Bruk av et nytt kalibrert verktøy i spesifikke språk- og læringsforstyrrelser: BMTi (ValidBMTI)
Vurdering av den diagnostiske tilnærmingen til spesifikke språkforstyrrelser og læring ved hjelp av et nytt kalibrert verktøy: Modular Battery Tests Computerized (BMTi)
Ekspertgruppen ved HAS har definert plassene til første- og andrelinjearbeidere i spesifikke lidelser i utvikling og læring, som definert i de internasjonale diagnostiske klassifikasjonene International Classification of Diseases (CIM) CIM 11 og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM) DSM 5. Henvisningen til en struktur på andre nivå, en flerfaglig struktur med ansvar for å utføre de ulike kognitive vurderingene, krever en foreløpig evaluering.
Denne orienteringen er basert på en medisinsk konsultasjon, utført av en lege spesialisert på feltet, med et leteverktøy tilpasset de ulike feltene det gjelder.
BMTi, et batteri av tredjegenerasjons tester (etter Rapid-batteriet for evaluering av kognitive funksjoner (BREV) og deretter Evaluering av kognitive funksjoner og læring av barnet (EDA)) vil gjøre det mulig for legen, fra 2018, å bære ut denne orienteringen på en relevant måte som svar på barn med en klage på nevroutvikling og læring. .
Forskningsprosjektet tar sikte på å validere denne hypotesen, ved å sammenligne diagnosene stilt på en konvensjonell måte med de ulike tverrfaglige vurderingene, med resultatene av overføringen av hele eller deler av deltestene til BMTi av en lege på annen måte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekspertgruppen ved High Authority of Health (HAS) har definert plassene til første- og andrelinjearbeidere i spesifikke lidelser i utvikling og læring, som definert i de internasjonale diagnostiske klassifikasjonene CIM 11 og DSM 5. Henvisningen til en struktur på andre nivå, en flerfaglig struktur med ansvar for å utføre de ulike kognitive vurderingene, krever en foreløpig evaluering.
Denne orienteringen er basert på en medisinsk konsultasjon, utført av en lege spesialisert på feltet, med et leteverktøy tilpasset de ulike feltene det gjelder.
BMTi, et batteri av tredjegenerasjons tester (etter BREV og deretter EDA) vil gjøre det mulig for legen, fra 2018, å utføre denne orienteringen på en relevant måte som svar på barn med en klage på nevroutvikling og læring. .
Forskningsprosjektet tar sikte på å validere denne hypotesen, ved å sammenligne diagnosene stilt på en konvensjonell måte med de ulike tverrfaglige vurderingene, med resultatene av overføringen av hele eller deler av deltestene til BMTi av en lege på annen måte.
Dette forskningsprosjektet finner sin plass i en mer global tilnærming for en fullstendig anvendelse av anbefalingene fra gruppen av eksperter fra High Authority of Health med:
- systematisk evaluering av pedagogiske forebyggingsstrategier ved intensiv opplæring av små grupper av barn med lignende behov, i skoler,
- evalueringen av rollen til primærlegen i forskrivningen av den første undersøkelsesrapporten i møte med en enkel lese-, skrive- eller regneforstyrrelse (forskningsprosjekt med intensjonsavtale arkivert innenfor rammen av anbudskonkurransen 38/5000 generelt retning for omsorgstilbudet (DGOS) PREPS 2018),
- det nåværende prosjektet for å validere henvisningsverktøy til vurderinger på andre nivå,
- et evalueringsprosjekt av finansieringsmodalitetene innlevert under det regionale helsebyrået "Occitanie" innenfor rammen av anbudsutlysningen i artikkel 51,
- innføring av opplæringskurs for første- og andrelinjeverktøy for ambulerende leger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
-
Chamalieres, Frankrike
- Cabinet du Dr Piollet
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Cabinet du Dr Gelbert
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH Versailles - André Mignot
-
Marseille, Frankrike
- Centre Médical Pédiatrique Flammarion
-
Montpellier, Frankrike
- Hôpital Saint Eloi - Montpellier
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Cabinet du Dr Kochert
-
Paris, Frankrike, 75020
- Centre Paris Santé Réussite
-
Puteaux, Frankrike, 92800
- Cabinet du Dr Cahn-Sellem
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen
-
Saint-Denis, Frankrike
- Cabinet du Dr Reynaud
-
Toulouse, Frankrike
- Cabinet du Dr Willig
-
Trélazé, Frankrike
- Cabinet du Dr Pineau
-
Verrières-le-Buisson, Frankrike
- Cabinet du Dr Lubelski
-
Villeneuve les Avignon, Frankrike
- Cabinet du Dr Werner
-
-
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97129
- Cabinet du Dr Dulorme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5 til 13 år
- Kompleks klage som berører et av de ulike områdene for utvikling og læring
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av intellektuell utviklingsforstyrrelse av autismespekterforstyrrelse og mistenke eller bekrefte
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Verbal
Bestå et spesialisert spørreskjema om verbale lidelser
|
Bestått BMT-i-testen
|
|
Ikke verbal
Bestå et spesialisert spørreskjema om ikke-verbale lidelser
|
Bestått BMT-i-testen
|
|
Merk følgende
Bestå et spesialisert spørreskjema om oppmerksomhetsforstyrrelser
|
Bestått BMT-i-testen
|
|
Klage på læring
Bestå et spesialisert spørreskjema om læringsforstyrrelser
|
Bestått BMT-i-testen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til BMT-i (modulært datastyrt testbatteri)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av sensitiviteten til BMT-i sammenlignet med referansebalansene
|
3 måneder
|
|
Spesifisitet til BMT-i
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av spesifisiteten til BMT-i sammenlignet med referansebalansene
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet til BMT-i etter type klage
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av sensitiviteten og spesifisiteten til BMT-i sammenlignet med referansebalansen i hver type klage (muntlig språk, læring, grafikk og oppmerksomhet)
|
3 måneder
|
|
Kappa de Cohen test mellom BMTi-vurderinger og referansevurderingene
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av samsvar mellom BMTi-vurderingene og grunnlinjevurderingene
|
3 måneder
|
|
Overensstemmelse mellom etterforskers evalueringer og granskerevalueringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering av samsvaret mellom BMTi-evalueringene vurdert av etterforskerne og anmelderne
|
3 måneder
|
|
Kurver ROC (mottakerdriftskarakteristikk)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver for å validere valgte BMT-i diagnostiske terskler
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ValidBMTI2018
- 2018-A01870-55 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .