TEMPO研究：多発血管炎を伴う肉芽腫症におけるトリメトプリム-スルファメトキサゾール (TEMPO)

多発血管炎性肉芽腫症 (GPA; ウェゲナー病) は、壊死性肉芽腫性炎症および血管炎を特徴とする多臓器自己免疫疾患です。 上気道への関与は、GPA 患者の最大 90% で発生し、多くの場合、この疾患の最初の症状です。 上気道疾患の患者は、局所および全身再発のリスクが高くなります。 微生物は、GPA の疾患活動の誘発に関与している可能性があります。 以前の文化に依存した研究では、GPA 患者は非 GPA 慢性副鼻腔炎および健康な対照と比較して、黄色ブドウ球菌の慢性鼻キャリアである可能性が高いことがわかりました。さらに、黄色ブドウ球菌の定着を伴う GPA 患者は、将来の再発を経験する可能性が高くなります。 これにより、トリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX) のランダム化プラセボ対照試験が行われ、この抗生物質/抗真菌剤が GPA の再発防止に有効であることが示されました。 TMP-SMX の利点がその抗菌特性と抗炎症効果に関連しているかどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、4 週間の TMP-SMX の投与前、投与中、投与後の GPA 患者における鼻のマイクロバイオーム、マイコバイオーム、および宿主免疫の変化を前向きに評価することです。 対象登録者数は 30 名であり、調査員にはペン血管炎センターで GPA を受診した患者 (米国リウマチ学会の分類基準または調査員の判断に基づいて診断された患者) が含まれます。 鼻のマイクロバイオームと宿主免疫を分析するために、参加者は DNA シーケンシングやその他の研究のために鼻スワブとサイトブラシで拭き取られます。 オプションの研究採血も含まれています。 治験責任医師とコーディネーターは、各患者を 6 か月間縦断的に追跡します。