Исследование TEMPO: триметоприм-сульфаметоксазол при гранулематозе с полиангиитом (TEMPO)

Гранулематоз с полиангиитом (ГПА; синдром Вегенера) — полиорганное аутоиммунное заболевание, характеризующееся некротизирующим гранулематозным воспалением и васкулитом. Поражение верхних дыхательных путей встречается у 90% пациентов с ГПА и часто является первым проявлением заболевания. Пациенты с заболеваниями верхних дыхательных путей более подвержены риску местных и системных рецидивов. Микробные организмы могут быть вовлечены в индукцию активности заболевания при ГПА. Предыдущие исследования, зависящие от культуры, показали, что пациенты с ГПА с большей вероятностью были хроническими назальными носителями золотистого стафилококка по сравнению с хроническим риносинуситом без ГПА и здоровыми людьми из контрольной группы; кроме того, пациенты с ГПА с колонизацией S. aureus с большей вероятностью испытают рецидив в будущем. Это привело к рандомизированному плацебо-контролируемому исследованию триметоприма-сульфаметоксазола (TMP-SMX), которое показало, что этот антибиотик/противогрибковый препарат эффективен в предотвращении рецидивов ГПА. До сих пор неизвестно, связаны ли преимущества TMP-SMX с его антимикробными свойствами по сравнению с противовоспалительным действием. Целью данного исследования является проспективная оценка изменений назального микробиома, микобиома и иммунитета хозяина у пациентов с ГПА до, во время и после приема ТМП-СМХ в течение 4 недель. Целевое число участников составляет 30 человек, и исследователи будут включать пациентов, наблюдаемых в Центре васкулитов Пенсильвании с ГПА (диагноз в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов или на основании суждения исследователя). Чтобы проанализировать микробиом носа и иммунитет хозяина, у участников возьмут мазок из носа и цитощетку для секвенирования ДНК и других исследований. Дополнительный забор крови для исследования также включен. Исследователи и координаторы будут наблюдать за каждым пациентом в течение 6 месяцев.