Une évaluation longitudinale d'un radiotraceur à utiliser dans le suivi de Tau

Critères d'inclusion pour toutes les matières :

• Un consentement éclairé écrit signé et daté doit être obtenu du sujet pour participer à l'étude et avant toute évaluation.
• Grossesse : la participante n'est pas enceinte au moment des examens d'imagerie TEP et IRM. Des tests de grossesse urinaires seront effectués au besoin chez les femmes préménopausées en âge de procréer.
• Disposé et capable de suivre les procédures d'étude et le calendrier d'étude
• Disponibilité d'un partenaire d'étude qui a des contacts fréquents et suffisants avec le sujet et est en mesure de fournir des informations précises sur les capacités cognitives et fonctionnelles du sujet pour le CDR, accepte d'accompagner le sujet et de fournir des informations lors des visites ou est disponible par téléphone. Le partenaire de l'étude doit avoir une capacité cognitive suffisante, de l'avis de l'investigateur, pour rendre compte avec précision du comportement et des capacités cognitives et fonctionnelles du sujet.
• Sain sans résultat cliniquement pertinent lors de l'examen physique lors de la sélection et lors de la déclaration pour la visite d'imagerie de référence [18F]MK-6240.

Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé

• Cognition normale basée sur les résultats cognitifs lors du dépistage.
• Sain sans résultat cliniquement pertinent lors de l'examen physique lors de la sélection et lors de la déclaration pour la visite d'imagerie de référence [18F]MK-6240.
• Score global CDR = 0

Critères d'inclusion pour les sujets avec un diagnostic de MCI ou de démence due à la MA

• Avoir une imagerie PET de dépistage [11C] PiB démontrant la liaison amyloïde basée sur une lecture qualitative ou une valeur d'indice DVR> 1,20.
• Score MMSE 26-30 (inclus), score global CDR 0,5 pour les sujets avec MCI
• Score MMSE 22-26 (inclus), score global CDR 0,5 ou 1 pour les sujets atteints de démence légère due à la MA
• Score MMSE 16-21 (inclus), score global CDR 1-2 pour les sujets atteints de démence modérée due à la MA
• Les sujets atteints de MCI doivent répondre aux critères de recherche de 2018 pour le MCI (Jack et al., 2018).
• Les sujets atteints de démence doivent répondre aux critères de recherche de 2018 sur la démence (Jack et al., 2018).
• Une IRM cérébrale structurelle sans signe de maladie autre que la maladie d'Alzheimer pour tenir compte de la démence ou des critères d'exclusion de l'IRM.

Critères d'exclusion pour toutes les matières

• Manque de capacité à fournir un consentement éclairé à l'entrée dans l'étude.
• - Le sujet a reçu un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage. D'autres médicaments radiotraceurs TEP expérimentaux ne sont pas exclus.
• Pour les femmes, enceintes, allaitantes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes.
• Preuve de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, néoplasiques, endocriniens, neurologiques alternatifs, immunodéficitaires, pulmonaires ou autres troubles ou maladies instables ou non traités cliniquement significatifs. Des conditions médicales chroniques stables et traitées comme l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le diabète sucré, le cancer dermatologique ou prostatique non métastatique, etc. sont acceptables tant qu'elles ne contribuent pas, de l'avis de l'investigateur de l'étude, au dysfonctionnement cognitif ou ne limitent pas la participation aux procédures de l'étude.
• Toute maladie ou autre considération qui rend peu probable que le sujet puisse terminer l'étude de 26 mois.
• Antécédents actuels ou antérieurs (au cours des 5 dernières années) d'abus important d'alcool ou de substances, tel que déterminé par l'enquêteur.
• Troubles psychiatriques pouvant interférer avec l'étude, y compris les troubles majeurs actuels de l'Axe I DSM-V, y compris, mais sans s'y limiter, la dépression majeure sévère, le trouble bipolaire I actuel ou antérieur ou la schizophrénie.
• Les non-anglophones ou les sujets incapables de comprendre le matériel d'étude sont exclus à l'entrée
• Les critères d'exclusion de l'IRM comprennent : les résultats pouvant être responsables de l'état neurologique du sujet, tels que des preuves significatives de maladie cérébrovasculaire avec infarctus multiples, de maladie infectieuse, de lésion occupant de l'espace, d'hydrocéphalie à pression normale, de traumatisme du SNC ou de toute autre anomalie structurelle pouvant avoir un impact cognition ou analyse d'images, selon le jugement de l'investigateur.
• Implants ou dispositifs incompatibles avec l'IRM tels que certains stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs, pompes à insuline, implants cochléaires, corps étrangers oculaires métalliques, stimulateurs neuronaux implantés, clips d'anévrisme du SNC et autres implants médicaux qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM, ou antécédents de claustrophobie en IRM qui empêche l'achèvement du protocole IRM.
• Traitement avec toute molécule thérapeutique ciblant Aβ ou tau dans les 12 mois précédant le dépistage.