TEMPO-studie: Trimetoprim-sulfametoksazol ved granulomatose med polyangiitt (TEMPO)

Granulomatose med polyangiitt (GPA; Wegeners) er en multiorgan autoimmun sykdom karakterisert ved nekrotiserende granulomatøs betennelse og vaskulitt. Øvre luftveispåvirkning forekommer hos opptil 90 % av pasientene med GPA og er ofte den første manifestasjonen av sykdommen. Pasienter med øvre luftveissykdom er mer utsatt for lokalt og systemisk tilbakefall. Mikrobielle organismer kan være involvert i å indusere sykdomsaktivitet i GPA. Tidligere kulturavhengige studier fant at pasienter med GPA var mer sannsynlig å være kroniske nesebærere av Staphylococcus aureus sammenlignet med ikke-GPA kronisk rhinosinusitt og friske kontroller; i tillegg er GPA-pasienter med S. aureus-kolonisering mer sannsynlig å oppleve et fremtidig tilbakefall. Dette førte til en randomisert placebokontrollert studie av trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX) som viste at dette antibiotikumet/soppdrepende midlet var effektivt for å forhindre tilbakefall i GPA. Hvorvidt fordelene med TMP-SMX er relatert til dets antimikrobielle egenskaper kontra antiinflammatoriske effekter er fortsatt ukjent. Målet med denne studien er å prospektivt evaluere endringene i nesemikrobiomet, mykobiomet og vertsimmuniteten hos pasienter med GPA før, under og etter mottak av TMP-SMX i 4 uker. Målregistreringstallet er 30 deltakere, og etterforskerne vil inkludere pasienter som blir sett ved Penn Vasculitis Center med GPA (diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology Classification Criteria eller basert på etterforskerens vurdering). For å analysere nesemikrobiom og vertsimmunitet, vil deltakerne bli vasket med neseserviett og cytobørste for DNA-sekvensering og andre studier. En valgfri blodprøvetaking er også inkludert. Utforskerne og koordinatorene vil følge hver pasient i lengderetningen over en 6-måneders periode.