큰 황반 구멍에 대한 인간 양막 플러그
2020년 3월 23일 업데이트: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria
이것은 알렉산드리아 대학에서 수행된 전향적, 개입적, 연속적 사례 시리즈입니다.
이 연구의 목적은 큰 황반 구멍의 폐쇄를 촉진하는 인간 양막의 치료 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 알렉산드리아 대학에서 수행된 전향적, 개입적, 연속적 사례 시리즈입니다. 이 연구의 목적은 큰 황반 구멍의 폐쇄를 촉진하는 인간 양막의 치료 효능을 평가하는 것입니다.
큰 황반 구멍이 있는 참가자는 정확한 유리체 베이스 면도(Constellation; Alcon Surgical)로 완전한 유리체 절제술을 수행합니다. hAM 패치에서 인간 양막 hAM 플러그를 채취하고 유리체에 삽입하기 전에 유리체망막 가위로 최종 치수를 조정합니다. hAM 플러그는 유리체망막 겸자 내부에 감겨 투관침을 통해 유리체에 삽입됩니다. 그런 다음 인간의 양막이 황반 구멍을 통해 망막하 공간으로 이식됩니다. 그런 다음 구멍의 전체 부분을 덮도록 펼쳐집니다. 그 후, 과불화탄소가 하부 RPE 및 상부 망막에 대한 hAM 플러그의 양호한 접착을 허용하기 위해 휴식의 완전한 과충전에 주입됩니다. 유체-공기 교환 및 endotamponade 주사는 수술이 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광간섭단층촬영으로 확인된 큰 황반공
제외 기준:
- 당뇨망막병증, 혈관폐색, 망막신생혈관, 염증성질환, 시신경위축이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 큰 황반 구멍이 있는 환자
스펙트럼 영역 OCT에 의해 기록된 큰 황반 구멍을 앓고 있는 환자는 황반 구멍에 사람 양막을 삽입하는 파스 플랜 유리체 절제술을 받게 됩니다.
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유리체 절제술과 함께 인간 양막 플러그를 사용하여 큰 황반 구멍을 막으려 고합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 구멍의 폐쇄
기간: 6개월차 후속 방문시
|
광간섭단층촬영으로 보이는 황반 구멍의 폐쇄
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6개월차 후속 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수술 전후 환자의 광간섭 단층 촬영 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
환자 모집 시작 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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