Augmenting Virtual Reality Exposure Therapy voor Acrofobie
16 mei 2022 bijgewerkt door: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Verbetering van virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees met tactiele feedback en op punten gebaseerde beloningen
Deze studie zal onderzoeken of tactiele feedback en op punten gebaseerde beloningen kunnen worden gebruikt om de resultaten van virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Gedetailleerde beschrijving
Exposure-therapie is een van de krachtigste technieken die beschikbaar zijn voor de behandeling van angstgerelateerde stoornissen, waaronder specifieke fobieën.
Schattingen suggereren echter dat 10-48% van de angstpatiënten niet volledig reageert op exposure-therapie.
Meta-analyses tonen aan dat virtual reality exposure therapie (VRET) even effectief is als traditionele, in vivo ('in life') exposure therapie.
Bovendien rapporteren personen met angststoornissen een grotere voorkeur (en lagere kans op weigering van behandeling) voor VR, in plaats van in vivo exposure-therapie.
Hoewel VRET een gevestigde werkzaamheid heeft en snel in populariteit groeit, is er zeer weinig onderzoek gedaan naar de manier waarop specifieke elementen van het ontwerp van VR-games kunnen worden gebruikt om de resultaten van VRET te verbeteren.
Deze studie evalueert twee spelontwerpelementen waarvan we veronderstellen dat ze de VRET-resultaten zullen verbeteren: tactiele feedback en een op punten gebaseerd beloningssysteem.
Tactiele feedback (TF; d.w.z. het aanraken van een echt object dat overeenkomt met een element in de VR-omgeving) verbetert het gevoel van aanwezigheid in VR.
Hogere aanwezigheid activeert angst tijdens VRET, wat essentieel is voor het bevorderen van de actieve mechanismen van exposure-therapie en kan ook het behoud van de behandeling verbeteren.
Aan de andere kant versterken op punten gebaseerde beloningen (PR) in games het gevoel van competentie (d.w.z. het gevoel van vooruitgang en prestatie) en vergroten zowel het plezier als de waarschijnlijkheid van toekomstig gebruik van games.
Bovendien tonen verschillende onderzoeken aan dat PR traditioneel moeilijk te veranderen gezondheidsgedrag verbetert, zoals het verhogen van de trainingsfrequentie en het verminderen van misbruik van pijnstillers.
Hoewel dit onderzoek veelbelovend is, is de impact van PR op VRET onbekend.
Om de invloed van TF en PR op VRET-uitkomsten te testen, zullen we deelnemers met acrofobie randomiseren om (a) standaard virtual reality-blootstellingstherapie te ontvangen, (b) VRET met tactiele feedback, (c) VRET met een op punten gebaseerd beloningssysteem, of (d) VRET met voelbare feedback en een op punten gebaseerd beloningssysteem.
De angstreactiviteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met gedrags-, fysiologische en subjectieve/zelfrapportagemetingen bij baseline, na de behandeling en follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- Geeft aan dat er voldoende hoogtevrees is op basis van antwoorden (a) op een zelfrapportagevragenlijst (de Acrofobie-vragenlijst) die is afgenomen bij prescreening, en (b) op gedragsvermijdingstests die zijn afgenomen bij baseline.
Uitsluitingscriteria:
- Krijgt al exposure-therapie voor hoogtefobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling met tactiele feedback
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
In de echte wereld loopt de deelnemer over een echte houten plank op de vloer, die de plank in de virtuele wereld weerspiegelt.
|
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
In de echte wereld loopt de deelnemer over een echte houten plank op de vloer, die de plank in de virtuele wereld weerspiegelt.
|
|
Experimenteel: Blootstelling met op punten gebaseerde beloningen
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
De deelnemer heeft de mogelijkheid om ballonnen te laten knappen bij het bereiken van de uiteinden van de plank om punten te verdienen.
Het knallende instrument van de deelnemer in de virtuele wereld wordt geüpgraded naarmate er meer punten worden verzameld.
|
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
De deelnemer heeft de mogelijkheid om ballonnen te laten knallen bij het bereiken van de uiteinden van de plank om punten te verdienen.
