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돌발성 감각신경성 난청(SSNHL) 성인 환자의 혈액 표지자 (SSNHL)

2021년 2월 8일 업데이트: Ludovic Drouet MD, PhD, Hopital Lariboisière

후천성 돌발 전정 와우 결핍증 성인 환자에서 미세혈관 병변의 표지자

돌발성 감각신경성 난청(SSNHL)에서 혈전성향증과 심혈관 위험 인자의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 달팽이관 미세혈전증은 SSNHL의 가능한 병원성 기전으로 가정되었습니다. 따라서 목적은 대혈관 혈전증 및 미세혈관 위험 인자의 마커 수준을 측정하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

2016년 6월부터 2018년 12월 31일까지 우리 대학병원 이비인후과에 의뢰된 SSNHL 성인 연속 외래 환자를 모집합니다.

혈장 샘플링 및 바이오마커 정량화: 세로토닌 및 트립토판이 풍부한 음식을 제외한 48시간 식이요법 후, 공복 혈액 샘플을 9: 1 혈액 대 항응고제 비율. 세로토닌 측정을 위해 전혈 0.5 mL를 제거한 후 나머지를 1,000 x g에서 10분간 원심분리한 후 상등액을 3,000 x g에서 15분간 원심분리하여 혈소판을 분리하여 혈소판 결핍 혈장을 얻었다. 중요하게도, 혈액 샘플링과 혈소판/혈장 분리 사이의 시간은 1시간 미만이었습니다. 전혈, 혈소판 및 혈장 분취량은 응고 후 1주 이내에 세로토닌 및 호모시스테인 측정이 수행될 때까지 동결(-20°C) 상태로 유지되었습니다. 전혈, 혈소판 및 혈장 5-HT뿐만 아니라 혈장 호모시스테인(Hcy) 수치를 형광 검출과 결합된 고압 액체 크로마토그래피로 측정했습니다.

혈전성향 선별검사에는 항트롬빈, 단백질 C, 단백질 S, 인자 V 라이덴, 프로트롬빈 G20210A, 메틸렌 테트라히드로엽산 환원 효소(MTHFR) C677T, 항인지질 항체 항카디오리핀 IgG 및 IgM 및 항베타2 당단백질 1 IgG), 희석 러셀 독사 독 시간, 로스너 측정이 포함되었습니다. 지수, 인자 VIII, von Willebrand 인자(vWF) 활성 및 항원. 구연산 혈장, 혈청 또는 DNA에 대해 적절하고 이전에 설명한 대로 테스트를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75010
        • HLariboisier otholaryngology clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 대학병원 이비인후과 진료소에 SSNHL로 의뢰된 관련 없는 성인 연속 외래 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 특발성 SSNHL

제외 기준:

  • 이차성 난청

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점에서 혈장 세로토닌 기준치로부터의 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
혈장 세로토닌 수준(HPLC, 빈번한 값 <15nM)
3개월 후 1년에 1회 최대 5년
3개월째 혈장 호모시스테인의 기준선에서 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
혈장 호모시스테인(HPLC, 빈번한 값 <15 μM)
3개월 후 1년에 1회 최대 5년
3개월째 항카디오리핀 항체의 베이스라인 혈청과의 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
혈청 항카디오리핀 항소아(ELISA, 빈번한 값 <10units)
3개월 후 1년에 1회 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 청력 특성의 기준선에서 변화
기간: 3개월 후 1년에 1회 최대 5년
청력도
3개월 후 1년에 1회 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: jean-marie Launay, PharmD, PhD, Hôpital Lariboisière

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 모집 완료 시 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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