Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmenting Virtual Reality eksponeringsterapi for akrofobi

16. maj 2022 opdateret af: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno

Forøgelse af Virtual Reality-eksponeringsterapi for akrofobi med taktil feedback og punktbaserede belønninger

Denne undersøgelse vil undersøge, om taktil feedback og point-baserede belønninger kan bruges til at forbedre resultater fra virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponeringsterapi er en af ​​de mest potente teknikker til rådighed til behandling af angstrelaterede lidelser, herunder specifik fobi. Estimater tyder dog på, at 10-48 % af angstpatienter ikke reagerer fuldt ud på eksponeringsbehandling. Metaanalyser viser, at virtual reality eksponeringsterapi (VRET) er lige så effektiv som traditionel in vivo ('i livet') eksponeringsterapi. Desuden rapporterer personer med angstlidelser større præference (og lavere sandsynlighed for afslag på behandling) for VR, snarere end in vivo, eksponeringsterapi. Selvom VRET har veletableret effektivitet og hurtigt vokser i popularitet, har der været meget lidt forskning, der evaluerer, hvordan specifikke elementer i VR-spildesign kan bruges til at forbedre resultaterne fra VRET. Denne undersøgelse evaluerer to spildesignelementer, som vi antager vil forbedre VRET-resultater: taktil feedback og et pointbaseret belønningssystem. Taktil feedback (TF; det vil sige at røre ved et rigtigt objekt, der matcher et element i VR-miljøet) øger følelsen af ​​tilstedeværelse i VR. Højere tilstedeværelse aktiverer angst under VRET, hvilket er afgørende for at fremme de aktive mekanismer af eksponeringsterapi og kan også forbedre behandlingsretention. På den anden side øger point-baserede belønninger (PR) i spil følelsen af ​​kompetence (dvs. følelsen af ​​fremskridt og præstation) og øger både nydelse og sandsynlighed for fremtidig brug af spil. Ydermere viser flere undersøgelser, at PR forbedrer traditionelt svær at ændre sundhedsadfærd, såsom at øge træningsfrekvensen og reducere misbrug af smertestillende medicin. Selvom denne forskning er lovende, er virkningen af ​​PR på VRET ukendt. For at teste indflydelsen af ​​TF og PR på VRET-resultater vil vi randomisere deltagere med akrofobi til at modtage (a) standard virtual reality-eksponeringsterapi, (b) VRET med taktil feedback, (c) VRET med et pointbaseret belønningssystem eller (d) VRET med taktil feedback og et pointbaseret belønningssystem. Deltageres frygtreaktivitet vil blive vurderet med adfærdsmæssige, fysiologiske og subjektive/selvrapporterende mål ved baseline, efterbehandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • University of Nevada Reno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Indikerer tilstrækkelig højdeskræk baseret på svar (a) på et selvrapporteringsspørgeskema (Acrophobia Questionnaire), der blev administreret ved præscreening, og (b) på adfærdsforebyggelsestest, der blev administreret ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager allerede eksponeringsterapi for højdefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering med taktil feedback
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø. I den virkelige verden går deltageren hen over en egentlig træplanke på gulvet, som spejler planken i den virtuelle verden.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø.
Adfærdsmæssigt: Taktil feedback
I den virkelige verden går deltageren hen over en egentlig træplanke på gulvet, som spejler planken i den virtuelle verden.
Eksperimentel: Eksponering med pointbaserede belønninger
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø. Deltageren har mulighed for at sprænge balloner, når de når enderne af planken for at få point. Deltagerens pop-instrument i den virtuelle verden opgraderes, efterhånden som flere point akkumuleres.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø.
Adfærdsmæssigt: Pointbaserede belønninger
Deltageren har mulighed for at sprænge balloner, når de når enderne af planken for at få point. Deltagerens pop-instrument i den virtuelle verden opgraderes, efterhånden som flere point akkumuleres.
Eksperimentel: Eksponering med taktil feedback og pointbaserede belønninger
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø. I den virkelige verden går deltageren hen over en egentlig træplanke på gulvet, som spejler planken i den virtuelle verden. Deltageren har også mulighed for at sprænge balloner, når de når enderne af planken for at få point. Deltagerens pop-instrument i den virtuelle verden opgraderes, efterhånden som flere point akkumuleres.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø.
Adfærdsmæssigt: Taktil feedback
I den virkelige verden går deltageren hen over en egentlig træplanke på gulvet, som spejler planken i den virtuelle verden.
Adfærdsmæssigt: Pointbaserede belønninger
Deltageren har mulighed for at sprænge balloner, når de når enderne af planken for at få point. Deltagerens pop-instrument i den virtuelle verden opgraderes, efterhånden som flere point akkumuleres.
Andet: Virtual Reality eksponeringsterapi alene
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltager gennemfører virtual reality-eksponeringsterapi for akrofobi, der involverer at gå hen over en planke på højere og højere niveauer i et virtuelt bymiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural approach test (BAT) - generaliseringskontekst
Tidsramme: Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Deltagerne vil gå op ad en trappe, indtil de når det højeste niveau, de kan gennemføre. Under hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (højeste trin nået op til 101 trin), fysiologisk (puls og elektrodermal aktivitet) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og maksimal frygt).
Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Behavioural approach test (BAT) -behandlingskontekst
Tidsramme: Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Deltagerne vil stå på en planke i virtual reality og hæve planken, indtil de når det højeste niveau, de kan gennemføre. Under hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (højeste trin nået op til 70 trin), fysiologisk (puls og elektrodermal aktivitet) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og maksimal frygt).
Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Deltagerne vil udfylde AQ, et spørgeskema med 40 punkter, der vurderer selvrapporteret angst og undgåelse relateret til akrofobi. Scorer for hver underskala summeres, og totalerne varierer fra 0 til 120 for hver underskala, med højere score, der indikerer større angst eller undgåelse.
Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Deltagerne vil udfylde HIQ, et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer selvrapporterede fortolkninger af en forestillet oplevelse af højder. Elementer opsummeres, og totalerne varierede fra 16 til 80, med højere score, der indikerer større højdefrygt-relevant fortolkningsbias.
Skift fra baseline til en måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Disorders Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 - Specifikt fobimodul
Tidsramme: Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Deltagerne vil få et struktureret interview for at afgøre, om de opfylder diagnostiske kriterier for specifik fobi.
Skift fra baseline til en måneds opfølgning
Spørgeskema om behandlingsfrafald
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 1 uge)
Eksperimentører vil registrere, om deltagerne dropper ud af behandlingen. Dette vil blive operationaliseret som begyndende virtual reality-eksponeringsterapi, men afbrydelse af undersøgelsen, før to-sessionsbehandlingen er afsluttet.
Efterbehandling (ca. 1 uge)
Vilje til at fortsætte eksponeringsterapi
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 1 uge)
Denne skala vil vurdere, om deltagerne ville være villige (fra 0 % til 100 %) til at bruge højdeeksponeringsprogrammet derhjemme eller til at vende tilbage til laboratoriet for en anden terapisession.
Efterbehandling (ca. 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1345559-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoller og afidentificerede data vil blive delt efter anmodning fra andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner