Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z nowego skalibrowanego narzędzia w określonych zaburzeniach językowych i uczeniu się: BMTi (ValidBMTI)

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ocena podejścia diagnostycznego do określonych zaburzeń językowych i uczenia się za pomocą nowego skalibrowanego narzędzia: modułowych testów baterii skomputeryzowanych (BMTi)

Grupa ekspertów HAS określiła miejsca pracowników pierwszej i drugiej linii w określonych zaburzeniach rozwoju i uczenia się, zgodnie z definicją zawartą w międzynarodowych klasyfikacjach diagnostycznych International Classification of Diseases (CIM) CIM 11 oraz Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM) DSM 5. Skierowanie do struktury drugiego poziomu, multidyscyplinarnej struktury odpowiedzialnej za przeprowadzanie różnych ocen poznawczych, wymaga wstępnej oceny.

Ta orientacja opiera się na konsultacji medycznej przeprowadzonej przez lekarza specjalizującego się w tej dziedzinie, z narzędziem eksploracyjnym dostosowanym do różnych dziedzin.

BMTi, bateria testów trzeciej generacji (po Szybkiej baterii oceny funkcji poznawczych (BREV), a następnie Ocenie funkcji poznawczych i uczenia się dziecka (EDA)) umożliwi lekarzowi od 2018 r. tę orientację w odpowiedni sposób w odpowiedzi na skargi dzieci dotyczące rozwoju neurologicznego i uczenia się. .

Projekt badawczy ma na celu zweryfikowanie tej hipotezy poprzez porównanie diagnoz postawionych w konwencjonalny sposób z różnymi ocenami multidyscyplinarnymi, z wynikami przeniesienia całości lub części podtestów BMTi przez lekarza drugiej instancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa ekspertów High Authority of Health (HAS) określiła miejsca pracowników pierwszej i drugiej linii w określonych zaburzeniach rozwoju i uczenia się, zgodnie z międzynarodowymi klasyfikacjami diagnostycznymi CIM 11 i DSM 5. Skierowanie do struktury drugiego poziomu, multidyscyplinarnej struktury odpowiedzialnej za przeprowadzanie różnych ocen poznawczych, wymaga wstępnej oceny.

Ta orientacja opiera się na konsultacji medycznej przeprowadzonej przez lekarza specjalizującego się w tej dziedzinie, z narzędziem eksploracyjnym dostosowanym do różnych dziedzin.

BMTi, bateria testów trzeciej generacji (po BREV, a następnie EDA), umożliwi lekarzowi od 2018 r. przeprowadzanie tej orientacji w odpowiedni sposób w odpowiedzi na dzieci ze skargami dotyczącymi rozwoju neurologicznego i uczenia się. .

Projekt badawczy ma na celu zweryfikowanie tej hipotezy poprzez porównanie diagnoz postawionych w konwencjonalny sposób z różnymi ocenami multidyscyplinarnymi, z wynikami przeniesienia całości lub części podtestów BMTi przez lekarza drugiej instancji.

Ten projekt badawczy znajduje swoje miejsce w bardziej globalnym podejściu do pełnego zastosowania zaleceń grupy ekspertów Wysokiej Władzy Zdrowia z:

  • systematyczna ewaluacja edukacyjnych strategii profilaktycznych poprzez intensywne szkolenia w małych grupach dzieci o podobnych potrzebach w szkołach,
  • ocena roli lekarza POZ w przepisaniu wstępnego raportu z badania w obliczu prostych zaburzeń czytania, pisania lub liczenia (projekt badawczy wraz z listem intencyjnym złożonym w ramach konkursu 38/5000 ogólny kierunek oferty opieki (DGOS) PREPS 2018),
  • aktualny projekt walidacji narzędzi kierowania do ocen drugiego stopnia,
  • projekt oceny warunków finansowania złożony w ramach regionalnej agencji zdrowia „Occitanie” w ramach zaproszenia do składania ofert, o którym mowa w art. 51,
  • wprowadzenie szkoleń z narzędzi pierwszego i drugiego rzutu dla lekarzy ambulatoryjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres, Francja
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry, Francja, 73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay, Francja
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille, Francja
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier, Francja
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans, Francja, 45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris, Francja, 75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux, Francja, 92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen, Francja
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis, Francja
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse, Francja
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé, Francja
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson, Francja
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon, Francja
        • Cabinet du Dr Werner
  • Martynika
      • Le Lamentin, Martynika, 97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 5 do 13 lat ze złożonymi zaburzeniami rozwoju i uczenia się

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 5 do 13 lat
  • Złożona dolegliwość dotykająca jednego z różnych obszarów rozwoju i uczenia się
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń rozwoju intelektualnego zaburzeń ze spektrum autyzmu i podejrzenie lub potwierdzenie
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Werbalny
Przekazanie specjalistycznej ankiety dotyczącej zaburzeń werbalnych
Behawioralne: BMT-i
Zdany test BMT-i
Niewerbalne
Przekazanie specjalistycznej ankiety dotyczącej zaburzeń niewerbalnych
Behawioralne: BMT-i
Zdany test BMT-i
Uwaga
Przekazanie specjalistycznej ankiety dotyczącej zaburzeń uwagi
Behawioralne: BMT-i
Zdany test BMT-i
Reklamacja dotycząca nauki
Przekazanie specjalistycznej ankiety dotyczącej trudności w uczeniu się
Behawioralne: BMT-i
Zdany test BMT-i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość BMT-i (modułowej skomputeryzowanej baterii testowej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczenie wrażliwości BMT-i w porównaniu z bilansami referencyjnymi
3 miesiące
Specyfika BMT-i
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczenie specyficzności BMT-i w porównaniu z bilansami referencyjnymi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność BMT-i według rodzaju dolegliwości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczenie czułości i swoistości BMT-i w porównaniu z wagą referencyjną w każdym rodzaju dolegliwości (język ustny, uczenie się, grafika i uwaga)
3 miesiące
Test Kappa de Cohena między ocenami BMTi a ocenami referencyjnymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zgodności ocen BMTi z ocenami bazowymi
3 miesiące
Zgodność ocen badaczy i ocen recenzentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zgodności między ocenami BMTi ocenianymi przez badaczy i recenzentów
3 miesiące
Krzywe ROC (charakterystyka pracy odbiornika)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) do walidacji wybranych progów diagnostycznych BMT-i
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Współpracownicy

Association pour la recherche des troubles de l'apprentissage
Orthoédition
Association Française de Pédiatrie Ambulatoire- AFPA
Association pour l'Etude du Développement de l'Enfant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ValidBMTI2018
  • 2018-A01870-55 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMT-i

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj