ARDS 동안 기계적 환기에 의해 유발된 병변의 감소 (ECMO-VILI)
2023년 7월 19일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ECMO와 결합된 다중 모드 초보호 인공호흡으로 ARDS 동안 기계 환기 유발 병변 감소
중증 ARDS에 대한 정맥-정맥 ECMO 환자의 보호 전략과 비교하여 초보호 다중 모드 전략에 의한 기계적 환기 병변의 수정.
연구 개요
상세 설명
가설은 ECMO가 가스 교환을 개선하는 것 외에도 분당 환기를 크게 줄임으로써(용적 감소) 기계적 환기의 해로운 영향(기계적 환기 유발 병변, VILI)을 제한해야 한다는 것입니다.
전류, Vt, 호흡수 감소, 기계적 동력 감소, 모터 압력 또는 구동 압력 감소), 식도 압력을 모니터링하고 체계적으로 엎드린 자세에서 위치 지정 세션을 수행하여 수집된 데이터에서 PEEP 수준을 조정합니다.
따라서 이 초보호 전략은 폐포-모세혈관 막의 완전성 회복을 촉진하여 환자의 치유를 촉진할 수 있습니다.
이 개념을 확인하고 필요한 경우 목표가 보다 임상적(사망률, 인공호흡기 없는 날)인 연구를 제안하기 위해 우리는 이 초보호 다중 모드 전략이 병변을 감소시킨다는 것을 보여주는 연구를 수행할 것을 제안합니다. EOLIA 연구에서 제안된 대로 ECMO 동안 일반적인 보호 환기 관리와 비교하여 기계적 환기에 의해 유도됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PEEP > 10 cmH2O 및 FiO2 = 1에서 측정된 PaO2 / FiO2 비율 ≤ 70 mmHg(최소 2시간 동안)의 중증 ARDS
- 또는 PaO2 / FiO2> 70 비율이지만 고원 압력> 35 cmH2O 및 pH <7.20인 <100 mmHg의 심각한 ARDS
제외 기준:
- veno-arterial ECMO가 필요한 연관된 혈역학적 부전이 있는 환자
- 식도관 설치 불가능 또는 금기
- 복부 욕창의 실현 불가능
- 정맥 ECMO 후 처음 48시간 동안 코르티코스테로이드를 투여받는 환자.
- 24시간 이상 정맥-정맥 ECMO의 도움을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 울트라 보호 다중 모달 환기 그룹
환자는 복측 욕창에 배치될 것입니다: 포함과 H48 사이에 적어도 12시간 이상의 세션 1회
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환자는 복부 욕창의 포함과 H48 사이에 적어도 12시간 이상의 세션을 1회 가질 것입니다.
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간섭 없음: 보호 환기 그룹
환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 외상의 염증
기간: 36개월
|
Pg/mL 단위의 인터루킨 투여량
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emilie GARRIDO, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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