このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

特定の言語および学習障害における新しい調整済みツールの使用: BMTi (ValidBMTI)

2021年5月19日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

特定の言語障害に対する診断的アプローチの評価と、新しいキャリブレーション ツールを使用した学習: コンピュータ化されたモジュラー バッテリー テスト (BMTi)

HAS の専門家グループは、国際診断分類である国際疾病分類 (CIM) CIM 11 および精神障害の診断および統計マニュアル ( DSM) DSM 5. さまざまな認知評価の実施を担当する学際的な構造である第 2 レベルの構造への照会には、予備評価が必要です。

このオリエンテーションは、関連するさまざまな分野に適合した調査ツールを使用して、その分野を専門とする医師によって実施される医療相談に基づいています。

第 3 世代の一連のテストである BMTi (認知機能の評価の迅速なバッテリー (BREV) と認知機能の評価と子供の学習 (EDA) の後) により、医師は 2018 年から、神経発達と学習について不満を持つ子供たちに対応して、適切な方法でこのオリエンテーションを行います。 .

この研究プロジェクトは、従来の方法で提示された診断をさまざまな学際的評価と比較することにより、この仮説を検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

High Authority of Health (HAS) の専門家グループは、国際診断分類 CIM 11 および DSM 5 で定義されているように、特定の発達障害および学習障害における一次および二次労働者の位置を定義しました。 さまざまな認知評価の実施を担当する学際的な構造である第 2 レベルの構造への照会には、予備評価が必要です。

このオリエンテーションは、関連するさまざまな分野に適合した調査ツールを使用して、その分野を専門とする医師によって実施される医療相談に基づいています。

一連の第 3 世代のテスト (BREV と EDA の後) である BMTi により、医師は 2018 年から、神経発達と学習について不満を持つ子供たちに応じて、適切な方法でこのオリエンテーションを実施できるようになります。 .

この研究プロジェクトは、従来の方法で提示された診断をさまざまな学際的評価と比較することにより、この仮説を検証することを目的としています。

この研究プロジェクトは、高等衛生局の専門家グループの推奨事項を完全に適用するための、よりグローバルなアプローチにその位置を見出しています。

  • 学校で、同様のニーズを持つ子供たちの小グループでの集中的な訓練による教育的予防戦略の体系的な評価、
  • 単純な読み書き障害または計算能力障害に直面した場合の初期調査報告書の処方におけるプライマリケア医の役割の評価ケア提供の方向性 (DGOS) PREPS 2018)、
  • 2次評価への紹介ツールを検証する現在のプロジェクト、
  • 第51条の入札募集の枠組みの中で、地域保健機関「オクシタニー」の下で提出された資金調達方法の評価プロジェクト、
  • 外来医向けの第一選択および第二選択ツールのトレーニングコースの導入。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

229

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres、フランス
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry、フランス、73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay、フランス
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille、フランス
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier、フランス
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans、フランス、45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris、フランス、75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux、フランス、92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen、フランス
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis、フランス
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse、フランス
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé、フランス
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson、フランス
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon、フランス
        • Cabinet du Dr Werner
      • Le Lamentin、マルティニーク、97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

複雑な発達障害および学習障害のある 5 歳から 13 歳までの子供

説明

包含基準:

  • 5~13歳のお子様
  • 発達と学習のさまざまな領域の1つに影響を与える複雑な苦情
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の知的発達障害の診断およびその疑いまたは確認
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口頭
言語障害に関する専門アンケートの合格
BMT-i テストに合格
非言語的
非言語障害に関する専門的なアンケートの合格
BMT-i テストに合格
注意
注意障害に関する専門的なアンケートの合格
BMT-i テストに合格
学習に関する苦情
学習障害に関する専門アンケートの合格
BMT-i テストに合格

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMT-i (モジュール式コンピューター化テストバッテリー) の感度
時間枠:3ヶ月
参照バランスシートと比較した BMT-i の感応度の計算
3ヶ月
BMT-i の特異性
時間枠:3ヶ月
参照貸借対照表と比較した BMT-i の特異性の計算
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦情の種類別の BMT-i の感度と特異度
時間枠:3ヶ月
各タイプの苦情(口頭言語、学習、グラフィックス、注意)の参照バランスと比較した BMT-i の感度と特異度の計算
3ヶ月
BMTi評価と参照評価の間のKappa de Cohen検定
時間枠:3ヶ月
BMTi 評価とベースライン評価との一致性の評価
3ヶ月
研究者の評価と査読者の評価の一致
時間枠:3ヶ月
研究者と査読者によって評価されたBMTi評価間の一致の評価
3ヶ月
曲線 ROC (受信機動作特性)
時間枠:3ヶ月
選択した BMT-i 診断しきい値を検証する受信者動作特性 (ROC) 曲線
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月7日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月19日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ValidBMTI2018
  • 2018-A01870-55 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する