Studie TEMPO: Trimethoprim-sulfamethoxazol u granulomatózy s polyangiitidou (TEMPO)

Granulomatóza s polyangiitidou (GPA; Wegenerova) je multiorgánové autoimunitní onemocnění charakterizované nekrotizujícím granulomatózním zánětem a vaskulitidou. Postižení horních cest dýchacích se vyskytuje až u 90 % pacientů s GPA a je často prvním projevem onemocnění. Pacienti s onemocněním horních cest dýchacích jsou více ohroženi lokálním a systémovým relapsem. Mikrobiální organismy se mohou podílet na indukci aktivity onemocnění u GPA. Předchozí studie závislé na kultuře zjistily, že u pacientů s GPA byla větší pravděpodobnost, že budou chronickými nosními nosiči Staphylococcus aureus ve srovnání s chronickou rinosinusitidou bez GPA a zdravými kontrolami; navíc u pacientů s GPA s kolonizací S. aureus je pravděpodobnější, že v budoucnu zaznamenají relaps. To vedlo k randomizované placebem kontrolované studii trimethoprim-sulfamethoxazolu (TMP-SMX), která ukázala, že toto antibiotikum/antimykotikum je účinné v prevenci relapsu GPA. Zda výhody TMP-SMX souvisejí s jeho antimikrobiálními vlastnostmi versus protizánětlivými účinky, stále není známo. Cílem této studie je prospektivně vyhodnotit změny v nosním mikrobiomu, mykobiomu a imunitě hostitele u pacientů s GPA před, během a po podání TMP-SMX po dobu 4 týdnů. Cílový počet účastníků je 30 a vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty navštěvované v Penn Vasculitis Center s GPA (diagnostikované podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology nebo na základě úsudku výzkumníka). Aby bylo možné analyzovat nosní mikrobiom a imunitu hostitele, budou účastníkům proveden výtěr z nosu a cytobrush pro sekvenování DNA a další studie. Součástí je také volitelný odběr krve pro výzkum. Vyšetřovatelé a koordinátoři budou každého pacienta dlouhodobě sledovat po dobu 6 měsíců.