타우 추적에 사용하기 위한 방사성 추적자의 세로 평가

모든 과목에 대한 포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서는 연구에 참여하기 위해 평가가 수행되기 전에 피험자로부터 얻어야 합니다.
• 임신: 참가자는 PET 및 MRI 영상 검사 당시 임신하지 않았습니다. 가임 가능성이 있는 폐경 전 여성을 대상으로 필요에 따라 소변 임신 검사를 실시합니다.
• 학습 절차 및 학습 일정을 진행할 의지와 능력
• 피험자와 빈번하고 충분한 접촉을 하고 CDR에 대해 피험자의 인지 및 기능적 능력에 관한 정확한 정보를 제공할 수 있고, 피험자와 동행하여 방문 시 정보를 제공하는 데 동의하거나 전화로 가능한 연구 파트너의 가용성. 연구 파트너는 연구자의 판단에 따라 피험자의 행동과 인지 및 기능적 능력을 정확하게 보고할 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 있어야 합니다.
• 스크리닝 시 및 기준선 [18F]MK-6240 영상 방문에 대한 보고 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강함.

건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준

• 스크리닝 시 인지 결과에 기반한 정상 인지.
• 스크리닝 시 및 기준선 [18F]MK-6240 영상 방문에 대한 보고 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강함.
• CDR 글로벌 점수 =0

AD로 인한 MCI 또는 치매 진단을 받은 피험자에 대한 포함 기준

• 질적 판독 또는 DVR 지수 값 >1.20을 기반으로 아밀로이드 결합을 입증하는 [11C]PiB PET 이미징을 스크리닝합니다.
• MMSE 점수 26-30(포함), MCI 대상자의 경우 CDR 전체 점수 0.5
• MMSE 점수 22-26(포함), AD로 인한 경미한 치매 대상자의 경우 CDR 글로벌 점수 0.5 또는 1
• MMSE 점수 16-21(포함), AD로 인한 중등도 치매 대상자의 경우 CDR 글로벌 점수 1-2
• MCI가 있는 피험자는 MCI에 대한 2018 연구 기준을 충족해야 합니다(Jack et al., 2018).
• 치매가 있는 대상자는 치매에 대한 2018 연구 기준을 충족해야 합니다(Jack et al., 2018).
• 치매 또는 MRI 배제 기준을 설명하기 위한 비-AD 질환의 증거가 없는 구조적 뇌 MRI.

모든 과목에 대한 제외 기준

• 연구 시작 시 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
• 피험자는 스크리닝 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 받았습니다. 다른 실험용 PET 방사성 추적자 약물은 제외되지 않습니다.
• 여성의 경우 임신, 수유 또는 모유 수유 중이거나 임신할 의사가 있는 경우.
• 불안정하거나 치료되지 않은 임상적으로 중요한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 종양, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거. 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 진성 당뇨병, 비전이성 피부암 또는 전립선암 등과 같은 안정적이고 치료된 만성 의학적 상태는 연구 조사자의 의견에 따라 인지 기능 장애에 기여하거나 연구 절차 참여를 제한하지 않는 한 허용됩니다.
• 피험자가 26개월 연구를 완료할 수 없을 것 같은 모든 질병 또는 기타 고려 사항.
• 조사관이 결정한 중대한 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 이력(지난 5년 이내).
• 중증 주요 우울증, 양극성 I 장애의 현재 또는 과거력 또는 정신분열증을 포함하나 이에 제한되지 않는 현재 주요 Axis I DSM-V 장애를 포함하여 연구를 방해할 수 있는 정신 장애.
• 비영어권 구사자 또는 학습 자료를 이해하지 못하는 과목은 입학에서 제외됩니다.
• MRI 제외 기준은 다음과 같습니다. 다발성 경색을 동반한 뇌혈관 질환, 감염성 질환, 공간 점유 병변, 정상압 수두증, CNS 외상 또는 영향을 줄 수 있는 기타 구조적 이상과 같은 피험자의 신경학적 상태에 책임이 있을 수 있는 소견 조사자의 판단에 따라 인지 또는 이미지 분석.
• 특정 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 인공 와우, 금속 안구 이물질, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI 인증을 받지 않은 기타 의료용 임플란트와 같은 MRI 비호환 임플란트 또는 장치 또는 MRI에서 밀실 공포증 병력 MRI 프로토콜의 완료를 방지합니다.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 Aβ 또는 타우를 표적으로 하는 임의의 치료 분자로 치료.