Ihmisen lapsivesikalvotulppa suuriin silmänpohjan reikiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuus, interventio, peräkkäinen tapaussarja, joka suoritetaan Aleksandrian yliopistossa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihmisen lapsikalvon terapeuttista tehoa suurten makulan reikien sulkeutumisen edistämisessä.
Mukana oleville osallistujille, joilla on suuret silmänpohjan reiät, suoritetaan täydellinen vitrektomia, joka suoritetaan tarkalla lasiaisen pohjaparranajolla (Constellation; Alcon Surgical). HAM-laastaresta otetaan ihmisen lapsivesikalvon hAM-tulppa, ja lopulliset mitat säädetään lasiaisten saksilla ennen lasiaiseen asettamista. HAM-tulppa rullataan lasiaisten pihtien sisään ja työnnetään troakaarin läpi lasiaiseen. Sitten ihmisen lapsivesikalvo siirretään silmänpohjan reiän läpi subretinaaliseen tilaan; sitten se levitetään peittämään koko reiän osa. Myöhemmin perfluorihiilivetyä ruiskutetaan katkon täydelliseen ylitäyttöön mahdollistaakseen hAM-liittimen hyvän adheesion alla olevaan RPE:hen ja päällä olevaan verkkokalvoon. Leikkauksen lopussa suoritetaan neste-ilmavaihto ja endotamponadi-injektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri makulareikä, joka vahvistettiin optisella koherenssitomografialla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli diabeettinen retinopatia, verisuonten tukos, verkkokalvon uudissuonittuminen, tulehdussairaus ja optinen atrofia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suuret silmänpohjan reiät
Potilaille, jotka kärsivät suurista makularei'istä, jotka on dokumentoitu spektrialueen OCT:llä, tehdään pars plan vitrektomia ja ihmisen lapsivesikalvo asetetaan silmänpohjan reikään.
|
käyttämällä ihmisen lapsivesikalvotulppaa vitrektomialla suuren silmänpohjan reiän sulkemiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänpohjan reiän sulkeminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
silmänpohjan reiän sulkeminen optisen koherenssitomografian osoittamalla tavalla
|
6 kuukauden seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12042019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .