Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kalibroidun työkalun käyttö tietyissä kieli- ja oppimishäiriöissä: BMTi (ValidBMTI)

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tiettyjen kielihäiriöiden diagnostisen lähestymistavan ja oppimisen arviointi uudella kalibroidulla työkalulla: tietokoneistettu modulaarinen akkutesti (BMTi)

HAS:n asiantuntijaryhmä on määritellyt ensimmäisen ja toisen linjan työntekijöiden paikat erityisissä kehitys- ja oppimishäiriöissä, jotka on määritelty kansainvälisissä diagnostisissa luokitteluissa International Classification of Diseases (CIM) CIM 11 ja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. DSM) DSM 5. Siirtyminen toisen tason rakenteeseen, monitieteiseen rakenteeseen, joka vastaa erilaisten kognitiivisten arviointien suorittamisesta, vaatii ennakkoarvioinnin.

Tämä perehdytys perustuu lääketieteelliseen konsultaatioon, jonka suorittaa alaan erikoistunut lääkäri ja jonka tutkimustyökalu on mukautettu eri aloihin.

BMTi, sarja kolmannen sukupolven testejä (kognitiivisten toimintojen nopean arvioinnin (BREV) ja sen jälkeen kognitiivisten toimintojen ja lapsen oppimisen arvioinnin (EDA) jälkeen), antaa lääkärille mahdollisuuden kantaa vuodesta 2018 alkaen esittää tätä suuntausta asianmukaisella tavalla vastauksena lapsille, jotka valittavat hermoston kehityksestä ja oppimisesta. .

Tutkimusprojektin tavoitteena on vahvistaa tämä hypoteesi vertaamalla tavanomaisella tavalla asetettuja diagnooseja erilaisiin monialaisiin arviointeihin tuloksiin, jotka on saatu toissijaisen lääkärin suorittamasta BMTi:n osatestien siirrosta tai osasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High Authority of Healthin (HAS) asiantuntijaryhmä on määritellyt ensimmäisen ja toisen linjan työntekijöiden paikat erityisissä kehitys- ja oppimishäiriöissä kansainvälisen diagnostisen luokituksen CIM 11 ja DSM 5 mukaisesti. Siirtyminen toisen tason rakenteeseen, monitieteiseen rakenteeseen, joka vastaa erilaisten kognitiivisten arviointien suorittamisesta, vaatii ennakkoarvioinnin.

Tämä perehdytys perustuu lääketieteelliseen konsultaatioon, jonka suorittaa alaan erikoistunut lääkäri ja jonka tutkimustyökalu on mukautettu eri aloihin.

BMTi, sarja kolmannen sukupolven testejä (BREV:n ja sitten EDA:n jälkeen), antaa lääkärille mahdollisuuden vuodesta 2018 alkaen suorittaa tämän suuntaamisen asianmukaisella tavalla vastauksena lapsille, jotka valittavat hermoston kehityksestä ja oppimisesta. .

Tutkimusprojektin tavoitteena on vahvistaa tämä hypoteesi vertaamalla tavanomaisella tavalla asetettuja diagnooseja erilaisiin monialaisiin arviointeihin tuloksiin, jotka on saatu toissijaisen lääkärin suorittamasta BMTi:n osatestien siirrosta tai osasta.

Tämä tutkimusprojekti löytää paikkansa maailmanlaajuisemmassa lähestymistavassa, jotta voidaan soveltaa täydellisesti Terveysalan korkean viranomaisen asiantuntijaryhmän suosituksia:

  • koulutusten ennaltaehkäisystrategioiden järjestelmällinen arviointi harjoittamalla intensiivistä koulutusta pienissä ryhmissä lapsia, joilla on samanlaisia ​​tarpeita, kouluissa,
  • perusterveydenhuollon lääkärin roolin arviointi alkututkimusraportin määräämisessä yksinkertaisen luku-, kirjoitus- tai laskutaidon häiriön yhteydessä (tarjouspyynnön yhteydessä jätetty aiesopimustutkimushanke 38/5000 yleistä hoitotarjouksen suunta (DGOS) PREPS 2018),
  • nykyinen hanke, jonka tarkoituksena on validoida toisen tason arvioinnit,
  • alueellisen terveysviraston "Occitanie" alaisuudessa 51 artiklan mukaisen tarjouspyynnön yhteydessä jätetty rahoitusmenettelyjen arviointihanke,
  • koulutuskurssien käyttöönotto ensimmäisen ja toisen linjan työkaluja varten avohoitolääkäreille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Le Lamentin, Martinique, 97129
        • Cabinet du Dr Dulorme
  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres, Ranska
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry, Ranska, 73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay, Ranska
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille, Ranska
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier, Ranska
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans, Ranska, 45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris, Ranska, 75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux, Ranska, 92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen, Ranska
        • Chu de Rouen
      • Saint-Denis, Ranska
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse, Ranska
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé, Ranska
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson, Ranska
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon, Ranska
        • Cabinet du Dr Werner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5–13-vuotiaat lapset, joilla on monimutkainen kehitys- ja oppimishäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-13-vuotias lapsi
  • Monimutkainen valitus, joka vaikuttaa johonkin eri kehitys- ja oppimisalueista
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismikirjon häiriön älyllisen kehityksen häiriön diagnoosi ja epäily tai vahvistus
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sanallinen
Erikoiskyselyn läpäiseminen sanahäiriöistä
Käyttäytyminen: BMT-i
BMT-i testin läpäiseminen
Ei-sanallinen
Ei-verbaalisia häiriöitä koskevan erikoiskyselyn läpäiseminen
Käyttäytyminen: BMT-i
BMT-i testin läpäiseminen
Huomio
Tarkkailuhäiriöitä koskevan erikoiskyselyn läpäiseminen
Käyttäytyminen: BMT-i
BMT-i testin läpäiseminen
Valitus oppimisesta
Oppimishäiriöitä koskevan erikoiskyselyn läpäiseminen
Käyttäytyminen: BMT-i
BMT-i testin läpäiseminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMT-i:n (modulaarinen tietokoneistettu testiakku) herkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMT-i:n herkkyyden laskeminen vertailutaseisiin verrattuna
3 kuukautta
BMT-i:n spesifisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMT-i:n spesifisyyden laskeminen vertailutaseisiin verrattuna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMT-i:n herkkyys ja spesifisyys valitustyypin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMT-i:n herkkyyden ja spesifisyyden laskeminen vertailutasapainoon verrattuna kussakin valitustyypissä (suullinen kieli, oppiminen, grafiikka ja huomio)
3 kuukautta
Kappa de Cohenin testi BMTi-arvioiden ja vertailuarvioiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMTi-arvioiden ja perustason arvioiden välisen vastaavuuden arviointi
3 kuukautta
Vastaavuus tutkijoiden ja arvioijien arvioiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijoiden ja arvioijien arvioimien BMTi-arvioiden vastaavuuden arviointi
3 kuukautta
Käyrät ROC (vastaanottimen toimintaominaisuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) vahvistavat valitut BMT-i-diagnostiikkakynnykset
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Yhteistyökumppanit

Association pour la recherche des troubles de l'apprentissage
Orthoédition
Association Française de Pédiatrie Ambulatoire- AFPA
Association pour l'Etude du Développement de l'Enfant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ValidBMTI2018
  • 2018-A01870-55 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BMT-i

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa