- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03919357
특정 언어 및 학습 장애에서 새로운 보정 도구 사용: BMTi (ValidBMTI)
새로운 보정 도구를 사용한 특정 언어 장애 및 학습에 대한 진단적 접근 평가: 모듈식 배터리 테스트 컴퓨터화(BMTi)
HAS의 전문가 그룹은 국제 진단 분류 국제 질병 분류(CIM) CIM 11 및 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼( 디에스엠) 디에스엠 5. 다양한 인지 평가를 수행하는 다학제적 구조인 두 번째 수준 구조로의 의뢰에는 예비 평가가 필요합니다.
이 오리엔테이션은 해당 분야의 전문 의사가 다양한 관련 분야에 적합한 탐색 도구를 사용하여 수행하는 의료 상담을 기반으로 합니다.
3세대 테스트 배터리인 BMTi(신속한 인지 기능 평가 배터리(BREV)에 이어 아동의 인지 기능 및 학습 평가(EDA) 이후) 2018년부터 의사는 다음을 수행할 수 있습니다. 신경 발달 및 학습에 대한 불만이 있는 아동에 대한 응답으로 적절한 방식으로 이러한 방향을 제시합니다. .
이 연구 프로젝트는 기존의 방식으로 제기된 진단을 다양한 종합 평가와 비교하여 이차적 의사가 BMT의 하위 검사 전체 또는 일부를 이전한 결과를 비교하여 이 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
HAS(High Authority of Health)의 전문가 그룹은 국제 진단 분류 CIM 11 및 DSM 5에 정의된 대로 발달 및 학습의 특정 장애에서 1차 및 2차 근로자의 위치를 정의했습니다. 다양한 인지 평가를 수행하는 다학제적 구조인 두 번째 수준 구조로의 의뢰에는 예비 평가가 필요합니다.
이 오리엔테이션은 해당 분야의 전문 의사가 다양한 관련 분야에 적합한 탐색 도구를 사용하여 수행하는 의료 상담을 기반으로 합니다.
3세대 테스트 배터리인 BMTi(BREV 및 EDA 이후)를 통해 의사는 2018년부터 신경 발달 및 학습에 대한 불만이 있는 어린이에 대한 대응 방식으로 이 오리엔테이션을 수행할 수 있습니다. .
이 연구 프로젝트는 기존의 방식으로 제기된 진단을 다양한 종합 평가와 비교하여 이차적 의사가 BMT의 하위 검사 전체 또는 일부를 이전한 결과를 비교하여 이 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 프로젝트는 다음과 같은 High Authority of Health 전문가 그룹의 권장 사항을 완벽하게 적용하기 위해 보다 글로벌한 접근 방식에서 그 위치를 찾습니다.
- 학교에서 유사한 요구를 가진 어린이들로 구성된 소그룹의 집중 훈련을 통한 교육적 예방 전략의 체계적 평가,
- 단순한 읽기, 쓰기 또는 산술 장애에 직면한 초기 조사 보고서의 처방에서 일차 진료 의사의 역할에 대한 평가(입찰 요청 38/5000 일반 케어 제공 방향(DGOS) PREPS 2018),
- 2단계 평가에 대한 추천 도구를 검증하는 현재 프로젝트,
- 51조 입찰 요청의 틀에서 지역 보건 기관 "Occitanie"에 제출된 자금 조달 방식의 평가 프로젝트,
- 외래 의사를 위한 1차 및 2차 도구에 대한 교육 과정 도입.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Lamentin, 마르티니크, 97129
- Cabinet du Dr Dulorme
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Besançon, 프랑스
- Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
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Chamalieres, 프랑스
- Cabinet du Dr Piollet
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Cabinet du Dr Gelbert
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Le Chesnay, 프랑스
- CH Versailles - André Mignot
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Marseille, 프랑스
- Centre Médical Pédiatrique Flammarion
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Montpellier, 프랑스
- Hôpital Saint Eloi - Montpellier
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Orléans, 프랑스, 45000
- Cabinet du Dr Kochert
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Paris, 프랑스, 75020
- Centre Paris Santé Réussite
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Puteaux, 프랑스, 92800
- Cabinet du Dr Cahn-Sellem
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Rouen, 프랑스
- CHU de Rouen
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Saint-Denis, 프랑스
- Cabinet du Dr Reynaud
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Toulouse, 프랑스
- Cabinet du Dr Willig
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Trélazé, 프랑스
- Cabinet du Dr Pineau
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Verrières-le-Buisson, 프랑스
- Cabinet du Dr Lubelski
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Villeneuve les Avignon, 프랑스
- Cabinet du Dr Werner
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5~13세 어린이
- 개발 및 학습의 다른 영역 중 하나에 영향을 미치는 복합 불만
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 자폐스펙트럼장애의 지적발달장애 진단 및 의심 또는 확진
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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언어 적
언어 장애에 대한 전문 설문지 통과
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BMT-i 테스트 통과
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비언어적
비언어적 장애에 대한 전문 설문지 통과
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BMT-i 테스트 통과
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주목
주의력 장애에 대한 전문 설문지 통과
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BMT-i 테스트 통과
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학습에 대한 불만
학습 장애에 대한 전문 설문지 통과
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BMT-i 테스트 통과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMT-i(모듈식 컴퓨터 테스트 배터리)의 감도
기간: 3 개월
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기준 대차대조표와 비교한 BMT-i의 민감도 계산
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3 개월
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BMT-i의 특이성
기간: 3 개월
|
기준 대차대조표와 비교한 BMT-i의 특수성 계산
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
불만 유형별 BMT-i의 민감도 및 특이도
기간: 3 개월
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각 불만 유형(구두 언어, 학습, 그래픽 및 관심)에서 기준 균형과 비교하여 BMT-i의 민감도 및 특이도 계산
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3 개월
|
BMTi 평가와 참조 평가 간의 Kappa de Cohen 테스트
기간: 3 개월
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BMTi 평가와 기준 평가 간의 일치성 평가
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3 개월
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조사자 평가와 검토자 평가 간의 일치
기간: 3 개월
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연구자와 리뷰어가 평가한 BMTi 평가 간의 일치성 평가
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3 개월
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곡선 ROC(수신기 작동 특성)
기간: 3 개월
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선택한 BMT-i 진단 임계값을 검증하기 위한 수신자 작동 특성(ROC) 곡선
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비엠티아이에 대한 임상 시험
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University of Michigan Rogel Cancer Center완전한
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로
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Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...완전한
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University Hospital, Montpellier아직 모집하지 않음
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Pittsburgh; PPD완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier Universitaire... 그리고 다른 협력자들모병