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Utilizzo di un nuovo strumento calibrato nei disturbi specifici del linguaggio e dell'apprendimento: il BMTi (ValidBMTI)

19 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Valutazione dell'approccio diagnostico ai disturbi specifici del linguaggio e dell'apprendimento utilizzando un nuovo strumento calibrato: i test modulari della batteria computerizzati (BMTi)

Il gruppo di esperti di HAS ha definito i posti dei lavoratori di prima e seconda linea in specifici disturbi dello sviluppo e dell'apprendimento, come definito nelle classificazioni diagnostiche internazionali Classificazione internazionale delle malattie (CIM) CIM 11 e Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali ( DSM) DSM 5. L'invio ad una struttura di secondo livello, multidisciplinare preposta allo svolgimento delle diverse valutazioni conoscitive, richiede una valutazione preliminare.

Questo orientamento si basa su un consulto medico, effettuato da un medico specializzato nel settore, con uno strumento di esplorazione adattato ai diversi campi interessati.

Il BMTi, una batteria di test di terza generazione (dopo la Batteria rapida di valutazione delle funzioni cognitive (BREV) e poi la Valutazione delle funzioni cognitive e dell'apprendimento del bambino (EDA)) consentirà al medico, dal 2018, di svolgere questo orientamento in modo rilevante in risposta ai bambini con una lamentela sul neurosviluppo e l'apprendimento. .

Il progetto di ricerca si propone di validare questa ipotesi, confrontando le diagnosi poste in modo convenzionale con le varie valutazioni multidisciplinari, con i risultati del trasferimento di tutti o parte dei sottotest del BMTi da parte di un medico di seconda istanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo di esperti dell'Alta Autorità di Sanità (HAS) ha definito i posti dei lavoratori di prima e seconda linea nei disturbi specifici dello sviluppo e dell'apprendimento, come definiti nelle classificazioni diagnostiche internazionali CIM 11 e DSM 5. L'invio ad una struttura di secondo livello, multidisciplinare preposta allo svolgimento delle diverse valutazioni conoscitive, richiede una valutazione preliminare.

Questo orientamento si basa su un consulto medico, effettuato da un medico specializzato nel settore, con uno strumento di esplorazione adattato ai diversi campi interessati.

Il BMTi, una batteria di test di terza generazione (dopo il BREV e poi l'EDA) consentirà al medico, dal 2018, di svolgere questo orientamento in modo rilevante in risposta ai bambini con un reclamo sul neurosviluppo e sull'apprendimento. .

Il progetto di ricerca si propone di validare questa ipotesi, confrontando le diagnosi poste in modo convenzionale con le varie valutazioni multidisciplinari, con i risultati del trasferimento di tutti o parte dei sottotest del BMTi da parte di un medico di seconda istanza.

Questo progetto di ricerca si colloca in un approccio più globale per una completa applicazione delle raccomandazioni del gruppo di esperti dell'Alta Autorità di Salute con:

  • la valutazione sistematica delle strategie educative di prevenzione attraverso una formazione intensiva in piccoli gruppi di bambini con bisogni simili, nelle scuole,
  • la valutazione del ruolo del medico di base nella prescrizione del rapporto di prima indagine a fronte di un semplice disturbo di lettura, scrittura o calcolo (progetto di ricerca con lettera di intenti depositata nell'ambito del bando 38/5000 generale direzione dell'offerta di cura (DGOS) PREPS 2018),
  • il progetto in corso di validazione degli strumenti di riferimento alle valutazioni di secondo livello,
  • un progetto di valutazione delle modalità di finanziamento depositato presso l'azienda sanitaria regionale "Occitanie" nell'ambito del bando di cui all'articolo 51,
  • l'introduzione di corsi di formazione per gli strumenti di prima e seconda linea per i medici ambulatoriali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres, Francia
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay, Francia
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille, Francia
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier, Francia
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans, Francia, 45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris, Francia, 75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux, Francia, 92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis, Francia
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse, Francia
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé, Francia
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson, Francia
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon, Francia
        • Cabinet du Dr Werner
      • Le Lamentin, Martinica, 97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini tra i 5 e i 13 anni con un disturbo complesso dello sviluppo e dell'apprendimento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino dai 5 ai 13 anni
  • Problema complesso che colpisce una delle diverse aree di sviluppo e apprendimento
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo dello sviluppo intellettivo del disturbo dello spettro autistico e sospetto o conferma
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Verbale
Superamento di un questionario specialistico sui disturbi verbali
Superamento del test BMT-i
Non verbale
Somministrazione di un questionario specialistico sui disturbi non verbali
Superamento del test BMT-i
Attenzione
Superamento di un questionario specialistico sui disturbi dell'attenzione
Superamento del test BMT-i
Reclamo sull'apprendimento
Superamento di un questionario specialistico sui disturbi dell'apprendimento
Superamento del test BMT-i

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di BMT-i (batteria di test computerizzata modulare)
Lasso di tempo: 3 mesi
Calcolo della sensitività del BMT-i rispetto ai bilanci di riferimento
3 mesi
Specificità di BMT-i
Lasso di tempo: 3 mesi
Calcolo della specificità del BMT-i rispetto ai bilanci di riferimento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità del BMT-i per tipo di disturbo
Lasso di tempo: 3 mesi
Calcolo della sensibilità e specificità del BMT-i rispetto al saldo di riferimento in ogni tipo di disturbo (linguaggio orale, apprendimento, grafica e attenzione)
3 mesi
Test Kappa de Cohen tra le valutazioni BMTi e le valutazioni di riferimento
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della concordanza tra le valutazioni BMTi e le valutazioni di base
3 mesi
Concordanza tra le valutazioni dei ricercatori e le valutazioni dei revisori
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della concordanza tra le valutazioni BMTi valutate dai ricercatori e dai revisori
3 mesi
Curve ROC (caratteristica operativa del ricevitore)
Lasso di tempo: 3 mesi
Curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per convalidare le soglie diagnostiche BMT-i selezionate
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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