突発性感音難聴(SSNHL)の成人患者における血液マーカー (SSNHL)
後天性蝸牛前庭欠損症の成人患者における微小血管病変のマーカー
調査の概要
詳細な説明
2016 年 6 月から 2018 年 12 月 31 日まで、当大学病院の耳鼻咽喉科クリニックに SSNHL を紹介された成人連続外来患者を募集します。
血漿サンプリングとバイオマーカーの定量化: セロトニンとトリプトファンが豊富な食品を除いた 48 時間の食事の後、空腹時血液サンプルを 109 mM クエン酸ナトリウム (Becton-Dickinson、Le Pont de Claix、フランス) を含む真空チューブに 9 で収集しました。 1 血液対抗凝固剤比。 セロトニン測定用の全血 0.5 mL を取り出した後、残りを 1,000 x g で 10 分間遠心分離し、上清を 3,000 x g で 15 分間遠心分離して血小板を分離し、血小板の少ない血漿を得ました。 重要なことに、採血から血小板/血漿分離までの時間は 1 時間未満でした。 凝固後 1 週間以内にセロトニンとホモシステインの測定を行うまで、全血、血小板、および血漿のアリコートを凍結 (-20°C) に保った。 全血、血小板および血漿 5-HT ならびに血漿ホモシステイン (Hcy) レベルは、蛍光検出と組み合わせた高圧液体クロマトグラフィーによって測定されました。
血栓形成傾向のスクリーニングには、アンチトロンビン、プロテイン C、プロテイン S、第 V 因子ライデン、プロトロンビン G20210A、メチレン テトラヒドロ葉酸レダクターゼ (MTHFR) C677T、抗リン脂質抗体 (アンチカルジオリピン IgG および IgM および抗ベータ 2 糖タンパク質 1 IgG)、希ラッセル毒毒時間、ロスナーの測定が含まれます。インデックス、第 VIII 因子、フォン ヴィレブランド因子 (vWF) 活性および抗原。 必要に応じて、前述のように、クエン酸添加血漿、血清、またはDNAでテストを実施しました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75010
- HLariboisier otholaryngology clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人特発性SSNHL
除外基準:
- 二次難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月での血漿セロトニンのベースラインからの変化
時間枠:3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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血漿セロトニンレベル(HPLC、頻度値<15nM)
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3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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3 か月時の血漿ホモシステインのベースラインからの変化
時間枠:3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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血漿ホモシステイン (HPLC、頻繁な値 < 15 μ M)
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3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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3 か月時の抗カルジオリピン抗体のベースライン血清からの変化
時間枠:3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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血清アンチカルジオリピン アンチボーイ (ELISA、頻度値 < 10units)
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3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月での聴力特性のベースラインからの変化
時間枠:3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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オージオグラム
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3 か月、その後は 1 年に 1 回、最大 5 年間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:jean-marie Launay, PharmD, PhD、Hôpital Lariboisière
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Callebert J, Esteve JM, Herve P, Peoc'h K, Tournois C, Drouet L, Launay JM, Maroteaux L. Evidence for a control of plasma serotonin levels by 5-hydroxytryptamine(2B) receptors in mice. J Pharmacol Exp Ther. 2006 May;317(2):724-31. doi: 10.1124/jpet.105.098269. Epub 2006 Feb 3.
- Brand T, Anderson GM. The measurement of platelet-poor plasma serotonin: a systematic review of prior reports and recommendations for improved analysis. Clin Chem. 2011 Oct;57(10):1376-86. doi: 10.1373/clinchem.2011.163824. Epub 2011 Aug 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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