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Uso de una nueva herramienta calibrada en trastornos específicos del lenguaje y del aprendizaje: el BMTi (ValidBMTI)

19 de mayo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluación del Enfoque Diagnóstico de los Trastornos Específicos del Lenguaje y del Aprendizaje Utilizando una Nueva Herramienta Calibrada: la Batería Modular de Pruebas Computarizadas (BMTi)

El grupo de expertos de HAS ha definido los lugares de los trabajadores de primera y segunda línea en trastornos específicos del desarrollo y del aprendizaje, tal y como se definen en las clasificaciones diagnósticas internacionales Clasificación Internacional de Enfermedades (CIM) CIM 11 y Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales ( DSM) DSM 5. La derivación a una estructura de segundo nivel, una estructura multidisciplinar encargada de realizar las diferentes evaluaciones cognitivas, requiere una evaluación previa.

Esta orientación se basa en una consulta médica, realizada por un médico especialista en la materia, con una herramienta de exploración adaptada a los diferentes campos en cuestión.

El BMTi, una batería de pruebas de tercera generación (después de la Batería Rápida de Evaluación de las Funciones Cognitivas (BREV) y luego de la Evaluación de las Funciones Cognitivas y del Aprendizaje del Niño (EDA)) permitirá al médico, a partir de 2018, llevar a cabo esta orientación de manera relevante en respuesta a niños con queja sobre el neurodesarrollo y el aprendizaje. .

El proyecto de investigación pretende validar esta hipótesis, comparando los diagnósticos planteados de forma convencional con las distintas valoraciones multidisciplinares, con los resultados de la transferencia de la totalidad o parte de las subpruebas del BMTi por un médico de segunda instancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grupo de expertos de High Authority of Health (HAS) ha definido los lugares de los trabajadores de primera y segunda línea en trastornos específicos del desarrollo y el aprendizaje, tal como se definen en las clasificaciones diagnósticas internacionales CIM 11 y DSM 5. La derivación a una estructura de segundo nivel, una estructura multidisciplinar encargada de realizar las diferentes evaluaciones cognitivas, requiere una evaluación previa.

Esta orientación se basa en una consulta médica, realizada por un médico especialista en la materia, con una herramienta de exploración adaptada a los diferentes campos en cuestión.

El BMTi, una batería de pruebas de tercera generación (después del BREV y luego del EDA) permitirá al médico, a partir de 2018, realizar esta orientación de manera relevante en respuesta a niños con queja sobre el neurodesarrollo y el aprendizaje. .

El proyecto de investigación pretende validar esta hipótesis, comparando los diagnósticos planteados de forma convencional con las distintas valoraciones multidisciplinares, con los resultados de la transferencia de la totalidad o parte de las subpruebas del BMTi por un médico de segunda instancia.

Este proyecto de investigación encuentra su lugar en un enfoque más global para una aplicación completa de las recomendaciones del grupo de expertos de la Alta Autoridad de Salud con:

  • la evaluación sistemática de las estrategias educativas de prevención mediante la formación intensiva en pequeños grupos de niños con necesidades similares, en las escuelas,
  • la evaluación del papel del médico de atención primaria en la prescripción del informe de investigación inicial ante un trastorno simple de lectura, escritura o aritmética (proyecto de investigación con carta de intención presentada en el marco de la convocatoria de licitación 38/5000 general dirección de la oferta de atención (DGOS) PREPS 2018),
  • el proyecto actual para validar herramientas de derivación a tasaciones de segundo nivel,
  • un proyecto de evaluación de las modalidades de financiación presentadas ante la agencia regional de salud "Occitanie" en el marco de la licitación del artículo 51,
  • la introducción de cursos de formación de herramientas de primera y segunda línea para médicos ambulatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

229

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres, Francia
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay, Francia
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille, Francia
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier, Francia
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans, Francia, 45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris, Francia, 75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux, Francia, 92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis, Francia
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse, Francia
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé, Francia
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson, Francia
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon, Francia
        • Cabinet du Dr Werner
      • Le Lamentin, Martinica, 97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños entre 5 y 13 años con un trastorno complejo del desarrollo y del aprendizaje

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 5 a 13 años
  • Queja compleja que afecta a una de las diferentes áreas de desarrollo y aprendizaje.
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno del desarrollo intelectual del trastorno del espectro autista y sospechar o confirmar
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Verbal
Aprobación de un cuestionario especializado en trastornos verbales
Pasar la prueba BMT-i
No verbal
Aprobación de un cuestionario especializado en trastornos no verbales
Pasar la prueba BMT-i
Atención
Aprobación de un cuestionario especializado en trastornos de la atención
Pasar la prueba BMT-i
Queja sobre el aprendizaje
Aprobación de un cuestionario especializado en trastornos del aprendizaje
Pasar la prueba BMT-i

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de BMT-i (batería de prueba computarizada modular)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cálculo de la sensibilidad del BMT-i frente a los balances de referencia
3 meses
Especificidad de BMT-i
Periodo de tiempo: 3 meses
Cálculo de la especificidad del BMT-i en comparación con los balances de referencia
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad del BMT-i por tipo de queja
Periodo de tiempo: 3 meses
Cálculo de la sensibilidad y especificidad del BMT-i frente al balance de referencia en cada tipo de queja (lenguaje oral, aprendizaje, gráficos y atención)
3 meses
Prueba de Kappa de Cohen entre las evaluaciones BMTi y las evaluaciones de referencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la concordancia entre las evaluaciones BMTi y las evaluaciones de línea de base
3 meses
Concordancia entre las evaluaciones de los investigadores y las evaluaciones de los revisores
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la concordancia entre las valoraciones del BMTi calificadas por los investigadores y los revisores
3 meses
Curvas ROC (Característica operativa del receptor)
Periodo de tiempo: 3 meses
Curvas de características operativas del receptor (ROC) para validar umbrales de diagnóstico BMT-i seleccionados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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