- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03919474
돌발성 감각신경성 난청(SSNHL) 성인 환자의 혈액 표지자 (SSNHL)
후천성 돌발 전정 와우 결핍증 성인 환자에서 미세혈관 병변의 표지자
연구 개요
상세 설명
2016년 6월부터 2018년 12월 31일까지 우리 대학병원 이비인후과에 의뢰된 SSNHL 성인 연속 외래 환자를 모집합니다.
혈장 샘플링 및 바이오마커 정량화: 세로토닌 및 트립토판이 풍부한 음식을 제외한 48시간 식이요법 후, 공복 혈액 샘플을 9: 1 혈액 대 항응고제 비율. 세로토닌 측정을 위해 전혈 0.5 mL를 제거한 후 나머지를 1,000 x g에서 10분간 원심분리한 후 상등액을 3,000 x g에서 15분간 원심분리하여 혈소판을 분리하여 혈소판 결핍 혈장을 얻었다. 중요하게도, 혈액 샘플링과 혈소판/혈장 분리 사이의 시간은 1시간 미만이었습니다. 전혈, 혈소판 및 혈장 분취량은 응고 후 1주 이내에 세로토닌 및 호모시스테인 측정이 수행될 때까지 동결(-20°C) 상태로 유지되었습니다. 전혈, 혈소판 및 혈장 5-HT뿐만 아니라 혈장 호모시스테인(Hcy) 수치를 형광 검출과 결합된 고압 액체 크로마토그래피로 측정했습니다.
혈전성향 선별검사에는 항트롬빈, 단백질 C, 단백질 S, 인자 V 라이덴, 프로트롬빈 G20210A, 메틸렌 테트라히드로엽산 환원 효소(MTHFR) C677T, 항인지질 항체 항카디오리핀 IgG 및 IgM 및 항베타2 당단백질 1 IgG), 희석 러셀 독사 독 시간, 로스너 측정이 포함되었습니다. 지수, 인자 VIII, von Willebrand 인자(vWF) 활성 및 항원. 구연산 혈장, 혈청 또는 DNA에 대해 적절하고 이전에 설명한 대로 테스트를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- HLariboisier otholaryngology clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 특발성 SSNHL
제외 기준:
- 이차성 난청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 혈장 세로토닌 기준치로부터의 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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혈장 세로토닌 수준(HPLC, 빈번한 값 <15nM)
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3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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3개월째 혈장 호모시스테인의 기준선에서 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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혈장 호모시스테인(HPLC, 빈번한 값 <15 μM)
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3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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3개월째 항카디오리핀 항체의 베이스라인 혈청과의 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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혈청 항카디오리핀 항소아(ELISA, 빈번한 값 <10units)
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3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 청력 특성의 기준선에서 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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청력도
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3개월 후 1년에 1회 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: jean-marie Launay, PharmD, PhD, Hôpital Lariboisière
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Callebert J, Esteve JM, Herve P, Peoc'h K, Tournois C, Drouet L, Launay JM, Maroteaux L. Evidence for a control of plasma serotonin levels by 5-hydroxytryptamine(2B) receptors in mice. J Pharmacol Exp Ther. 2006 May;317(2):724-31. doi: 10.1124/jpet.105.098269. Epub 2006 Feb 3.
- Brand T, Anderson GM. The measurement of platelet-poor plasma serotonin: a systematic review of prior reports and recommendations for improved analysis. Clin Chem. 2011 Oct;57(10):1376-86. doi: 10.1373/clinchem.2011.163824. Epub 2011 Aug 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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