für eine weitere Therapiesitzung ins Labor zurückzukehren.
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Nachbehandlung (ca. 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1345559-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokolle und anonymisierte Daten werden auf Anfrage anderer Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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