Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verimerkit aikuisilla potilailla, joilla on äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (SSNHL) (SSNHL)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ludovic Drouet MD, PhD, Hopital Lariboisière

Mikrovaskulaarisen leesion merkkiaineet aikuispotilailla, joilla on hankittu äkillinen cochelo-vestibulaarinen puutos

Trombofilian ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden rooli äkillisessä sensorineuraalisessa kuulonalenemassa (SSNHL) on edelleen kiistanalainen. Sisäkorvan mikrotromboosin on oletettu olevan SSNHL:n mahdollinen patogeeninen mekanismi. Tavoitteena oli siis mitata makrovaskulaaristen tromboosien markkerien ja mikrovaskulaaristen riskitekijöiden tasoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimaan SSNHL:ään lähetettyjä aikuisia peräkkäisiä avopotilaita yliopistosairaalamme otolaryngologin klinikalle kesäkuusta 2016 alkaen ja mahdollisesti 31.12.2018 saakka.

Plasmanäytteenotto ja biomarkkerien kvantifiointi: 48 tunnin ruokavalion jälkeen, joka ei sisällä runsaasti serotoniinia ja tryptofaania sisältävää ruokaa, paastoverinäytteet kerättiin tyhjiöputkiin, jotka sisälsivät 109 mM natriumsitraattia (Becton-Dickinson, Le Pont de Claix, Ranska) ja 9: 1 veren ja antikoagulantin suhde. Sen jälkeen kun serotoniinimittauksia varten oli poistettu 0,5 ml kokoverta, loppuosa sentrifugoitiin 1000 x g:ssä 10 minuuttia, ja sitten supernatanttia sentrifugoitiin 3 000 x g:ssä 15 minuuttia verihiutaleiden eristämiseksi ja verihiutaleiden vähäisen plasman saamiseksi. Tärkeää on, että aika verinäytteen oton ja verihiutaleiden/plasman eristämisen välillä oli alle tunti. Kokoveren, verihiutaleiden ja plasman alikvootteja pidettiin jäädytettynä (-20 °C), kunnes serotoniini- ja homokysteiinimittaukset suoritettiin viikon sisällä geelin muodostumisen jälkeen. Kokoveren, verihiutaleiden ja plasman 5-HT sekä plasman homokysteiinin (Hcy) tasot mitattiin korkeapainenestekromatografialla yhdistettynä fluorimetrisiin havaintoihin.

Trombofiliaseulonta sisälsi antitrombiinin, proteiini C:n, proteiini S:n, tekijä V Leidenin, protrombiini G20210A:n, metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin (MTHFR) C677T:n, antifosfolipidivasta-aineiden, kardiolipiinin IgG:n ja IgM:n sekä anti-beta2-venomaattien1, russiglykoproteiinin, russiglykoproteiinin mittaukset. indeksi, tekijä VIII, von Willebrand -tekijän (vWF) aktiivisuus ja antigeeni. Testit suoritettiin sitroidulla plasmalla, seerumilla tai DNA:lla tarpeen mukaan ja kuten aiemmin on kuvattu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

394

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75010
        • HLariboisier otholaryngology clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sukulaisista riippumattomat aikuiset peräkkäiset avopotilaat, jotka on lähetetty SSNHL:ään yliopistosairaalamme otolaryngologin klinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisen idiopaattinen SSNHL

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen kuulonalenema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman serotoniinin lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti
plasman serotoniinitaso (HPLC, toistuva arvo <15 nM)
kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti
plasman homokysteiinin lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti
plasman homokysteiini (HPLC, vakioarvo <15 µM)
kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti
antikardiolipiinivasta-aineen lähtöseerumin muutos kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti
seerumin antikardiolipiininen vastapoika (ELISA, usein arvo <10 yksikköä)
kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kolmen kuukauden kohdalla kuuloominaisuuksien perustasosta
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti
audiogrammi
kolmen kuukauden kuluttua ja sitten kerran vuodessa viiteen vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: jean-marie Launay, PharmD, PhD, Hôpital Lariboisière

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

siitä päätetään potilasrekrytoinnin päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa