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在特定语言和学习障碍中使用新的校准工具:BMTi (ValidBMTI)

2021年5月19日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

使用新的校准工具评估特定语言障碍的诊断方法和学习:计算机化模块化电池测试 (BMTi)

HAS 的专家组定义了一线和二线工人在特定发育和学习障碍中的位置,如国际诊断分类国际疾病分类 (CIM) CIM 11 和精神障碍诊断和统计手册 (帝斯曼)帝斯曼5。 转介到二级结构,即负责执行不同认知评估的多学科结构,需要进行初步评估。

该方向基于医疗咨询,由该领域的专业医生进行,并使用适合不同相关领域的探索工具。

BMTi 是一系列第三代测试(在认知功能快速评估(BREV)和儿童认知功能和学习评估(EDA)之后)将使医生能够从 2018 年开始进行针对抱怨神经发育和学习的儿童,以相关的方式解决这个问题。 .

该研究项目旨在验证这一假设,方法是将以传统方式提出的诊断与各种多学科评估进行比较,并由第二选择的医生转移 BMTi 的全部或部分子测试的结果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

根据国际诊断分类 CIM 11 和 DSM 5 的定义,卫生高级管理局 (HAS) 的专家组定义了一线和二线工作人员在特定发育和学习障碍中的地位。 转介到二级结构,即负责执行不同认知评估的多学科结构,需要进行初步评估。

该方向基于医疗咨询,由该领域的专业医生进行,并使用适合不同相关领域的探索工具。

BMTi 是一系列第三代测试(在 BREV 之后,然后是 EDA)将使医生能够从 2018 年开始以相关方式进行这种定位,以应对对神经发育和学习有抱怨的儿童。 .

该研究项目旨在验证这一假设,方法是将以传统方式提出的诊断与各种多学科评估进行比较,并由第二选择的医生转移 BMTi 的全部或部分子测试的结果。

该研究项目在更全面的方法中找到了自己的位置,以完整应用卫生高级管理局专家组的建议:

  • 通过在学校对具有类似需求的小群儿童进行强化培训,对教育预防策略进行系统评估,
  • 面对简单的阅读、写作或计算障碍,初级保健医生在初步调查报告处方中的作用评估(在招标框架内提交意向书的研究项目 38/5000 一般提供护理的方向 (DGOS) PREPS 2018),
  • 当前验证二级评估推荐工具的项目,
  • 区域卫生机构“Occitanie”在第 51 条招标框架内提交的融资方式评估项目,
  • 为门诊医生开设一线和二线工具培训课程。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

229

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres、法国
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry、法国、73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay、法国
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille、法国
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier、法国
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans、法国、45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris、法国、75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux、法国、92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen、法国
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis、法国
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse、法国
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé、法国
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson、法国
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon、法国
        • Cabinet du Dr Werner
      • Le Lamentin、马提尼克岛、97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有复杂发育和学习障碍的 5 至 13 岁儿童

描述

纳入标准:

  • 5至13岁的儿童
  • 影响发展和学习的不同领域之一的复杂投诉
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 自闭症谱系障碍智力发育障碍的诊断及疑似或确诊
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
口头
通过关于语言障碍的专门问卷
通过 BMT-i 测试
非语言的
通过关于非语言障碍的专门调查问卷
通过 BMT-i 测试
注意力
通过关于注意力障碍的专门调查问卷
通过 BMT-i 测试
投诉学习
通过关于学习障碍的专门调查问卷
通过 BMT-i 测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BMT-i(模块化计算机测试电池)的灵敏度
大体时间:3个月
与参考资产负债表相比,计算 BMT-i 的敏感性
3个月
BMT-i 的特异性
大体时间:3个月
与参考资产负债表相比,计算 BMT-i 的特殊性
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按投诉类型划分的 BMT-i 的敏感性和特异性
大体时间:3个月
计算 BMT-i 与每种类型投诉(口语、学习、图形和注意力)中的参考平衡相比的敏感性和特异性
3个月
BMTi 评估与参考评估之间的 Kappa de Cohen 检验
大体时间:3个月
评估 BMTi 评估与基线评估之间的一致性
3个月
研究者评价和审稿人评价之间的一致性
大体时间:3个月
评价研究者和评审者评定的 BMTi 评价之间的一致性
3个月
曲线 ROC(接受者操作特征)
大体时间:3个月
用于验证所选 BMT-i 诊断阈值的接受者操作特征 (ROC) 曲线
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月7日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月15日

首次发布 (实际的)

2019年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月19日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ValidBMTI2018
  • 2018-A01870-55 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BMT-i的临床试验

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