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Usando uma Nova Ferramenta Calibrada em Distúrbios Específicos de Linguagem e Aprendizagem: o BMTi (ValidBMTI)

19 de maio de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Avaliação da Abordagem Diagnóstica dos Distúrbios Específicos da Linguagem e da Aprendizagem Utilizando uma Nova Ferramenta Calibrada: a Bateria Modular de Testes Computadorizados (BMTi)

O grupo de especialistas do HAS definiu os lugares dos trabalhadores de primeira e segunda linha em transtornos específicos do desenvolvimento e aprendizagem, definidos nas classificações diagnósticas internacionais Classificação Internacional de Doenças (CIM) CIM 11 e Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais ( DSM) DSM 5. O encaminhamento para uma estrutura de segundo nível, estrutura multidisciplinar encarregada de realizar as diferentes avaliações cognitivas, requer uma avaliação prévia.

Esta orientação assenta numa consulta médica, realizada por um médico especialista na área, com um instrumento de exploração adaptado às diferentes áreas em causa.

O BMTi, uma bateria de testes de terceira geração (depois da Bateria Rápida de Avaliação das Funções Cognitivas (BREV) e depois da Avaliação das Funções Cognitivas e da Aprendizagem da Criança (EDA)) vai permitir ao médico, a partir de 2018, realizar esta orientação de forma relevante no atendimento às crianças com queixa de neurodesenvolvimento e aprendizagem. .

O projeto de investigação visa validar esta hipótese, comparando os diagnósticos colocados de forma convencional com as diversas avaliações multidisciplinares, com os resultados da transferência de todos ou parte dos subtestes do BMTi por um médico de segundo recurso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de especialistas da High Authority of Health (HAS) definiu os lugares dos trabalhadores de primeira e segunda linha em distúrbios específicos do desenvolvimento e da aprendizagem, definidos nas classificações diagnósticas internacionais CIM 11 e DSM 5. O encaminhamento para uma estrutura de segundo nível, estrutura multidisciplinar encarregada de realizar as diferentes avaliações cognitivas, requer uma avaliação prévia.

Esta orientação assenta numa consulta médica, realizada por um médico especialista na área, com um instrumento de exploração adaptado às diferentes áreas em causa.

O BMTi, bateria de testes de terceira geração (depois do BREV e depois do EDA) permitirá ao médico, a partir de 2018, realizar essa orientação de forma relevante no atendimento às crianças com queixa de neurodesenvolvimento e aprendizagem. .

O projeto de investigação visa validar esta hipótese, comparando os diagnósticos colocados de forma convencional com as diversas avaliações multidisciplinares, com os resultados da transferência de todos ou parte dos subtestes do BMTi por um médico de segundo recurso.

Este projeto de investigação encontra o seu lugar numa abordagem mais global para uma aplicação integral das recomendações do grupo de peritos da Alta Autoridade de Saúde com:

  • a avaliação sistemática de estratégias educativas de prevenção por meio de treinamento intensivo em pequenos grupos de crianças com necessidades semelhantes, em escolas,
  • a avaliação do papel do médico de cuidados primários na prescrição do relatório de investigação inicial face a um simples distúrbio de leitura, escrita ou numeramento (projecto de investigação com carta de intenções arquivada no âmbito do concurso público 38/5000 geral direção da oferta de cuidados (DGOS) PREPS 2018),
  • o projeto atual para validar ferramentas de encaminhamento para avaliações de segundo nível,
  • um projeto de avaliação das modalidades de financiamento arquivado no âmbito da agência regional de saúde "Occitanie" no âmbito do concurso do artigo 51,
  • a introdução de cursos de formação para as ferramentas de primeira e segunda linha para médicos ambulatoriais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

229

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres, França
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry, França, 73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay, França
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille, França
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier, França
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans, França, 45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris, França, 75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux, França, 92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen, França
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis, França
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse, França
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé, França
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson, França
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon, França
        • Cabinet du Dr Werner
      • Le Lamentin, Martinica, 97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças entre 5 e 13 anos com transtorno complexo de desenvolvimento e aprendizagem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 5 a 13 anos
  • Queixa complexa afetando uma das diferentes áreas de desenvolvimento e aprendizagem
  • Filiação a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno do desenvolvimento intelectual do transtorno do espectro do autismo e suspeitar ou confirmar
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Verbal
Aprovação de um questionário especializado em distúrbios verbais
Passar no teste BMT-i
Não-verbal
Aprovação de um questionário especializado em distúrbios não verbais
Passar no teste BMT-i
Atenção
Aprovação de um questionário especializado sobre distúrbios de atenção
Passar no teste BMT-i
Reclama do aprendizado
Aprovação de um questionário especializado sobre distúrbios de aprendizagem
Passar no teste BMT-i

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da BMT-i (bateria modular computadorizada de teste)
Prazo: 3 meses
Cálculo da sensibilidade do BMT-i em relação aos balanços de referência
3 meses
Especificidade do BMT-i
Prazo: 3 meses
Cálculo da especificidade do BMT-i em relação aos balanços de referência
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade do BMT-i por tipo de queixa
Prazo: 3 meses
Cálculo da sensibilidade e especificidade do BMT-i em comparação com a balança de referência em cada tipo de queixa (linguagem oral, aprendizagem, gráficos e atenção)
3 meses
Teste Kappa de Cohen entre as avaliações BMTi e as avaliações de referência
Prazo: 3 meses
Avaliação da concordância entre as avaliações de BMTi e as avaliações de linha de base
3 meses
Concordância entre as avaliações dos investigadores e as avaliações dos revisores
Prazo: 3 meses
Avaliação da concordância entre as avaliações do BMTi avaliadas pelos investigadores e pelos revisores
3 meses
Curvas ROC (característica de operação do receptor)
Prazo: 3 meses
Curvas de característica de operação do receptor (ROC) para validar limites de diagnóstico BMT-i selecionados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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