大きな黄斑穴のためのヒト羊膜プラグ
2020年3月23日 更新者：Mahmoud Abouhussein、University of Alexandria
これは、アレクサンドリア大学で実施された前向き介入型連続症例シリーズです。
この研究の目的は、大きな黄斑孔の閉鎖を促進する際のヒト羊膜の治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、アレクサンドリア大学で実施された前向き介入型連続症例シリーズです。 この研究の目的は、大きな黄斑孔の閉鎖を促進する際のヒト羊膜の治療効果を評価することです。
大きな黄斑穴のある参加者は、完全な硝子体切除術を受け、正確な硝子体ベースのシェービングが行われます (コンステレーション; アルコン外科)。 ひと羊膜 hAM プラグは hAM パッチから取られ、最終的な寸法は硝子体に挿入する前に網膜硝子体はさみで調整されます。 ハム プラグは、硝子体網膜鉗子の内側に巻かれ、トロカールを通して硝子体に挿入されます。 次に、ヒトの羊膜を黄斑孔から網膜下腔に移植します。次に、穴全体を覆うように広げます。 その後、パーフルオロ カーボンは、下にある RPE と上にある網膜に hAM プラグの良好な接着を許可するために、ブレークの完全なオーバーフィルに注入されます。 流体空気交換とエンドタンポナーデ注射は、手術の最後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 光コヒーレンストモグラフィーによって確認された大きな黄斑円孔
除外基準:
- 糖尿病性網膜症、血管閉塞、網膜血管新生、炎症性疾患および視神経萎縮を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黄斑円孔が大きい患者
スペクトルドメインOCTによって記録された大きな黄斑穴に苦しんでいる患者は、黄斑穴へのヒト羊膜挿入による部分計画硝子体切除術を受けます。
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硝子体切除術でヒト羊膜プラグを使用して、大きな黄斑穴を閉じようとする
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑円孔の閉鎖
時間枠：6か月のフォローアップ訪問時
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光コヒーレンストモグラフィーで示される黄斑円孔の閉鎖
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6か月のフォローアップ訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月11日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月14日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
術前および術後の患者の光干渉断層撮影データは、他の研究者と共有される場合があります
IPD 共有時間枠
患者募集開始後
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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