腰椎脊柱管狭窄症患者の活動制限を評価するためのアンケートの開発と検証 : The Cochin L3S Questionnaire (CL3S)
2026年3月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腰椎脊柱管狭窄症患者の活動制限を評価するためのアンケートの開発と検証: Cochin L3S アンケート。
腰部脊柱管狭窄症 (LSS) 患者の特定の活動制限を評価することを目的としたアンケートを開発し、検証すること。
調査の概要
詳細な説明
仮質問票の作成 :
最初のステップでは、2016 年 9 月 20 日から 2017 年 1 月 4 日まで、LSS 固有の活動制限、参加制限、および患者の見解に関する概念を収集するための選択基準を満たす 20 人の患者を対象に、半構造化された詳細な個別インタビューが実施されました。彼らの状態。 主題の内容は、調査者の三角測量を使用して分析されました。 全体で、57 項目が患者によって生成されました。 48 項目は LSS 固有の活動制限に関連しており、暫定的な 48 項目 Cochin L3S アンケート (CL3S-48) を作成するために使用されました。 暫定的な CL3S-48 質問票の受容性と理解可能性がテストされ、LSS 患者 10 人で統合されました。
アンケートの項目削減と検証 :
2 番目のステップでは、医療記録に基づいて適格な 200 人の患者に、研究の目的が電子メールで通知され、データ収集に対する反対意見が収集され、患者は次のオンライン自己管理を完了するように求められます。ベースライン、7 日および 3 か月のアンケート:
- ベースラインでの人口統計学的および臨床的特徴
- CL3S-48アンケートの統合版
- 腰痛数値評価尺度 (NRS)
- 根性疼痛 NRS
- チューリッヒ跛行アンケート (ZCQ) 身体機能サブスケール
- オスウェストリー障害指数 (ODI)
- 福島 LSS スケール 25 (FLS-25)
- 12 項目の簡易健康調査 (SF-12)
- 患者が許容できる症状の状態に関する 1 つのアンカー質問
- 患者の 3 か月での臨床的に重要な最小限の差に関する 1 つのアンカー質問。
3 番目のステップでは、計測上の品質に応じてアイテムの数が削減されます。 新しいスケールの心理測定特性が評価され、スケールが統合されて最終的なアンケートが提供されます
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
France
-
Paris、France、フランス、75014
- Hôpital Cochin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリのリモージュ病院のリウマチ科とコーチン病院のリハビリテーション科
説明
包含基準:
- 50歳以上の患者
- カルテによると腰部脊柱管狭窄症（LSS）。
除外基準:
- 腰椎手術、
- 認知障害およびフランス語を話すおよび/または理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰部脊柱管狭窄症患者における腰部脊柱管狭窄症特有の活動制限
時間枠：ベースラインで
|
LSS患者の特定の活動制限を評価することを目的としたアンケートを作成し、検証する
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christelle NGUYEN, MD, PhD、APHP (assistance publique hôpitaux de Paris)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年3月1日
一次修了 (推定)
2020年12月1日
研究の完了 (推定)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP180412
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。