- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03919357
Использование нового откалиброванного инструмента при определенных нарушениях языка и обучения: BMTi (ValidBMTI)
Оценка диагностического подхода к конкретным языковым расстройствам и обучению с использованием нового откалиброванного инструмента: компьютеризированных модульных тестов (BMTi)
Группа экспертов HAS определила места работников первого и второго эшелона по конкретным нарушениям развития и обучения, как это определено в международных диагностических классификациях Международной классификации болезней (CIM) CIM 11 и Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам ( ДСМ) ДСМ 5. Направление в структуру второго уровня, многопрофильную структуру, отвечающую за проведение различных когнитивных оценок, требует предварительной оценки.
Эта ориентация основана на медицинской консультации, проводимой врачом, специализирующимся в этой области, с помощью инструмента исследования, адаптированного к различным заинтересованным областям.
BMTi, батарея тестов третьего поколения (после быстрой батареи оценки когнитивных функций (BREV), а затем оценки когнитивных функций и обучения ребенка (EDA)) позволит врачу с 2018 года проводить измените эту ориентацию соответствующим образом в ответ на жалобы детей на развитие нервной системы и обучение. .
Исследовательский проект направлен на проверку этой гипотезы путем сравнения диагнозов, поставленных традиционным способом, с различными мультидисциплинарными оценками, с результатами передачи всех или части субтестов BMTi врачом второй инстанции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа экспертов Высшего органа здравоохранения (HAS) определила места работников первой и второй линии в отношении конкретных нарушений развития и обучения, как это определено в международных диагностических классификациях CIM 11 и DSM 5. Направление в структуру второго уровня, многопрофильную структуру, отвечающую за проведение различных когнитивных оценок, требует предварительной оценки.
Эта ориентация основана на медицинской консультации, проводимой врачом, специализирующимся в этой области, с помощью инструмента исследования, адаптированного к различным заинтересованным областям.
BMTi, набор тестов третьего поколения (после BREV, а затем EDA), позволит врачу с 2018 года соответствующим образом проводить эту ориентацию в ответ на жалобы детей на развитие нервной системы и обучение. .
Исследовательский проект направлен на проверку этой гипотезы путем сравнения диагнозов, поставленных традиционным способом, с различными мультидисциплинарными оценками, с результатами передачи всех или части субтестов BMTi врачом второй инстанции.
Этот исследовательский проект находит свое место в более глобальном подходе к полному применению рекомендаций группы экспертов Высшего органа здравоохранения с:
- систематическая оценка образовательных стратегий профилактики путем интенсивного обучения в небольших группах детей со схожими потребностями в школах,
- оценка роли лечащего врача в назначении первоначального отчета об обследовании в связи с простым нарушением чтения, письма или счета (исследовательский проект с письмом о намерениях, поданным в рамках объявления тендеров 38/5000 общие направление предложения ухода (DGOS) PREPS 2018),
- текущий проект по валидации инструментов направления на аттестацию второго уровня,
- проект оценки условий финансирования, поданный региональным агентством здравоохранения «Окситания» в рамках конкурса по статье 51,
- внедрение курсов повышения квалификации по средствам первого и второго ряда для амбулаторных врачей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Lamentin, Мартиника, 97129
- Cabinet du Dr Dulorme
-
-
-
-
-
Besançon, Франция
- Cabinet du Dr Vurpillat-Almanza
-
Chamalieres, Франция
- Cabinet du Dr Piollet
-
Chambéry, Франция, 73000
- Cabinet du Dr Gelbert
-
Le Chesnay, Франция
- CH Versailles - André Mignot
-
Marseille, Франция
- Centre Médical Pédiatrique Flammarion
-
Montpellier, Франция
- Hôpital Saint Eloi - Montpellier
-
Orléans, Франция, 45000
- Cabinet du Dr Kochert
-
Paris, Франция, 75020
- Centre Paris Santé Réussite
-
Puteaux, Франция, 92800
- Cabinet du Dr Cahn-Sellem
-
Rouen, Франция
- CHU de Rouen
-
Saint-Denis, Франция
- Cabinet du Dr Reynaud
-
Toulouse, Франция
- Cabinet du Dr Willig
-
Trélazé, Франция
- Cabinet du Dr Pineau
-
Verrières-le-Buisson, Франция
- Cabinet du Dr Lubelski
-
Villeneuve les Avignon, Франция
- Cabinet du Dr Werner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 5 до 13 лет
- Комплексная жалоба, затрагивающая одну из различных областей развития и обучения
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Диагностика расстройства интеллектуального развития расстройства аутистического спектра и подозрение или подтверждение
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вербальный
Прохождение специализированного опросника по вербальным расстройствам
|
Прохождение теста BMT-i
|
|
Невербальный
Прохождение специализированного опросника по невербальным расстройствам
|
Прохождение теста BMT-i
|
|
Внимание
Прохождение специализированного опросника по расстройствам внимания
|
Прохождение теста BMT-i
|
|
Жалоба на обучение
Прохождение специализированного опросника по расстройствам обучения
|
Прохождение теста BMT-i
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность BMT-i (модульная компьютеризированная тестовая батарея)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчет чувствительности BMT-i по сравнению с эталонными балансами
|
3 месяца
|
|
Специфика BMT-i
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчет специфики BMT-i по сравнению с эталонными балансами
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность BMT-i по типу жалобы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расчет чувствительности и специфичности BMT-i по сравнению с эталонным балансом по каждому типу жалоб (устная речь, обучение, графика и внимание)
|
3 месяца
|
|
Тест Каппа-де-Коэна между оценками BMTi и эталонными оценками
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка соответствия между оценками BMTi и исходными оценками
|
3 месяца
|
|
Соответствие между оценками исследователей и оценками рецензентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка соответствия между оценками BMTi, полученными исследователями и рецензентами.
|
3 месяца
|
|
Кривые ROC (рабочая характеристика приемника)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) для проверки выбранных диагностических порогов BMT-i
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ValidBMTI2018
- 2018-A01870-55 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .