Een nieuw gekalibreerd hulpmiddel gebruiken bij specifieke taal- en leerstoornissen: de BMTi (ValidBMTI)
Beoordeling van de diagnostische benadering van specifieke taalstoornissen en leren met behulp van een nieuw gekalibreerd hulpmiddel: de modulaire batterijtests geautomatiseerd (BMTi)
De groep van experts van HAS heeft de plaats bepaald van eerste- en tweedelijnswerkers bij specifieke ontwikkelings- en leerstoornissen, zoals gedefinieerd in de internationale diagnostische classificaties International Classification of Diseases (CIM) CIM 11 en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( dsm) dsm 5. De verwijzing naar een structuur van het tweede niveau, een multidisciplinaire structuur die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de verschillende cognitieve beoordelingen, vereist een voorafgaande evaluatie.
Deze oriëntatie is gebaseerd op een medisch consult, uitgevoerd door een arts die gespecialiseerd is in het vakgebied, met een verkenningsinstrument dat is aangepast aan de verschillende betrokken vakgebieden.
De BMTi, een reeks tests van de derde generatie (na de Rapid Battery of Evaluation of the Cognitive Functions (BREV) en vervolgens de Evaluation of Cognitive Functions and Learning of the Child (EDA)) zal de arts vanaf 2018 in staat stellen om deze oriëntatie op een relevante manier uitdragen naar aanleiding van kinderen met een klacht over neurologische ontwikkeling en leren. .
Het onderzoeksproject heeft tot doel deze hypothese te valideren, door de op conventionele wijze gestelde diagnoses te vergelijken met de verschillende multidisciplinaire beoordelingen, met de resultaten van de overdracht van alle of een deel van de subtests van de BMTi door een arts van tweede redmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groep deskundigen van de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) heeft de plaats bepaald van eerste- en tweedelijnswerkers bij specifieke ontwikkelings- en leerstoornissen, zoals gedefinieerd in de internationale diagnostische classificaties CIM 11 en DSM 5. De verwijzing naar een structuur van het tweede niveau, een multidisciplinaire structuur die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de verschillende cognitieve beoordelingen, vereist een voorafgaande evaluatie.
Deze oriëntatie is gebaseerd op een medisch consult, uitgevoerd door een arts die gespecialiseerd is in het vakgebied, met een verkenningsinstrument dat is aangepast aan de verschillende betrokken vakgebieden.
Met de BMTi, een batterij van derde generatie testen (na de BREV en daarna de EDA), kan de arts vanaf 2018 deze oriëntatie op een relevante manier uitvoeren bij kinderen met een klacht over neurologische ontwikkeling en leren. .
Het onderzoeksproject heeft tot doel deze hypothese te valideren, door de op conventionele wijze gestelde diagnoses te vergelijken met de verschillende multidisciplinaire beoordelingen, met de resultaten van de overdracht van alle of een deel van de subtests van de BMTi door een arts van tweede redmiddel.
Dit onderzoeksproject vindt zijn plaats in een meer globale aanpak voor een volledige toepassing van de aanbevelingen van de groep van deskundigen van de Hoge Gezondheidsautoriteit met:
- de systematische evaluatie van educatieve preventiestrategieën door intensieve training in kleine groepen kinderen met gelijkaardige behoeften, op scholen,
- de evaluatie van de rol van de huisarts bij het voorschrijven van het eerste onderzoeksverslag bij een eenvoudige lees-, schrijf- of rekenstoornis (onderzoeksproject met intentieverklaring ingediend in het kader van de aanbesteding 38/5000 algemeen regie zorgaanbod (DGOS) PREPS 2018),
- het huidige project om verwijzingstools naar beoordelingen op het tweede niveau te valideren,
- een evaluatieproject van de financieringsmodaliteiten ingediend bij het regionale gezondheidsagentschap "Occitanie" in het kader van de aanbesteding van artikel 51,
- de invoering van opleidingen eerste- en tweedelijnshulpmiddelen voor ambulante artsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
-
Chamalieres, Frankrijk
- Cabinet du Dr Piollet
-
Chambéry, Frankrijk, 73000
- Cabinet du Dr Gelbert
-
Le Chesnay, Frankrijk
- CH Versailles - André Mignot
-
Marseille, Frankrijk
- Centre Médical Pédiatrique Flammarion
-
Montpellier, Frankrijk
- Hôpital Saint Eloi - Montpellier
-
Orléans, Frankrijk, 45000
- Cabinet du Dr Kochert
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Centre Paris Santé Réussite
-
Puteaux, Frankrijk, 92800
- Cabinet du Dr Cahn-Sellem
-
Rouen, Frankrijk
- CHU de Rouen
-
Saint-Denis, Frankrijk
- Cabinet du Dr Reynaud
-
Toulouse, Frankrijk
- Cabinet du Dr Willig
-
Trélazé, Frankrijk
- Cabinet du Dr Pineau
-
Verrières-le-Buisson, Frankrijk
- Cabinet du Dr Lubelski
-
Villeneuve les Avignon, Frankrijk
- Cabinet du Dr Werner
-
-
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97129
- Cabinet du Dr Dulorme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 5 tot 13 jaar
- Complexe klacht die betrekking heeft op een van de verschillende ontwikkelings- en leergebieden
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een verstandelijke ontwikkelingsstoornis of een autismespectrumstoornis en vermoeden of bevestigen
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verbaal
Doorgeven van een gespecialiseerde vragenlijst over verbale stoornissen
|
De BMT-i-test doorstaan
|
|
Non-verbaal
Doorgeven van een gespecialiseerde vragenlijst over non-verbale stoornissen
|
De BMT-i-test doorstaan
|
|
Aandacht
Doorgeven van een gespecialiseerde vragenlijst over aandachtsstoornissen
|
De BMT-i-test doorstaan
|
|
Klacht over leren
Doorgeven van een gespecialiseerde vragenlijst over leerstoornissen
|
De BMT-i-test doorstaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van BMT-i (modulaire computergestuurde testbatterij)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekening van de gevoeligheid van de BMT-i ten opzichte van de referentiebalansen
|
3 maanden
|
|
Specificiteit van BMT-i
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekening van de specificiteit van de BMT-i tov de referentiebalansen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van de BMT-i naar type klacht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekening van de sensitiviteit en specificiteit van de BMT-i in vergelijking met de referentiebalans in elk type klacht (mondelinge taal, leren, afbeeldingen en aandacht)
|
3 maanden
|
|
Kappa de Cohen toets tussen BMTi assessments en de referentie assessments
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van de overeenstemming tussen de BMTi-beoordelingen en de basisbeoordelingen
|
3 maanden
|
|
Overeenstemming tussen de evaluaties van de onderzoekers en de evaluaties van de reviewers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van de concordantie tussen de BMTi-evaluaties beoordeeld door de onderzoekers en de reviewers
|
3 maanden
|
|
Curven ROC (Bedrijfskarakteristiek ontvanger)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontvanger bedrijfskarakteristiek (ROC) curves om geselecteerde BMT-i diagnostische drempels te valideren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ValidBMTI2018
- 2018-A01870-55 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .