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Verwendung eines neuen kalibrierten Tools bei spezifischen Sprach- und Lernstörungen: das BMTi (ValidBMTI)

19. Mai 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Bewertung des diagnostischen Ansatzes für spezifische Sprachstörungen und Lernen mit einem neuen kalibrierten Tool: den Modular Battery Tests Computerized (BMTi)

Die Expertengruppe der HAS hat die Positionen von Erst- und Zweitlinienarbeitern bei bestimmten Entwicklungs- und Lernstörungen definiert, wie sie in den internationalen diagnostischen Klassifikationen International Classification of Diseases (CIM) CIM 11 und Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM) DSM 5. Die Überweisung an eine Struktur der zweiten Ebene, eine multidisziplinäre Struktur, die für die Durchführung der verschiedenen kognitiven Bewertungen zuständig ist, erfordert eine vorläufige Bewertung.

Diese Orientierung basiert auf einer ärztlichen Konsultation, die von einem auf das Gebiet spezialisierten Arzt durchgeführt wird, mit einem Untersuchungsinstrument, das an die verschiedenen betroffenen Gebiete angepasst ist.

Die BMTi, eine Batterie von Tests der dritten Generation (nach der Schnellbatterie zur Bewertung der kognitiven Funktionen (BREV) und dann der Bewertung der kognitiven Funktionen und des Lernens des Kindes (EDA)), wird es dem Arzt ermöglichen, ab 2018 zu führen diese Orientierung auf relevante Weise als Reaktion auf Kinder mit einer Beschwerde über die neuronale Entwicklung und das Lernen herausstellen. .

Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, diese Hypothese zu validieren, indem die auf herkömmliche Weise gestellten Diagnosen mit den verschiedenen multidisziplinären Assessments mit den Ergebnissen der Übertragung aller oder eines Teils der Subtests des BMTi durch einen Arzt zweiter Instanz verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Expertengruppe der High Authority of Health (HAS) hat die Positionen von Mitarbeitern der ersten und zweiten Linie bei bestimmten Entwicklungs- und Lernstörungen definiert, wie sie in den internationalen Diagnoseklassifikationen CIM 11 und DSM 5 definiert sind. Die Überweisung an eine Struktur der zweiten Ebene, eine multidisziplinäre Struktur, die für die Durchführung der verschiedenen kognitiven Bewertungen zuständig ist, erfordert eine vorläufige Bewertung.

Diese Orientierung basiert auf einer ärztlichen Konsultation, die von einem auf das Gebiet spezialisierten Arzt durchgeführt wird, mit einem Untersuchungsinstrument, das an die verschiedenen betroffenen Gebiete angepasst ist.

Das BMTi, eine Reihe von Tests der dritten Generation (nach dem BREV und dann dem EDA), wird es dem Arzt ab 2018 ermöglichen, diese Orientierung auf relevante Weise bei Kindern mit Beschwerden über die neurologische Entwicklung und das Lernen durchzuführen. .

Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, diese Hypothese zu validieren, indem die auf herkömmliche Weise gestellten Diagnosen mit den verschiedenen multidisziplinären Assessments mit den Ergebnissen der Übertragung aller oder eines Teils der Subtests des BMTi durch einen Arzt zweiter Instanz verglichen werden.

Dieses Forschungsprojekt findet seinen Platz in einem globaleren Ansatz für eine vollständige Anwendung der Empfehlungen der Expertengruppe der Hohen Gesundheitsbehörde mit:

  • die systematische Evaluation pädagogischer Präventionsstrategien durch intensives Training in Kleingruppen von Kindern mit ähnlichen Bedürfnissen, in Schulen,
  • die Bewertung der Rolle des Hausarztes bei der Verschreibung des Erstuntersuchungsberichts angesichts einer einfachen Lese-, Schreib- oder Rechenstörung (Forschungsvorhaben mit Absichtserklärung eingereicht im Rahmen der Ausschreibung 38/5000 allgemein Leitung des Betreuungsangebotes (DGOS) PREPS 2018),
  • das aktuelle Projekt zur Validierung von Empfehlungsinstrumenten für die Beurteilung auf zweiter Ebene,
  • ein Evaluierungsprojekt der Finanzierungsmodalitäten, das bei der regionalen Gesundheitsbehörde „Occitanie“ im Rahmen der Ausschreibung von Artikel 51 eingereicht wurde,
  • die Einführung von Schulungen für die Erst- und Zweitlinieninstrumente für ambulante Ärzte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich
        • Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
      • Chamalieres, Frankreich
        • Cabinet du Dr Piollet
      • Chambéry, Frankreich, 73000
        • Cabinet du Dr Gelbert
      • Le Chesnay, Frankreich
        • CH Versailles - André Mignot
      • Marseille, Frankreich
        • Centre Médical Pédiatrique Flammarion
      • Montpellier, Frankreich
        • Hôpital Saint Eloi - Montpellier
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • Cabinet du Dr Kochert
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Centre Paris Santé Réussite
      • Puteaux, Frankreich, 92800
        • Cabinet du Dr Cahn-Sellem
      • Rouen, Frankreich
        • CHU de Rouen
      • Saint-Denis, Frankreich
        • Cabinet du Dr Reynaud
      • Toulouse, Frankreich
        • Cabinet du Dr Willig
      • Trélazé, Frankreich
        • Cabinet du Dr Pineau
      • Verrières-le-Buisson, Frankreich
        • Cabinet du Dr Lubelski
      • Villeneuve les Avignon, Frankreich
        • Cabinet du Dr Werner
      • Le Lamentin, Martinique, 97129
        • Cabinet du Dr Dulorme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder zwischen 5 und 13 Jahren mit einer komplexen Entwicklungs- und Lernstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 5 bis 13 Jahren
  • Komplexe Beschwerde, die einen der verschiedenen Entwicklungs- und Lernbereiche betrifft
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der intellektuellen Entwicklungsstörung der Autismus-Spektrum-Störung und Verdacht oder Bestätigung
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verbale
Verabschiedung eines Fachfragebogens zu verbalen Störungen
Bestehen des BMT-i-Tests
Nonverbal
Verabschiedung eines Fachfragebogens zu nonverbalen Störungen
Bestehen des BMT-i-Tests
Aufmerksamkeit
Verabschiedung eines Fachfragebogens zu Aufmerksamkeitsstörungen
Bestehen des BMT-i-Tests
Beschwerde über das Lernen
Verabschiedung eines Fachfragebogens zu Lernstörungen
Bestehen des BMT-i-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von BMT-i (modulare computerisierte Testbatterie)
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung der Sensitivität des BMT-i im Vergleich zu den Referenzbilanzen
3 Monate
Spezifität von BMT-i
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung der Spezifität der BMT-i im Vergleich zu den Referenzbilanzen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des BMT-i nach Art der Beschwerde
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung der Sensitivität und Spezifität des BMT-i im Vergleich zum Referenzsaldo bei jeder Beschwerdeart (mündliche Sprache, Lernen, Grafik und Aufmerksamkeit)
3 Monate
Kappa de Cohen-Test zwischen BMTi-Bewertungen und den Referenzbewertungen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Übereinstimmung zwischen den BMTi-Bewertungen und den Baseline-Bewertungen
3 Monate
Übereinstimmung zwischen den Bewertungen der Ermittler und den Bewertungen der Gutachter
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Übereinstimmung zwischen den von den Untersuchern und den Gutachtern bewerteten BMTi-Bewertungen
3 Monate
Kurven ROC (Receiver Operating Characteristic)
Zeitfenster: 3 Monate
Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven zur Validierung ausgewählter BMT-i-Diagnoseschwellenwerte
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BMT-i

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