Het knallende instrument van de deelnemer in de virtuele wereld wordt geüpgraded naarmate er meer punten worden verzameld.
|
|
Experimenteel: Blootstelling met tactiele feedback en op punten gebaseerde beloningen
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
In de echte wereld loopt de deelnemer over een echte houten plank op de vloer, die de plank in de virtuele wereld weerspiegelt.
Ook heeft de deelnemer de mogelijkheid om ballonnen te laten knallen bij het bereiken van de uiteinden van de plank om punten te verdienen.
Het knallende instrument van de deelnemer in de virtuele wereld wordt geüpgraded naarmate er meer punten worden verzameld.
|
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
In de echte wereld loopt de deelnemer over een echte houten plank op de vloer, die de plank in de virtuele wereld weerspiegelt.
De deelnemer heeft de mogelijkheid om ballonnen te laten knallen bij het bereiken van de uiteinden van de plank om punten te verdienen.
Het knallende instrument van de deelnemer in de virtuele wereld wordt geüpgraded naarmate er meer punten worden verzameld.
|
|
Ander: Virtual Reality Exposure-therapie alleen
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
|
Deelnemer voltooit virtual reality-blootstellingstherapie voor hoogtevrees, waarbij hij over een plank loopt op steeds hogere niveaus in een virtuele stadsomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbenaderingstest (BAT) - generalisatiecontext
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
Deelnemers lopen een trap op totdat ze het hoogste niveau bereiken dat ze kunnen voltooien.
Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (hoogste trede bereikt tot 101 stappen), fysiologisch (hartslag en elektrodermale activiteit) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte en piekangst).
|
Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
|
Gedragsbenaderingstest (BAT) - behandelcontext
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
Deelnemers gaan in virtual reality op een plank staan en verhogen de plank totdat ze het hoogste niveau bereiken dat ze kunnen voltooien.
Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (hoogste trede bereikt tot 70 stappen), fysiologisch (hartslag en elektrodermale activiteit) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte en piekangst).
|
Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
|
Acrofobie Vragenlijst (AQ)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
Deelnemers vullen de AQ in, een vragenlijst met 40 items die zelfgerapporteerde angst en vermijding in verband met hoogtevrees beoordeelt.
Scores voor elke subschaal worden opgeteld en de totalen lopen van 0 tot 120 voor elke subschaal, waarbij hogere scores duiden op meer angst of vermijding.
|
Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
|
Hoogte Interpretatie Vragenlijst (HIQ)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
Deelnemers vullen de HIQ in, een vragenlijst met 16 items die zelfgerapporteerde interpretaties van een ingebeelde ervaring van hoogten beoordeelt.
Items worden bij elkaar opgeteld en de totalen varieerden van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere hoogtevrees-relevante interpretatiebias.
|
Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewschema voor angststoornissen voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 - Module Specifieke fobie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
Deelnemers krijgen een gestructureerd interview om te bepalen of ze voldoen aan de diagnostische criteria voor een specifieke fobie.
|
Verandering van basislijn naar follow-up van een maand
|
|
Vragenlijst voor uitval in de behandeling
Tijdsspanne: Nabehandeling (ongeveer 1 week)
|
Onderzoekers zullen registreren of deelnemers al dan niet stoppen met de behandeling.
Dit zal worden geoperationaliseerd als het starten van virtual reality-blootstellingstherapie, maar het beëindigen van de studie voordat de behandeling van twee sessies is voltooid.
|
Nabehandeling (ongeveer 1 week)
|
|
Bereidheid om blootstellingstherapie voort te zetten
Tijdsspanne: Nabehandeling (ongeveer 1 week)
|
Deze schaal zal beoordelen of deelnemers bereid zouden zijn (van 0% tot 100%) om het hoogteblootstellingsprogramma thuis te gebruiken, of om terug te keren naar het laboratorium voor nog een therapiesessie.
|
Nabehandeling (ongeveer 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1345559-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek van andere onderzoekers worden onderzoeksprotocollen en geanonimiseerde gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .