Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów z chorobą nowotworową

Jest to 12-tygodniowe badanie prospektywne składające się z dwóch faz. W fazie 1 (tygodnie 1-4) uczestnicy będą samodzielnie monitorować swoje ciśnienie krwi za pomocą urządzenia Bluetooth Qardio. W fazie 2 (tygodnie 5-12) badacze wdrożą system automatycznego wysyłania wiadomości uruchamiany przez średnie tygodniowe skurczowe ciśnienie krwi >140 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe >90 mm Hg. Zgodnie z zaleceniami ACC/AHA docelowe ciśnienie krwi u pacjentów w stadium A (zagrożonych niewydolnością serca) wynosi skurczowe <130 / rozkurczowe <80. Niniejsze wytyczne są również zgodne z wytycznymi ACC/AHA dotyczącymi ciśnienia krwi u pacjentów z ryzykiem zawału mięśnia sercowego. W tym badaniu pilotażowym nasze docelowe ciśnienie krwi w wiadomościach do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej Duke będzie wynosić <140 mm Hg i <90 mm Hg. W tym badaniu badacze dostosują ramy koncepcyjne Muldoon i współpracowników, w których monitorowanie ciśnienia krwi w domu jest połączone z ciśnieniem krwi w gabinecie, aby zoptymalizować dane do podejmowania decyzji klinicznych przez PCP.

Badacze będą korzystać z bezprzewodowego ciśnieniomierza naramiennego QardioArm. Badacze zdecydowali się na użycie tego urządzenia, ponieważ zostało ono zatwierdzone i zostało zatwierdzone do zintegrowania z systemem Duke EHR. Ten monitor QardioArm jest kompatybilny zarówno z urządzeniami iPhone, jak i Android, co zapewni wydajną metodę przesyłania danych Bluetooth do firmy Epic. W firmie Epic domowe wartości ciśnienia krwi będą przesyłane bezpośrednio ze smartfona do PRZEGLĄDÓW KROKÓW, MYCHART HEALTKIT TRACKER.

Uczestnicy będą używać urządzenia QardioArm do wykonywania 3 oddzielnych pomiarów ciśnienia krwi w tygodniu (2 rano, 1 wieczorem). Dwa poranne pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane między 5 a 11 rano przed spożyciem kofeiny lub ćwiczeniami. Wieczorny pomiar ciśnienia krwi zostanie wykonany w godzinach 16:00-12:00. Podczas fazy 1 badacze dokonają przeglądu indywidualnego i tygodniowego średniego ciśnienia krwi i zidentyfikują wartości, które wydają się być błędne. Ta recenzja zostanie wykorzystana do udoskonalenia systemu i dalszego szkolenia uczestników w zakresie domowych pomiarów ciśnienia krwi, jeśli zajdzie taka potrzeba. Również w tej fazie badacze opracują ścieżkę kliniczną zarządzania ciśnieniem krwi dla pacjentów i osób, które przeżyły, w oparciu o wytyczne ACC/AHA dotyczące ciśnienia krwi oraz wytyczne ACC/AHA dotyczące zapobiegania kardiotoksyczności. Na koniec, w tej fazie, badacze opracują komunikaty dla dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, które mają zostać wdrożone w fazie 2. Te krótkie komunikaty będą ostrzegać lekarza pierwszego kontaktu Duke, że nieprawidłowe średnie tygodniowe ciśnienie krwi wywołało komunikat i podają docelowe ciśnienie krwi dla pacjent. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej zostanie poproszony o ocenę stanu pacjenta w klinice lub poradę telefoniczną. Kopia wiadomości zostanie również przesłana do pacjenta i do głównego onkologa. Badacze będą również umieszczać w wiadomości łącze do wewnętrznej witryny Maestro, aby uzyskać dalsze szczegóły dotyczące docelowych poziomów ciśnienia krwi, krótki opis chemioterapii stosowanej przez pacjenta oraz preferowane leki przeciwnadciśnieniowe w tej populacji. Zgodnie z wytycznymi ACC/AHA dotyczącymi leczenia nadciśnienia tętniczego, w tym pacjentów poddawanych terapii kardiotoksycznej, badacze zastosują następujący system klasyfikacji dla średniego tygodniowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Norma: skurczowe 95-120 mm Hg, rozkurczowe <80; Podwyższone: skurczowe 120-129, rozkurczowe < 80; Stopień 1 Nadciśnienie: skurczowe 130-139, rozkurczowe 80-89; Stopień 2 Nadciśnienie tętnicze: > 140, rozkurczowe > 90. W fazie 2 badacze wdrożą i przetestują ścieżki kliniczne i system przesyłania wiadomości.

W sumie 40 pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w wieku od 18 do 74 lat, którzy spełniają następujące kryteria, zostanie poddanych badaniu przesiewowemu:

• 10 kobiet z rakiem piersi w stadium 1-III, które są w trakcie aktywnej terapii przeciwnowotworowej i otrzymują antracyklinę (doksorubicynę) lub antyHER2 (trastuzumab lub pertuzumab)
• 10 mężczyzn z rakiem prostaty poddanych terapii deprywacji androgenów (ADT)
• 10 osób z CLL na terapii ibrutynibem
• 10 osób, które przeżyły HSCT (którzy mieli nowotwór złośliwy)
• Posiadanie smartfona (iPhone lub Android)
• Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej Duke i onkologa Duke (który jest leczony w Duke Cancer Center)
• Mieć dostęp lub chcieć skonfigurować dostęp do Duke MyChart (portal pacjenta).
• Pacjenci anglojęzyczni

Badacze wybrali te cztery grupy z następujących powodów. Rak piersi w stadium I-III ma 5-letni wskaźnik wyleczeń przekraczający 90%. Antracykliny (doksorubicyna) i terapia antyHER2 (trastuzumab lub pertuzumab), stanowiące podstawę terapii raka piersi, są kardiotoksyczne i wiążą się z ostrą i przewlekłą niewydolnością serca. Istniejące wcześniej nadciśnienie tętnicze jest kluczowym czynnikiem ryzyka rozwoju niewydolności serca w tej grupie. Terapia deprywacji androgenów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem CVD, ponownie nadciśnienie tętnicze jest kluczowym czynnikiem ryzyka rozwoju CVD w tej grupie. Monoterapia ibrutynibem lub podobnymi nowymi inhibitorami kinazy tyrozynowej znacznie wydłużyła oczekiwaną długość życia osób z objawową lub zaawansowaną PBL. Warto zauważyć, że ibrutynib może prowadzić do nowego lub postępującego nadciśnienia tętniczego i/lub migotania przedsionków. Osoby, które przeżyły HSCT, są narażone na terapie kardiotoksyczne (antracykliny, radioterapia klatki piersiowej) przed HSCT. Powikłania po HSCT (GvHD) i przewlekłe choroby współistniejące (nadciśnienie) również przyczyniają się do zwiększonego ryzyka rozwoju CVD i zastoinowej niewydolności serca w tej grupie. Zatem zarządzanie ciśnieniem krwi jest niezbędnym elementem poprawy długoterminowych wyników u pacjentów z tych czterech grup.

Aby opracować i wdrożyć system przesyłania wiadomości, ważne jest, aby pacjent, onkolog i główny dostawca opieki zdrowotnej byli dostępni w Duke EHR i portalu pacjenta.