요추 척추 협착증 환자의 활동 제한 평가를 위한 설문지 개발 및 검증 : The Cochin L3S 설문지 (CL3S)
2026년 3월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
요추 척추 협착증 환자의 활동 제한 평가를 위한 설문지 개발 및 검증: The Cochin L3S 설문지.
요추 척추 협착증(LSS) 환자의 특정 활동 제한을 평가하기 위한 설문지를 개발하고 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
잠정 설문지 구성 :
첫 번째 단계로 2016년 9월 20일부터 2017년 1월 4일까지 LSS 특정 활동 제한, 참여 제한 및 그들의 상태. 조사자 삼각 측량을 사용하여 주제별 내용을 분석했습니다. 전체적으로 57개의 항목이 환자에 의해 생성되었습니다. 48개 항목은 LSS 특정 활동 제한과 관련이 있으며 임시 48개 항목 Cochin L3S 설문지(CL3S-48)를 구성하는 데 사용되었습니다. 임시 CL3S-48 설문지의 수용 가능성과 이해 가능성을 LSS 환자 10명에서 테스트하고 통합했습니다.
설문지의 항목 축소 및 검증:
두 번째 단계에서, 의료 기록에 따라 적격 환자 200명에게 연구 목적을 이메일로 알리고, 데이터 수집에 반대하지 않는 사람들을 수집하고, 환자는 다음 온라인 자가 관리를 완료하도록 초대됩니다. 기준선, 7일 및 3개월의 설문지:
- 기준선에서의 인구통계학적 및 임상적 특성
- CL3S-48 설문지 통합 버전
- 요통 수치 평가 척도(NRS)
- 방사통 NRS
- Zurich Claudication Questionnaire(ZCQ) 신체 기능 하위 척도
- 오스웨스트리 장애 지수(ODI)
- 후쿠시마 LSS 스케일 25 (FLS-25)
- 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
- 환자가 수용할 수 있는 증상 상태에 대한 고정 질문 1개
- 3개월째 임상적으로 중요한 환자의 최소 차이에 대한 고정 질문 1개.
세 번째 단계에서는 도량형 품질에 따라 항목 수가 줄어듭니다. 새로운 척도의 정신측정학적 속성을 평가하고 척도를 통합하여 최종 설문지를 제공합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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France
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Paris, France, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파리 리모주 병원 류마티스과 및 코친 병원 재활과
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자
- 의료 기록에 따르면 요추 척추 협착증 (LSS)이 있습니다.
제외 기준:
- 요추 척추 수술,
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 인지 장애 및 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 척추 협착증 환자의 요추 척추 협착증 관련 활동 제한
기간: 기준선에서
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LSS 환자의 특정 활동 제한 평가를 목표로 하는 설문지를 개발하고 검증하기 위해
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기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (assistance publique hôpitaux de Paris)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2020년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP180412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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