Mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamien leesioiden väheneminen ARDS:n aikana (ECMO-VILI)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamien leesioiden vähentäminen ARDS:n aikana multimodaalisen ultrasuojaavan ilmanvaihdon kanssa yhdessä ECMO:n kanssa
Mekaanisesti ventiloitujen leesioiden modifiointi ultrasuojaavalla multimodaalisella strategialla verrattuna suojaavaan strategiaan potilailla, joilla on laskimo-laskimo-ECMO vakavan ARDS:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
hypoteesi on, että ECMO:n pitäisi kaasunvaihdon parantamisen lisäksi rajoittaa mekaanisen ventilaation haitallisia vaikutuksia (mekaanisen ventilaation aiheuttamia vaurioita, VILI) vähentämällä dramaattisesti minuuttiventilaatiota (tilavuuden vähentäminen).
virta, Vt, hengitystiheyden aleneminen, mekaanisen tehon alentaminen, moottorin paineen tai ajopaineen alentaminen), PEEP-tason sovittaminen ruokatorven paineen tarkkailulla kerätyistä tiedoista ja paikannusistuntojen järjestelmällinen suorittaminen makuuasennossa.
Tämä erittäin suojaava strategia voisi siten edistää alveolo-kapillaarikalvon eheyden palautumista ja siten helpottaa potilaiden paranemista.
Tämän käsitteen vahvistamiseksi ja tarvittaessa tutkimuksen ehdottamiseksi, jonka tavoitteet olisivat kliinisemmät (kuolleisuus, hengitysvapaat päivät), ehdotamme tutkimuksen suorittamista, jonka tarkoituksena on osoittaa, että tämä erittäin suojaava multimodaalinen strategia vähentää vaurioita. mekaanisen ventilaation aiheuttama verrattuna tavanomaiseen suojaavaan ventilaatiohallintaan ECMO:n aikana, kuten EOLIA-tutkimuksessa ehdotettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava ARDS, jonka PaO2/FiO2-suhde on ≤ 70 mmHg (vähintään 2 tunnin ajan) mitattuna PEEP > 10 cmH2O ja FiO2 = 1
- TAI vakava ARDS, jonka PaO2/FiO2-suhde > 70, mutta <100 mmHg, kun tasainen paine > 35 cmH2O ja pH <7,20
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joihin liittyy hemodynaaminen vajaatoiminta, joka vaatii veno-valtimoiden ECMO:ta
- Ruokatorven putken asennuksen mahdottomuus tai vasta-aihe
- Mahdottomuus toteuttaa vatsan decubitus
- Potilas saa kortikosteroideja ensimmäisten 48 tunnin aikana laskimolaskimon ECMO:n jälkeen.
- Potilaat, joita on avustettu laskimolaskimo-ECMO:lla yli 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erittäin suojaava multimodaalinen ilmanvaihtoryhmä
Potilas asetetaan vatsan makaamaan: yksi hoitokerta vähintään yli 12 tuntia sisällyttämisen ja H48:n välillä
|
Potilaalla on yksi hoitokerta vähintään yli 12 tuntia vatsan décubituksen inkluusio ja H48 välillä
|
|
Ei väliintuloa: suojaava ilmanvaihtoryhmä
Potilas saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biotrauman tulehdus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Interleukiiniannos pg/ml
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emilie Garrido, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-45
- 2018-A02297-48 (Rekisterin tunniste: APHM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .