Brug af et nyt kalibreret værktøj til specifikke sprog- og indlæringsforstyrrelser: BMTi (ValidBMTI)
Vurdering af den diagnostiske tilgang til specifikke sprogforstyrrelser og læring ved hjælp af et nyt kalibreret værktøj: Modular Battery Tests Computerized (BMTi)
Ekspertgruppen på HAS har defineret pladserne for første- og andenlinjemedarbejdere i specifikke udviklingsforstyrrelser og læring, som defineret i de internationale diagnostiske klassifikationer International Classification of Diseases (CIM) CIM 11 og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (CIM) DSM) DSM 5. Henvisningen til en struktur på andet niveau, en tværfaglig struktur med ansvar for at udføre de forskellige kognitive vurderinger, kræver en foreløbig evaluering.
Denne orientering er baseret på en lægekonsultation, udført af en læge med speciale i området, med et udforskningsværktøj tilpasset de forskellige berørte områder.
BMTi, et batteri af tredje generations tests (efter det hurtige batteri for evaluering af de kognitive funktioner (BREV) og derefter evalueringen af kognitive funktioner og barnets indlæring (EDA)) vil gøre det muligt for lægen, fra 2018, at bære ud af denne orientering på en relevant måde som svar på børn med en klage over neuroudvikling og læring. .
Forskningsprojektet har til formål at validere denne hypotese ved at sammenligne diagnoserne stillet på en konventionel måde med de forskellige multidisciplinære vurderinger med resultaterne af overførslen af alle eller en del af deltestene af BMTi af en læge på anden udvej.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekspertgruppen hos High Authority of Health (HAS) har defineret pladserne for første- og andenlinjemedarbejdere i specifikke udviklingsforstyrrelser og læring, som defineret i de internationale diagnostiske klassifikationer CIM 11 og DSM 5. Henvisningen til en struktur på andet niveau, en tværfaglig struktur med ansvar for at udføre de forskellige kognitive vurderinger, kræver en foreløbig evaluering.
Denne orientering er baseret på en lægekonsultation, udført af en læge med speciale i området, med et udforskningsværktøj tilpasset de forskellige berørte områder.
BMTi, et batteri af tredjegenerationstests (efter BREV og derefter EDA) vil gøre det muligt for lægen fra 2018 at udføre denne orientering på en relevant måde som svar på børn med en klage over neuroudvikling og læring. .
Forskningsprojektet har til formål at validere denne hypotese ved at sammenligne diagnoserne stillet på en konventionel måde med de forskellige multidisciplinære vurderinger med resultaterne af overførslen af alle eller en del af deltestene af BMTi af en læge på anden udvej.
Dette forskningsprojekt finder sin plads i en mere global tilgang til en fuldstændig anvendelse af anbefalingerne fra gruppen af eksperter fra Den Høje Sundhedsmyndighed med:
- systematisk evaluering af pædagogiske forebyggelsesstrategier ved intensiv træning af små grupper af børn med lignende behov i skoler,
- evalueringen af den primære læges rolle i ordinationen af den indledende undersøgelsesrapport i lyset af en simpel læse-, skrive- eller regneforstyrrelse (forskningsprojekt med hensigtserklæring indgivet inden for rammerne af udbud 38/5000 generelt retning af tilbuddet om pleje (DGOS) PREPS 2018),
- det aktuelle projekt for at validere henvisningsværktøjer til vurderinger på andet niveau,
- et evalueringsprojekt af finansieringsmodaliteterne indgivet under det regionale sundhedsagentur "Occitanie" inden for rammerne af udbuddet i artikel 51,
- indførelse af uddannelsesforløb for første- og andenlinjeværktøjer for ambulante læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
-
Chamalieres, Frankrig
- Cabinet du Dr Piollet
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Cabinet du Dr Gelbert
-
Le Chesnay, Frankrig
- CH Versailles - André Mignot
-
Marseille, Frankrig
- Centre Médical Pédiatrique Flammarion
-
Montpellier, Frankrig
- Hôpital Saint Eloi - Montpellier
-
Orléans, Frankrig, 45000
- Cabinet du Dr Kochert
-
Paris, Frankrig, 75020
- Centre Paris Santé Réussite
-
Puteaux, Frankrig, 92800
- Cabinet du Dr Cahn-Sellem
-
Rouen, Frankrig
- CHU de Rouen
-
Saint-Denis, Frankrig
- Cabinet du Dr Reynaud
-
Toulouse, Frankrig
- Cabinet du Dr Willig
-
Trélazé, Frankrig
- Cabinet du Dr Pineau
-
Verrières-le-Buisson, Frankrig
- Cabinet du Dr Lubelski
-
Villeneuve les Avignon, Frankrig
- Cabinet du Dr Werner
-
-
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97129
- Cabinet du Dr Dulorme
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 5 til 13
- Kompleks klage, der påvirker et af de forskellige områder for udvikling og læring
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af intellektuel udviklingsforstyrrelse af autismespektrumforstyrrelse og mistanke om eller bekræfte
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Verbal
Beståelse af et specialiseret spørgeskema om verbale lidelser
|
Består BMT-i testen
|
|
Ikke-verbal
Beståelse af et specialiseret spørgeskema om nonverbale lidelser
|
Består BMT-i testen
|
|
Opmærksomhed
Beståelse af et specialiseret spørgeskema om opmærksomhedsforstyrrelser
|
Består BMT-i testen
|
|
Klage over læring
Beståelse af et specialiseret spørgeskema om indlæringsforstyrrelser
|
Består BMT-i testen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af BMT-i (modulært computerstyret testbatteri)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning af følsomheden af BMT-i i forhold til referencebalancerne
|
3 måneder
|
|
Specificitet af BMT-i
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning af specificiteten af BMT-i sammenlignet med referencebalancerne
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet af BMT-i efter type klage
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning af følsomheden og specificiteten af BMT-i sammenlignet med referencebalancen i hver type klage (mundtligt sprog, indlæring, grafik og opmærksomhed)
|
3 måneder
|
|
Kappa de Cohen test mellem BMTi vurderinger og referencevurderingerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af overensstemmelsen mellem BMTi-vurderingerne og baseline-vurderingerne
|
3 måneder
|
|
Overensstemmelse mellem efterforskernes evalueringer og anmeldernes evalueringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af overensstemmelsen mellem BMTi-evalueringerne vurderet af efterforskerne og anmelderne
|
3 måneder
|
|
Kurver ROC (modtagerdriftskarakteristik)
Tidsramme: 3 måneder
|
Receiver operation characteristic (ROC) kurver til at validere udvalgte BMT-i diagnostiske tærskler
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ValidBMTI2018
- 2018-A01870-55 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med BMT-i
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetGenoptræning af slagtilfældeTaiwan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetPatienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation (BMT)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Akut myelogen leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | BlodkræftForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaTrukket tilbageBlod- eller marvtransplantationForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPhosphoglycerat Kinase (PGK) mangelForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnu
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDistal Aortadissektion | Dissektion, Aortaakut | Akut type B aortadissektion (ukompliceret)Forenede Stater
-
Ming-Yuan ChihAfsluttet