Augmenter la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie
16 mai 2022 mis à jour par: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Amélioration de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie avec une rétroaction tactile et des récompenses basées sur des points
Cette étude examinera si la rétroaction tactile et les récompenses basées sur des points peuvent être utilisées pour améliorer les résultats de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
La thérapie par l'exposition est l'une des techniques les plus puissantes disponibles pour traiter les troubles liés à l'anxiété, y compris la phobie spécifique.
Cependant, les estimations suggèrent que 10 à 48 % des patients anxieux ne répondent pas complètement à la thérapie d'exposition.
Les méta-analyses démontrent que la thérapie par exposition à la réalité virtuelle (VRET) est aussi efficace que la thérapie par exposition traditionnelle in vivo (« dans la vie »).
De plus, les personnes souffrant de troubles anxieux signalent une plus grande préférence (et une probabilité plus faible de refus de traitement) pour la VR, plutôt que pour la thérapie d'exposition in vivo.
Bien que le VRET ait une efficacité bien établie et gagne rapidement en popularité, il y a eu très peu de recherches évaluant comment des éléments spécifiques de la conception de jeux VR pourraient être utilisés pour améliorer les résultats du VRET.
Cette étude évalue deux éléments de conception de jeu qui, selon nous, amélioreront les résultats VRET : la rétroaction tactile et un système de récompense basé sur des points.
La rétroaction tactile (TF ; c'est-à-dire toucher un objet réel qui correspond à un élément de l'environnement de réalité virtuelle) améliore le sentiment de présence en réalité virtuelle.
Une présence plus élevée active l'anxiété pendant la VRET, ce qui est essentiel pour promouvoir les mécanismes actifs de la thérapie d'exposition et peut également améliorer la rétention du traitement.
D'autre part, les récompenses basées sur des points (RP) dans les jeux améliorent le sentiment de compétence (c'est-à-dire le sentiment de progrès et de réussite) et augmentent à la fois le plaisir et la probabilité d'utilisation future des jeux.
En outre, plusieurs études démontrent que la RP améliore les comportements de santé traditionnellement difficiles à modifier, tels que l'augmentation de la fréquence des exercices et la réduction de l'utilisation abusive des analgésiques.
Bien que cette recherche soit prometteuse, l'impact de la RP sur la VRET est inconnu.
Pour tester l'influence de TF et PR sur les résultats VRET, nous randomiserons les participants atteints d'acrophobie pour recevoir (a) une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle standard, (b) VRET avec rétroaction tactile, (c) VRET avec un système de récompense basé sur des points, ou (d) VRET avec rétroaction tactile et un système de récompense basé sur des points.
La réactivité à la peur des participants sera évaluée à l'aide de mesures comportementales, physiologiques et subjectives/d'auto-évaluation au départ, après le traitement et au suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada Reno
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Indique une peur suffisante des hauteurs sur la base des réponses (a) à un questionnaire d'auto-évaluation (le questionnaire sur l'acrophobie) administré lors de la présélection et (b) à des tests d'évitement comportemental administrés au départ.
Critère d'exclusion:
- Recevant déjà une thérapie d'exposition pour la phobie des hauteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition avec rétroaction tactile
Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
Dans le monde réel, le participant marche sur une planche de bois réelle sur le sol, qui reflète la planche dans le monde virtuel.
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Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
Dans le monde réel, le participant marche sur une planche de bois réelle sur le sol, qui reflète la planche dans le monde virtuel.
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Expérimental: Exposition avec des récompenses basées sur des points
Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
Le participant a la possibilité de faire éclater des ballons en atteignant les extrémités de la planche pour gagner des points.
L'instrument d'éclatement du participant dans le monde virtuel s'améliore au fur et à mesure que des points sont accumulés.
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Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
Le participant a la possibilité de faire éclater des ballons en atteignant les extrémités de la planche pour gagner des points.
L'instrument d'éclatement du participant dans le monde virtuel s'améliore au fur et à mesure que des points sont accumulés.
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Expérimental: Exposition avec rétroaction tactile et récompenses basées sur des points
Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
Dans le monde réel, le participant marche sur une planche de bois réelle sur le sol, qui reflète la planche dans le monde virtuel.
De plus, le participant a la possibilité de faire éclater des ballons en atteignant les extrémités de la planche pour gagner des points.
L'instrument d'éclatement du participant dans le monde virtuel s'améliore au fur et à mesure que des points sont accumulés.
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Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
Dans le monde réel, le participant marche sur une planche de bois réelle sur le sol, qui reflète la planche dans le monde virtuel.
Le participant a la possibilité de faire éclater des ballons en atteignant les extrémités de la planche pour gagner des points.
L'instrument d'éclatement du participant dans le monde virtuel s'améliore au fur et à mesure que des points sont accumulés.
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Autre: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle seule
Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
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Le participant suit une thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'acrophobie impliquant de marcher sur une planche à des niveaux de plus en plus élevés dans un environnement de ville virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'approche comportementale (BAT) - contexte de généralisation
Délai: Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Les participants monteront un escalier jusqu'à ce qu'ils atteignent le niveau le plus élevé qu'ils peuvent terminer.
Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur de manière comportementale (étape la plus élevée atteinte jusqu'à 101 étapes), physiologique (fréquence cardiaque et activité électrodermique) et subjective (niveaux autodéclarés de peur anticipée et maximale).
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Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Test d'approche comportementale (BAT) - contexte de traitement
Délai: Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Les participants se tiendront sur une planche en réalité virtuelle et élèveront la planche jusqu'à ce qu'ils atteignent le niveau le plus élevé qu'ils peuvent terminer.
Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur de manière comportementale (étape la plus élevée atteinte jusqu'à 70 étapes), physiologique (fréquence cardiaque et activité électrodermique) et subjective (niveaux autodéclarés de peur anticipée et maximale).
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Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Questionnaire sur l'acrophobie (AQ)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Les participants rempliront l'AQ, un questionnaire de 40 items qui évalue l'anxiété et l'évitement autodéclarés liés à l'acrophobie.
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés et les totaux vont de 0 à 120 pour chaque sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété ou un évitement.
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Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Questionnaire d'interprétation des hauteurs (HIQ)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Les participants rempliront le HIQ, un questionnaire en 16 points qui évalue les interprétations autodéclarées d'une expérience imaginaire des hauteurs.
Les items sont additionnés et les totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant un plus grand biais d'interprétation lié à la peur de la taille.
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Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 - Module sur la phobie spécifique
Délai: Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Les participants recevront un entretien structuré pour déterminer s'ils répondent aux critères de diagnostic de la phobie spécifique.
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Passage de la ligne de base au suivi d'un mois
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Questionnaire sur l'abandon du traitement
Délai: Post-traitement (environ 1 semaine)
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Les expérimentateurs enregistreront si les participants abandonnent ou non le traitement.
Cela sera opérationnalisé comme le début de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle, mais l'arrêt de l'étude avant la fin du traitement en deux séances.
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Post-traitement (environ 1 semaine)
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Volonté de poursuivre la thérapie d'exposition
Délai: Post-traitement (environ 1 semaine)
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Cette échelle évaluera si les participants seraient disposés (de 0 % à 100 %) à utiliser le programme d'exposition aux hauteurs à la maison ou à retourner au laboratoire pour une autre séance de thérapie.
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Post-traitement (environ 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1345559-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les protocoles d'étude et les données anonymisées seront partagés à la demande d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .