Utvikling og validering av et spørreskjema for vurdering av aktivitetsbegrensning hos pasienter med lumbal spinal stenose: The Cochin L3S Questionnaire (CL3S)

Konstruksjon av det foreløpige spørreskjemaet:

I et første trinn ble det fra 20. september 2016 til 4. januar 2017 gjennomført semistrukturerte dybdeintervjuer med 20 pasienter som oppfyller inklusjonskriterier for å samle konsepter knyttet til LSS-spesifikk aktivitetsbegrensning, deltakelsesbegrensning og pasientenes synspunkter vedr. deres tilstand. Tematisk innhold ble analysert ved hjelp av etterforskertriangulering. Totalt ble 57 elementer generert av pasienter. 48 elementer var relatert til LSS-spesifikk aktivitetsbegrensning og ble brukt til å konstruere det foreløpige 48-elementet Cochin L3S spørreskjemaet (CL3S-48). Akseptabilitet og forståelighet av det foreløpige CL3S-48 spørreskjemaet ble testet og konsolidert i 10 pasienter med LSS.

Varereduksjon og validering av spørreskjemaet:

I et andre trinn vil 200 kvalifiserte pasienter i henhold til våre medisinske journaler bli informert via e-post om formålet med studien, deres manglende motstand mot innsamling av data vil bli samlet inn og pasienter vil bli invitert til å fullføre følgende online selvadministrert spørreskjema ved baseline, 7 dager og 3 måneder:

• Demografiske og kliniske karakteristika ved baseline
• Konsolidert versjon av CL3S-48 spørreskjema
• Tallskala for lumbal smerte (NRS)
• Radikulær smerte NRS
• Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ) fysisk funksjon underskala
• Oswestry Disability Index (ODI)
• Fukushima LSS Scale 25 (FLS-25)
• 12-elementers kortform helseundersøkelse (SF-12)
• 1 forankringsspørsmål om pasientens akseptable symptomtilstand
• 1 forankringsspørsmål om pasient minimal klinisk viktig forskjell ved 3 måneder.

I et tredje trinn vil antall varer reduseres i henhold til deres metrologiske kvaliteter. De psykometriske egenskapene til den nye skalaen vil bli vurdert og skalaen vil bli konsolidert for å gi det endelige spørreskjemaet