Gestione dell'ipertensione nei pazienti oncologici

Questo è uno studio prospettico di 12 settimane con due fasi. Nella Fase 1 (settimane 1-4), i partecipanti monitoreranno autonomamente la loro pressione sanguigna utilizzando il dispositivo bluetooth Qardio. Nella fase 2 (settimane 5-12), gli investigatori implementeranno il sistema di messaggistica automatica attivato da una pressione sanguigna sistolica media settimanale> 140 mm Hg o pressione diastolica> 90 mm Hg. Secondo la raccomandazione dell'ACC/AHA, la pressione arteriosa target per i pazienti con stadio A (a rischio di insufficienza cardiaca) è sistolica <130 / diastolica <80. Questa linea guida è anche coerente con la linea guida ACC/AHA per la pressione arteriosa per i pazienti a rischio di infarto del miocardio. Per questo studio pilota, la nostra pressione sanguigna target nei messaggi ai fornitori di cure primarie Duke sarà <140 mm Hg e <90 mm Hg. Per questo studio, i ricercatori adatteranno il quadro concettuale di Muldoon e colleghi in base al quale il monitoraggio della pressione sanguigna a casa è combinato con la pressione sanguigna in ufficio per ottimizzare i dati per il processo decisionale clinico del PCP.

Gli investigatori utilizzeranno il monitor della pressione arteriosa da braccio wireless QardioArm. Gli investigatori hanno scelto di utilizzare questo dispositivo perché è stato convalidato ed è stato approvato per essere integrato nel sistema Duke EHR. Questo monitor QardioArm è compatibile con dispositivi iPhone e Android, che fornirà un metodo efficiente per trasferire i dati Bluetooth a Epic. All'interno di Epic, la pressione arteriosa domiciliare verrà caricata direttamente da uno smartphone su REVIEW FLOWSHEETS, MYCHART HEALTKIT TRACKER.

I partecipanti utilizzeranno il dispositivo QardioArm per ottenere 3 misurazioni separate della pressione sanguigna a settimana (2 al mattino, 1 alla sera). Le 2 misurazioni mattutine della pressione sanguigna verranno effettuate tra le 5 e le 11:00 prima di qualsiasi assunzione di caffeina o esercizio fisico. La misurazione della pressione arteriosa serale verrà effettuata tra le 16:00 e le 24:00. Durante la Fase 1, gli investigatori esamineranno la pressione arteriosa media individuale e settimanale e identificheranno i valori che sembrano essere errati. Questa revisione verrà utilizzata per perfezionare il sistema e addestrare ulteriormente i partecipanti sulle misurazioni della pressione arteriosa domiciliare, se necessario. Anche durante questa fase, i ricercatori svilupperanno il Percorso clinico per la gestione della pressione sanguigna per pazienti e sopravvissuti, basato sulle linee guida ACC/AHA sulla pressione sanguigna e sulle linee guida ACC/AHA per la prevenzione della cardiotossicità. Infine, in questa fase, gli investigatori svilupperanno i messaggi del fornitore di cure primarie da implementare nella Fase 2. Questi brevi messaggi avviseranno il fornitore di cure primarie di Duke che una pressione sanguigna media settimanale anomala ha attivato il messaggio e fornirà la pressione sanguigna target per il paziente. Al fornitore di cure primarie verrà chiesto di valutare il paziente in clinica o di gestire per telefono. Una copia del messaggio verrà inoltre inviata al paziente e all'oncologo primario. Gli investigatori includeranno anche un collegamento all'interno del messaggio a un sito Maestro interno per ulteriori dettagli sui livelli target della pressione arteriosa, una breve descrizione della chemioterapia in cui si trova il paziente e i farmaci antipertensivi preferiti in questa popolazione. Coerentemente con le linee guida ACC/AHA per la gestione dell'ipertensione, compresi i pazienti sottoposti a terapia cardiotossica, i ricercatori utilizzeranno il seguente sistema di classificazione per la pressione arteriosa sistolica e diastolica media settimanale. Normale: sistolica 95-120 mm Hg, diastolica <80; Elevato: sistolico 120-129, diastolico <80; Fase 1 Ipertensione: sistolica 130-139, diastolica 80-89; Fase 2 Ipertensione: > 140, diastolica > 90. Nella fase 2, gli investigatori implementeranno e testeranno i percorsi clinici e il sistema di messaggistica.

Verranno sottoposti a screening un totale di 40 pazienti con diagnosi di ipertensione di età compresa tra 18 e 74 anni che rientrano nei seguenti criteri:

• 10 donne con carcinoma mammario in stadio 1-III che sono in terapia antitumorale attiva e stanno ricevendo un'antraciclina (doxorubicina) o un antiHER2 (trastuzumab o pertuzumab)
• 10 uomini con cancro alla prostata in terapia di deprivazione androgenica (ADT)
• 10 individui con CLL in terapia con ibrutinib
• 10 sopravvissuti all'HSCT (che avevano un tumore maligno)
• Avere uno smartphone (iPhone o Android)
• Avere un fornitore di cure primarie Duke e un oncologo Duke (che è in cura presso il Duke Cancer Center)
• Avere accesso o voler configurare l'accesso a Duke MyChart (portale paziente).
• Pazienti di lingua inglese

I ricercatori hanno selezionato questi quattro gruppi per i seguenti motivi. Il carcinoma mammario in stadio I-III ha un tasso di guarigione a 5 anni superiore al 90%. Le antracicline (doxorubicina) e la terapia antiHER2 (trastuzumab o pertuzumab), pilastri della terapia del cancro al seno, sono cardiotossiche e associate a insufficienza cardiaca acuta e a lungo termine. L'ipertensione preesistente è un fattore di rischio chiave per lo sviluppo di insufficienza cardiaca in questo gruppo. La terapia di privazione degli androgeni è associata ad un aumentato rischio di CVD, ancora una volta, l'ipertensione è un fattore di rischio chiave per lo sviluppo di CVD in questo gruppo. La monoterapia con ibrutinib, o simili nuovi inibitori della tirosin-chinasi, ha sostanzialmente allungato l'aspettativa di vita per le persone con LLC sintomatica o avanzata. In particolare, ibrutinib può portare a ipertensione di nuova insorgenza o progressiva e/o fibrillazione atriale. I sopravvissuti al trapianto sono esposti a terapie cardiotossiche (antracicline, radioterapia toracica) prima del trapianto. Anche le complicanze post-HSCT (GvHD) e le comorbilità croniche (ipertensione) contribuiscono all'aumento del rischio del gruppo di sviluppare CVD e insufficienza cardiaca congestizia. Pertanto, la gestione della pressione sanguigna è una componente essenziale per migliorare i risultati a lungo termine per i pazienti in questi quattro gruppi.

Per sviluppare e implementare il sistema di messaggistica, è importante che il paziente, l'oncologo e il fornitore di cure primarie siano tutti presenti nel Duke EHR e nel portale per i pazienti.