Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus lélegeztetés által kiváltott elváltozások csökkenése az ARDS során (ECMO-VILI)

2023. július 19. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A mechanikus lélegeztetés okozta elváltozások csökkentése az ARDS során multimodális ultra-védő szellőztetéssel ECMO-val kombinálva

A mechanikusan lélegeztetett léziók módosítása ultra-védő multimodális stratégiával összehasonlítva a súlyos ARDS miatti vénás-vénás ECMO-ban szenvedő betegek protektív stratégiájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipotézis az, hogy az ECMO-nak a gázcsere javítása mellett a perclélegeztetés drasztikus csökkentésével (volumencsökkentéssel) is korlátoznia kell a gépi lélegeztetés káros hatásait (mechanikus lélegeztetés okozta elváltozások, VILI). áram, Vt, légzésszám csökkentése, mechanikai teljesítmény csökkentése, motornyomás vagy vezetési nyomás csökkentése), a PEEP szintjének adaptálása a nyelőcső nyomásának monitorozásával és szisztematikusan fekvő helyzetben végzett pozicionálási munkamenetekkel gyűjtött adatokból. Ez az ultra-védő stratégia így elősegítheti az alveolo-kapilláris membrán integritásának helyreállítását, és ezáltal elősegítheti a betegek gyógyulását. Ennek a koncepciónak az igazolására, és szükség esetén egy olyan vizsgálat megtételére, amelynek célja inkább klinikai (halálozás, lélegeztetőgépmentes napok) lenne, egy olyan vizsgálat elvégzését javasoljuk, amelynek célja annak bemutatása, hogy ez az ultra-védő multimodális stratégia csökkenti a léziók számát. mechanikus lélegeztetés indukálta a szokásos védőlélegeztetési kezeléshez képest az ECMO során, ahogy azt az EOLIA tanulmány javasolta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos ARDS, a PaO2 / FiO2 arány ≤ 70 Hgmm (legalább 2 órán keresztül), PEEP> 10 H2Ocm és FiO2 = 1 mellett.
  • VAGY súlyos ARDS PaO2 / FiO2> 70 arány mellett, de <100 Hgmm, platónyomás> 35 H2O cm és pH <7,20

Kizárási kritériumok:

  • Véno-artériás ECMO-t igénylő hemodinamikai elégtelenségben szenvedő betegek
  • A nyelőcső felállításának lehetetlensége vagy ellenjavallata a nyelőcső elhelyezésének
  • A ventrális decubitus megvalósításának lehetetlensége
  • A páciens kortikoszteroidokat kap a vénás vénás ECMO-t követő első 48 órában.
  • A vénás-vénás ECMO-val több mint 24 órán keresztül támogatott betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultra-védő multimodális szellőztető csoport
A beteget hasi decubitusra helyezik: egy kezelés legalább 12 óránál hosszabb a felvétel és a H48 között
Egyéb: ventrális décubitus
A betegnek legalább 12 óránál hosszabb ideig kell lennie egy kezelési eljárásban a ventrális décubitus felvétele és a H48 között
Nincs beavatkozás: védőszellőztető csoport
A beteg a szokásos ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biotrauma gyulladása
Időkeret: 36 hónap
Interleukin adagolás pg/ml-ben
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emilie GARRIDO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-45
  • 2018-A02297-48 (Registry Identifier: APHM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS, ember

Klinikai vizsgálatok a ventrális décubitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel