がん患者の高血圧管理

これは、2 段階の 12 週間の前向き研究です。 フェーズ 1 (第 1 ～ 4 週) では、参加者は Qardio Bluetooth デバイスを使用して血圧を自己監視します。 フェーズ 2 (第 5 ～ 12 週) では、研究者は、週平均収縮期血圧 > 140 mm Hg または拡張期血圧 > 90 mm Hg によってトリガーされる自動メッセージ システムを実装します。 ACC/AHA の推奨に従って、ステージ A (心不全のリスクがある) の患者の目標血圧は、収縮期 < 130 / 拡張期 < 80 です。 このガイドラインは、心筋梗塞のリスクがある患者のための ACC/AHA 血圧ガイドラインとも一致しています。 このパイロット スタディでは、デュークのプライマリ ケア プロバイダーへのメッセージでの目標血圧は、140 mm Hg 未満および 90 mm Hg 未満です。 この研究では、研究者は Muldoon と同僚の概念的枠組みを適応させ、家庭血圧モニタリングをオフィス血圧と組み合わせて、PCP の臨床的意思決定のためのデータを最適化します。

治験責任医師は、QardioArm ワイヤレス上腕血圧計を使用します。 調査員は、検証済みであり、Duke EHR システムへの統合が承認されているため、このデバイスの使用を選択しました。 この QardioArm モニターは、iPhone と Android デバイスの両方と互換性があり、Bluetooth データを Epic に転送する効率的な方法を提供します。 Epic 内では、自宅の血圧がスマートフォンから REVIEW FLOWSHEETS、MYCHART HEALTKIT TRACKER に直接アップロードされます。

参加者は、QardioArm デバイスを使用して、週に 3 回 (朝 2 回、夜 1 回) 別々の血圧測定値を取得します。 朝の 2 回の血圧測定は、カフェイン摂取前または運動前の午前 5 時から午前 11 時の間に行われます。 夕方の血圧測定は、午後 4 時から 12 時の間に行われます。 フェーズ 1 では、調査員は個人および週ごとの平均血圧を確認し、誤っていると思われる値を特定します。 このレビューは、システムを改良し、必要に応じて家庭血圧測定について参加者をさらにトレーニングするために使用されます。 また、この段階で、治験責任医師は、ACC/AHA 血圧ガイドラインと心毒性予防のための ACC/AHA ガイドラインに基づいて、患者とサバイバーのための血圧管理クリニカル パスウェイを作成します。 最後に、このフェーズでは、調査担当者は、フェーズ 2 で実装されるプライマリ ケア提供者のメッセージを作成します。これらの短いメッセージは、異常な週平均血圧がメッセージをトリガーしたことを Duke のプライマリ ケア提供者に警告し、目標血圧を提供します。忍耐強い。 一次医療提供者は、診療所で患者を評価するか、電話で管理するよう求められます。 メッセージのコピーは、患者と主治医にも送られます。 研究者はまた、血圧の目標レベル、患者が受けている化学療法の簡単な説明、およびこの集団における好ましい降圧薬に関する詳細について、内部の Maestro サイトへのリンクをメッセージ内に含めます。 心毒性治療を受けている患者を含む高血圧管理に関するACC / AHAガイドラインと一致して、研究者は週平均収縮期および拡張期血圧に次の分類システムを使用します。 正常：収縮期 95 ～ 120 mm Hg、拡張期 <80。上昇: 収縮期 120-129、拡張期 < 80;ステージ 1 高血圧: 収縮期 130 ～ 139、拡張期 80 ～ 89。ステージ 2 高血圧: > 140、拡張期 > 90。 フェーズ 2 では、治験責任医師がクリニカル パスとメッセージング システムを実装してテストします。

以下の基準に該当する18〜74歳の高血圧症と診断された合計40人の患者がスクリーニングされます。

• 進行中のがん治療を受けており、アントラサイクリン（ドキソルビシン）または抗HER2（トラスツズマブまたはペルツズマブ）のいずれかを投与されている、ステージ1～IIIの乳がんの女性10人
• アンドロゲン除去療法（ADT）を受けている前立腺がんの男性10人
• イブルチニブ療法を受けている CLL 患者 10 人
• 10人のHSCT生存者（悪性腫瘍があった）
• スマートフォン（iPhoneまたはAndroid）を持っている
• デュークのプライマリケアプロバイダーとデュークの腫瘍専門医（デュークがんセンターで治療を受けている）を持っている
• Duke MyChart (患者ポータル) にアクセスできるか、アクセスを設定する意思がある。
• 英語を話す患者

研究者は、次の理由でこれら 4 つのグループを選択しました。 ステージ I ～ III の乳がんの 5 年治癒率は 90% を超えています。 アントラサイクリン（ドキソルビシン）および抗HER2療法（トラスツズマブまたはペルツズマブ）は、乳がん治療の主力であり、心毒性があり、急性および長期の心不全に関連しています。 既存の高血圧は、このグループの心不全発症の重要な危険因子です。 アンドロゲン除去療法は CVD のリスク増加と関連しており、高血圧はこのグループの CVD 発症の重要な危険因子です。 イブルチニブまたは同様の新規チロシンキナーゼ阻害剤による単剤療法は、症候性または進行性 CLL 患者の平均余命を大幅に延長しました。 特に、イブルチニブは、新たな発症または進行性高血圧および/または心房細動を引き起こす可能性があります。 HSCT 生存者は、HSCT の前に心毒性療法 (アントラサイクリン、胸部放射線療法) にさらされています。 HSCT 後の合併症 (GvHD) および慢性併存症 (高血圧) も、CVD およびうっ血性心不全を発症するリスクの増加に寄与しています。 したがって、血圧管理は、これら 4 つのグループの患者の長期転帰を改善するために不可欠な要素です。

メッセージング システムを開発して実装するには、患者、腫瘍専門医、プライマリ ケア提供者のすべてが Duke EHR と患者ポータルにいることが重要です。