タウ追跡に使用するラジオトレーサーの長期評価

すべての被験者の包含基準:

• 研究に参加するには、評価を行う前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントを被験者から取得する必要があります。
• 妊娠：参加者は、PETおよびMRI画像検査の時点で妊娠していません。 出産の可能性がある閉経前の女性には、必要に応じて尿妊娠検査が実施されます。
• -研究手順と研究スケジュールを喜んで受け入れることができる
• 被験者と頻繁かつ十分な接触を持ち、被験者のCDRに関する認知能力および機能能力に関する正確な情報を提供することができ、被験者に同行し、訪問時に情報を提供することに同意する、または電話で利用できる研究パートナーの利用可能性。 研究パートナーは、治験責任医師の判断において、対象の行動および認知能力および機能能力について正確に報告するのに十分な認知能力を有していなければならない。
• -スクリーニング時の身体検査およびベースライン[18F]MK-6240イメージング訪問の報告時に臨床的に関連する所見がない健康。

健康なボランティアの参加基準

• スクリーニング時の認知結果に基づく正常な認知。
• -スクリーニング時の身体検査およびベースライン[18F]MK-6240イメージング訪問の報告時に臨床的に関連する所見がない健康。
• CDR グローバル スコア = 0

ADによるMCIまたは認知症と診断された被験者の選択基準

• [11C]PiB PET 画像をスクリーニングし、定性的読み取りまたは DVR インデックス値 >1.20 に基づいてアミロイド結合を示します。
• -MMSEスコア26〜30（包括的）、MCIの被験者のCDRグローバルスコア0.5
• -MMSEスコア22〜26（包括的）、ADによる軽度の認知症の被験者のCDRグローバルスコア0.5または1
• -ADによる中等度の認知症の被験者のMMSEスコア16〜21（包括的）、CDRグローバルスコア1〜2
• MCI の被験者は、MCI の 2018 年の研究基準を満たさなければなりません (Jack et al., 2018)。
• 認知症の被験者は、認知症に関する 2018 年の研究基準を満たさなければなりません (Jack et al., 2018)。
• 認知症またはMRI除外基準を説明するための非AD疾患の証拠のない構造的脳MRI。

すべての被験者の除外基準

• -研究登録時にインフォームドコンセントを提供する能力の欠如。
• -被験者は、スクリーニングから30日以内に治験薬またはデバイスを受け取りました。 その他の実験的な PET 放射性トレーサー薬は除外されません。
• 妊娠中、授乳中、授乳中、または妊娠を希望している女性の場合。
• 不安定または未治療の臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠。 高血圧、高コレステロール血症、真性糖尿病、非転移性皮膚がんまたは前立腺がんなどの安定した治療済みの慢性病状は、研究者の意見では、認知機能障害に寄与したり、研究手順への参加を制限したりしない限り、許容されます。
• -被験者が26か月の研究を完了することができなくなる可能性を低くする病気またはその他の考慮事項。
• -調査官によって決定された重大なアルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴（過去5年以内）。
• -重度の大うつ病、双極I障害の現在または病歴、または統合失調症を含むがこれらに限定されない現在の主要な軸I DSM-V障害を含む研究を妨げる可能性のある精神障害。
• 英語を話さない人または教材を理解できない被験者は、エントリー時に除外されます
• MRI 除外基準には以下が含まれます。調査員が判断した認知または画像分析。
• 特定の心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属製の眼球異物、埋め込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI 用に認定されていないその他の医療用インプラントなどの MRI と互換性のないインプラントまたはデバイス、または MRI での閉所恐怖症の病歴MRI プロトコルの完了を妨げます。
• -スクリーニング前の12か月以内のAβまたはタウを標的とする治療分子による治療。