Пробка амниотической мембраны человека для больших макулярных отверстий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективная, интервенционная, последовательная серия случаев, проведенная в Александрийском университете. Цель исследования — оценить терапевтическую эффективность амниотической мембраны человека в содействии закрытию больших макулярных отверстий.
Включенные участники с большими макулярными отверстиями будут подвергнуты полной витрэктомии с точным бритьем витреальной основы (Constellation; Alcon Surgical). Пробка hAM из амниотической мембраны человека берется из заплаты hAM, и окончательные размеры корректируются с помощью витреоретинальных ножниц перед введением в стекловидное тело. Заглушка hAM закатывается внутрь витреоретинальных щипцов и вводится через троакар в стекловидное тело. Затем через макулярное отверстие в субретинальное пространство трансплантируют амниотическую оболочку человека; затем он распространяется, чтобы покрыть всю часть отверстия. После этого вводят перфторуглерод до полного заполнения разрыва, чтобы обеспечить хорошую адгезию пробки hAM к нижележащему ПЭС и вышележащей сетчатке. В конце операции проводят флюидообмен и инъекцию эндотампонады.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- большое макулярное отверстие, подтвержденное оптической когерентной томографией
Критерий исключения:
- пациенты с диабетической ретинопатией, окклюзией сосудов, неоваскуляризацией сетчатки, воспалительными заболеваниями и атрофией зрительного нерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с большими макулярными отверстиями
Пациенты, страдающие от больших макулярных разрывов, подтвержденных спектральной ОКТ, будут подвергнуты витрэктомии pars plan с введением амниотической мембраны человека в макулярное отверстие.
|
использование заглушки амниотической мембраны человека с витрэктомией, чтобы попытаться закрыть большое макулярное отверстие
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
закрытие макулярного отверстия
Временное ограничение: при последующем посещении через 6 месяцев
|
закрытие макулярного отверстия по данным оптической когерентной томографии
|
при последующем посещении через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12042019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .