Použití nového kalibrovaného nástroje pro specifické poruchy jazyka a učení: BMTi (ValidBMTI)
Posouzení diagnostického přístupu ke specifickým jazykovým poruchám a učení pomocí nového kalibrovaného nástroje: Modular Battery Tests Computerized (BMTi)
Skupina odborníků v HAS vymezila místa pracovníků první a druhé linie u specifických poruch vývoje a učení, jak jsou definovány v mezinárodních diagnostických klasifikacích Mezinárodní klasifikace nemocí (CIM) CIM 11 a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM) DSM 5. Postoupení ke struktuře druhé úrovně, multidisciplinární struktuře odpovědné za provádění různých kognitivních hodnocení, vyžaduje předběžné hodnocení.
Tato orientace je založena na lékařské konzultaci, kterou provádí lékař se specializací v daném oboru, s nástrojem průzkumu přizpůsobeným různým dotčeným oblastem.
BMTi, baterie testů třetí generace (po Rychlé baterii hodnocení kognitivních funkcí (BREV) a poté Hodnocení kognitivních funkcí a učení dítěte (EDA)), umožní lékaři od roku 2018 nosit tuto orientaci relevantním způsobem vyjadřovat jako odpověď na děti, které si stěžují na neurovývoj a učení. .
Výzkumný projekt si klade za cíl potvrdit tuto hypotézu srovnáním diagnóz stanovených konvenčním způsobem s různými multidisciplinárními hodnoceními s výsledky přenosu všech nebo části subtestů BMTi lékařem druhé instance.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina odborníků Vysokého úřadu zdravotnictví (HAS) definovala místa pracovníků první a druhé linie u specifických poruch vývoje a učení, jak jsou definovány v mezinárodních diagnostických klasifikacích CIM 11 a DSM 5. Postoupení ke struktuře druhé úrovně, multidisciplinární struktuře odpovědné za provádění různých kognitivních hodnocení, vyžaduje předběžné hodnocení.
Tato orientace je založena na lékařské konzultaci, kterou provádí lékař se specializací v daném oboru, s nástrojem průzkumu přizpůsobeným různým dotčeným oblastem.
BMTi, baterie testů třetí generace (po BREV a poté EDA), umožní lékaři od roku 2018 provést tuto orientaci relevantním způsobem v reakci na děti se stížnostmi na neurovývoj a učení. .
Výzkumný projekt si klade za cíl potvrdit tuto hypotézu srovnáním diagnóz stanovených konvenčním způsobem s různými multidisciplinárními hodnoceními s výsledky přenosu všech nebo části subtestů BMTi lékařem druhé instance.
Tento výzkumný projekt nachází své místo v globálnějším přístupu k úplné aplikaci doporučení skupiny expertů Vysokého úřadu pro zdravotnictví s:
- systematické hodnocení výchovných preventivních strategií intenzivním školením v malých skupinách dětí s podobnými potřebami ve školách,
- hodnocení role lékaře primární péče při předepisování vstupní zprávy z vyšetření při prosté poruše čtení, psaní nebo počítání (výzkumný projekt se záměrem podaný v rámci výzvy k podávání nabídek 38/5000 obecná směr nabídky péče (DGOS) PREPS 2018),
- současný projekt ověřování nástrojů doporučení pro hodnocení druhé úrovně,
- projekt hodnocení způsobů financování podaný v rámci regionální zdravotnické agentury „Occitanie“ v rámci výzvy k podávání nabídek podle článku 51,
- zavedení školení pro nástroje první a druhé linie pro ambulantní lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
-
Chamalieres, Francie
- Cabinet du Dr Piollet
-
Chambéry, Francie, 73000
- Cabinet du Dr Gelbert
-
Le Chesnay, Francie
- CH Versailles - André Mignot
-
Marseille, Francie
- Centre Médical Pédiatrique Flammarion
-
Montpellier, Francie
- Hôpital Saint Eloi - Montpellier
-
Orléans, Francie, 45000
- Cabinet du Dr Kochert
-
Paris, Francie, 75020
- Centre Paris Santé Réussite
-
Puteaux, Francie, 92800
- Cabinet du Dr Cahn-Sellem
-
Rouen, Francie
- CHU de ROUEN
-
Saint-Denis, Francie
- Cabinet du Dr Reynaud
-
Toulouse, Francie
- Cabinet du Dr Willig
-
Trélazé, Francie
- Cabinet du Dr Pineau
-
Verrières-le-Buisson, Francie
- Cabinet du Dr Lubelski
-
Villeneuve les Avignon, Francie
- Cabinet du Dr Werner
-
-
-
-
-
Le Lamentin, Martinik, 97129
- Cabinet du Dr Dulorme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě od 5 do 13 let
- Složitá stížnost ovlivňující jednu z různých oblastí rozvoje a učení
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika poruchy intelektuálního vývoje poruchy autistického spektra a podezření nebo potvrzení
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Slovní
Vyplnění odborného dotazníku o verbálních poruchách
|
Absolvování testu BMT-i
|
|
Neverbální
Vyplnění specializovaného dotazníku o neverbálních poruchách
|
Absolvování testu BMT-i
|
|
Pozornost
Vyplnění specializovaného dotazníku o poruchách pozornosti
|
Absolvování testu BMT-i
|
|
Stížnost na učení
Absolvování specializovaného dotazníku o poruchách učení
|
Absolvování testu BMT-i
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost BMT-i (modulární počítačová testovací baterie)
Časové okno: 3 měsíce
|
Výpočet citlivosti BMT-i ve srovnání s referenčními rozvahami
|
3 měsíce
|
|
Specifičnost BMT-i
Časové okno: 3 měsíce
|
Výpočet specifičnosti BMT-i ve srovnání s referenčními rozvahami
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost BMT-i podle typu stížnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Výpočet citlivosti a specifičnosti BMT-i ve srovnání s referenční bilancí u každého typu stížnosti (ústní řeč, učení, grafika a pozornost)
|
3 měsíce
|
|
Kappa de Cohen test mezi hodnoceními BMTi a referenčními hodnoceními
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení shody mezi hodnoceními BMTi a základními hodnoceními
|
3 měsíce
|
|
Shoda mezi hodnoceními vyšetřovatelů a hodnoceními recenzentů
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení shody mezi hodnoceními BMTi hodnocenými vyšetřovateli a recenzenty
|
3 měsíce
|
|
Křivky ROC (provozní charakteristika přijímače)
Časové okno: 3 měsíce
|
Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) pro ověření vybraných diagnostických prahů BMT-i
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ValidBMTI2018
- 2018-A01870-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .