ARDS 中の機械的換気によって誘発される病変の減少 (ECMO-VILI)
2023年7月19日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ECMOと組み合わせたマルチモーダル超保護換気によるARDS中の機械的換気誘発病変の減少
重度のARDSに対する静脈-静脈ECMO患者における保護戦略と比較した、超保護マルチモーダル戦略による人工呼吸病変の修正。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、ECMO は、ガス交換の改善に加えて、分時換気量を大幅に減らす (容量の減少) ことにより、機械換気の有害な影響 (機械換気誘発病変、VILI) を制限するはずであるというものです。
電流、Vt、呼吸数の減少、機械的動力の減少、モーター圧力または駆動圧力の減少)、食道圧力を監視し、腹臥位で体系的にポジショニング セッションを実行することによって収集されたデータから PEEP のレベルを適応させます。
したがって、この超保護戦略は、肺胞毛細血管膜の完全性の回復を促進し、したがって患者の治癒を促進する可能性があります。
この概念を検証し、必要に応じて、より臨床的な目的（死亡率、人工呼吸器を使用しない日）を目的とした研究を提案するために、この超保護的なマルチモーダル戦略が病変を減少させることを示すことを目的とした研究を実施することを提案しますEOLIA研究で提案されているように、ECMO中の通常の保護換気管理と比較して、機械的換気によって誘発されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PEEP > 10 cmH2O および FiO2 = 1 で測定した PaO2 / FiO2 比が ≤ 70 mmHg (少なくとも 2 時間) の重度の ARDS
- または、PaO2 / FiO2 比が 70 を超えているが、プラトー圧が 35 cmH2O で pH が 7.20 未満で 100 mmHg 未満の重度の ARDS
除外基準:
- -静脈動脈ECMOを必要とする血行動態不全を伴う患者
- 食道チューブの設置不可または禁忌
- 腹側褥瘡の実現不可能
- -静脈内ECMO後の最初の48時間にコルチコステロイドを投与される患者。
- -静脈-静脈ECMOによって24時間以上支援された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超防護マルチモーダル換気グループ
患者は腹側褥瘡で処分されます：包含とH48の間に少なくとも12時間以上の1回のセッション
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-患者は、包含と腹側褥瘡のH48の間に少なくとも12時間以上1回のセッションがあります
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介入なし：保護換気グループ
患者は通常のケアを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオトラウマの炎症
時間枠：36ヶ月
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インターロイキンの投与量 (pg/mL)
|
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emilie Garrido、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月3日
一次修了 (実際)
2021年4月23日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。