减少 ARDS 期间机械通气引起的病变 (ECMO-VILI)
2023年7月19日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
多模式超保护性通气联合 ECMO 减少 ARDS 期间机械通气引起的损伤
与静脉-静脉 ECMO 重度 ARDS 患者的保护策略相比，超保护多模式策略对机械通气病变的修改。
研究概览
详细说明
假设是 ECMO 除了改善气体交换外，还应通过大幅减少每分钟通气量（体积减少）来限制机械通气的有害影响（机械通气引起的损伤，VILI）。
当前，Vt，呼吸频率降低，机械功率降低，电机压力或驱动压力降低），根据通过监测食管压力收集的数据调整 PEEP 水平，并在俯卧位系统地执行定位课程。
因此，这种超保护策略可以促进肺泡毛细血管膜完整性的恢复，从而促进患者的康复。
为了验证这一概念，并在必要时提出一项目标更具临床意义（死亡率、无呼吸机天数）的研究，我们建议开展一项旨在表明这种超保护性多模式策略减少病变的研究与 EOLIA 研究中提出的 ECMO 期间通常的保护性通气管理相比，由机械通气引起。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 PEEP > 10 cmH2O 和 FiO2 = 1 时测量的 PaO2 / FiO2 比率 ≤ 70 mmHg（至少 2 小时）的严重 ARDS
- 或严重 ARDS，PaO2 / FiO2 比值 > 70 但 <100 mmHg，平台压 > 35 cmH2O 且 pH <7.20
排除标准：
- 需要动静脉 ECMO 的相关血流动力学失败患者
- 无法设置或禁忌放置食管
- 不可能实现腹侧卧位
- 患者在静脉 ECMO 后的前 48 小时内接受皮质类固醇。
- 静脉-静脉ECMO辅助超过24小时的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超保护多模式通气组
患者将接受腹侧卧位治疗：一次疗程从入组到 H48 至少间隔 12 小时以上
|
患者将在腹侧卧位的纳入和 H48 之间至少超过 12 小时进行一次治疗
|
|
无干预：保护性通气组
患者将接受常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物创伤的炎症
大体时间：36个月
|
以 pg/mL 为单位的白细胞介素剂量
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emilie GARRIDO、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月3日
初级完成 (实际的)
2021年4月23日
研究完成 (实际的)
2021年6月23日
研究注册日期
首次提交
2019年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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