Développement et validation d'un questionnaire pour évaluer la limitation d'activité chez les patients atteints de sténose spinale lombaire : le questionnaire Cochin L3S (CL3S)
Développement et validation d'un questionnaire pour évaluer la limitation d'activité chez les patients atteints de sténose spinale lombaire : le questionnaire Cochin L3S.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Construction du questionnaire provisoire :
Dans un premier temps, des entretiens individuels approfondis semi-structurés ont été menés du 20 septembre 2016 au 4 janvier 2017 auprès de 20 patients remplissant les critères d'inclusion afin de recueillir des concepts liés à la limitation d'activité spécifique à la LSS, à la restriction de participation et aux opinions des patients sur leur état. Le contenu thématique a été analysé à l'aide de la triangulation des enquêteurs. Au total, 57 items ont été générés par les patients. 48 items étaient liés à la limitation d'activité spécifique au LSS et ont été utilisés pour construire le questionnaire provisoire Cochin L3S de 48 items (CL3S-48). L'acceptabilité et la compréhensibilité du questionnaire provisoire CL3S-48 ont été testées et consolidées chez 10 patients atteints de LSS.
Réduction des items et validation du questionnaire :
Dans un second temps, 200 patients éligibles selon notre dossier médical seront informés par email de l'objet de l'étude, leur non opposition à la collecte des données sera recueillie et les patients seront invités à remplir l'auto-administré en ligne suivant questionnaires au départ, 7 jours et 3 mois :
- Caractéristiques démographiques et cliniques au départ
- Version consolidée du questionnaire CL3S-48
- Échelle d'évaluation numérique de la douleur lombaire (ENR)
- Douleur radiculaire NRS
- Sous-échelle de la fonction physique du Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ)
- Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
- Échelle Fukushima LSS 25 (FLS-25)
- 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
- 1 question d'ancrage sur l'état symptomatique acceptable du patient
- 1 question d'ancrage sur la différence minimale cliniquement importante du patient à 3 mois.
Dans un troisième temps, le nombre d'articles sera réduit en fonction de leurs qualités métrologiques. Les propriétés psychométriques de la nouvelle échelle seront évaluées et l'échelle sera consolidée pour fournir le questionnaire final
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Paris, France, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ≥ 50 ans
- avec une sténose spinale lombaire (LSS) selon les dossiers médicaux.
Critère d'exclusion:
- chirurgie du rachis lombaire,
- troubles cognitifs et incapacité de parler et/ou de comprendre le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limitation de l'activité spécifique à la sténose rachidienne lombaire chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire
Délai: au départ
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Développer et valider un questionnaire visant à évaluer la limitation d'activité spécifique chez les patients atteints de LSS
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (assistance publique hôpitaux de Paris)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP180412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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