Терапия воздействия виртуальной реальности для лечения акрофобии
16 мая 2022 г. обновлено: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Дополнение терапии воздействия виртуальной реальности для акрофобии с помощью тактильной обратной связи и вознаграждений на основе баллов
В этом исследовании будет изучено, можно ли использовать тактильную обратную связь и вознаграждения на основе баллов для улучшения результатов терапии воздействия виртуальной реальности при акрофобии.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
Экспозиционная терапия является одним из наиболее эффективных методов лечения связанных с тревогой расстройств, включая специфические фобии.
Однако оценки показывают, что 10-48% пациентов с тревогой не полностью реагируют на экспозиционную терапию.
Метаанализы показывают, что экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRET) столь же эффективна, как и традиционная экспозиционная терапия in vivo («в жизни»).
Кроме того, люди с тревожными расстройствами сообщают о большем предпочтении (и меньшей вероятности отказа от лечения) VR, а не экспозиционной терапии in vivo.
Хотя VRET имеет хорошо зарекомендовавшую себя эффективность и быстро растет в популярности, было проведено очень мало исследований, оценивающих, как определенные элементы игрового дизайна VR могут быть использованы для улучшения результатов от VRET.
В этом исследовании оцениваются два элемента игрового дизайна, которые, как мы предполагаем, улучшат результаты VRET: тактильная обратная связь и система вознаграждения, основанная на баллах.
Тактильная обратная связь (TF, то есть прикосновение к реальному объекту, который соответствует элементу в среде VR) усиливает ощущение присутствия в VR.
Более высокое присутствие активирует тревогу во время VRET, что необходимо для запуска активных механизмов экспозиционной терапии, а также может улучшить удержание лечения.
С другой стороны, балльные вознаграждения (PR) в играх усиливают чувство компетентности (то есть чувство прогресса и достижений) и увеличивают как удовольствие, так и вероятность использования игр в будущем.
Кроме того, несколько исследований показывают, что PR улучшает традиционно трудно поддающееся изменению поведение в отношении здоровья, такое как увеличение частоты физических упражнений и сокращение злоупотребления обезболивающими препаратами.
Хотя это исследование является многообещающим, влияние PR на VRET неизвестно.
Чтобы проверить влияние TF и PR на результаты VRET, мы рандомизируем участников с акрофобией для получения (а) стандартной терапии воздействия виртуальной реальности, (b) VRET с тактильной обратной связью, (c) VRET с системой вознаграждения на основе баллов или (d) VRET с тактильной обратной связью и системой вознаграждения на основе баллов.
Реакция участников на страх будет оцениваться с помощью поведенческих, физиологических и субъективных показателей / самоотчетов на исходном уровне, после лечения и последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- Указывает на достаточный страх высоты, основанный на ответах (а) на анкету самоотчета (опросник акрофобии), проведенную на предварительном скрининге, и (б) на тесты поведенческого избегания, проведенные на исходном уровне.
Критерий исключения:
- Уже получаю экспозиционную терапию от фобии высоты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиция с тактильной обратной связью
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
В реальном мире участник идет по настоящей деревянной доске на полу, которая отражает доску в виртуальном мире.
|
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
В реальном мире участник идет по настоящей деревянной доске на полу, которая отражает доску в виртуальном мире.
|
|
Экспериментальный: Экспозиция с вознаграждениями на основе баллов
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
У участника есть возможность лопать воздушные шары, достигнув концов доски, чтобы набрать очки.
Появляющийся инструмент участника в виртуальном мире обновляется по мере накопления очков.
|
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
Участник имеет возможность лопать воздушные шары, достигнув концов доски, чтобы заработать очки.
Появляющийся инструмент участника в виртуальном мире обновляется по мере накопления очков.
|
|
Экспериментальный: Воздействие с помощью тактильной обратной связи и вознаграждения на основе баллов
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
В реальном мире участник идет по настоящей деревянной доске на полу, которая отражает доску в виртуальном мире.
Также у участника есть возможность лопать воздушные шары, достигнув концов планки, чтобы набрать очки.
Появляющийся инструмент участника в виртуальном мире обновляется по мере накопления очков.
|
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
В реальном мире участник идет по настоящей деревянной доске на полу, которая отражает доску в виртуальном мире.
Участник имеет возможность лопать воздушные шары, достигнув концов доски, чтобы заработать очки.
Появляющийся инструмент участника в виртуальном мире обновляется по мере накопления очков.
|
|
Другой: Экспозиционная терапия виртуальной реальности в одиночку
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
|
Участник проходит терапию воздействия виртуальной реальности на акрофобию, включающую ходьбу по доске на все более и более высоких уровнях в виртуальной городской среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест поведенческого подхода (BAT) - контекст обобщения
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
Участники будут подниматься по лестнице, пока не достигнут самого высокого уровня, который они могут пройти.
Во время каждой BAT мы будем оценивать реакцию на страх поведенчески (самый высокий шаг достигал 101 шага), физиологически (частота сердечных сокращений и электродермальная активность) и субъективно (самооценка уровней ожидаемого и пикового страха).
|
Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
|
Тест поведенческого подхода (BAT) - контекст лечения
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
Участники будут стоять на доске в виртуальной реальности и поднимать доску, пока не достигнут самого высокого уровня, который они могут пройти.
Во время каждой BAT мы будем оценивать реакцию на страх поведенчески (самый высокий шаг достигал 70 шагов), физиологически (частота сердечных сокращений и электродермальная активность) и субъективно (самооценка уровней ожидаемого и пикового страха).
|
Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
|
Опросник акрофобии (AQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
Участники заполнят AQ, анкету из 40 пунктов, которая оценивает самооценку беспокойства и избегания, связанных с акрофобией.
Баллы по каждой подшкале суммируются, и итоговые значения варьируются от 0 до 120 для каждой подшкалы, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу или избегание.
|
Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
|
Опросник интерпретации высот (HIQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
Участники должны будут заполнить HIQ, анкету из 16 пунктов, которая оценивает самооценку интерпретаций воображаемого опыта высоты.
Элементы суммируются, и общее количество баллов колеблется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую предвзятость интерпретации, связанную со страхом высоты.
|
Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью по тревожным расстройствам для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5 - Модуль конкретных фобий
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
Участникам будет дано структурированное интервью, чтобы определить, соответствуют ли они диагностическим критериям конкретной фобии.
|
Переход от исходного уровня к месячному наблюдению
|
|
Опросник прекращения лечения
Временное ограничение: После лечения (около 1 недели)
|
Экспериментаторы будут записывать, отказываются ли участники от лечения.
Это будет действовать как начало терапии воздействия виртуальной реальности, но прекращение исследования до завершения двух сеансов лечения.
|
После лечения (около 1 недели)
|
|
Готовность к продолжению экспозиционной терапии
Временное ограничение: После лечения (около 1 недели)
|
Эта шкала позволит оценить, захотят ли участники (от 0% до 100%) использовать программу воздействия высоты дома или вернуться в лабораторию для другого сеанса терапии.
|
После лечения (около 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1345559-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Протоколы исследований и обезличенные данные будут предоставлены другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .