変形性膝関節症患者におけるコンセントリックおよびエキセントリック等速運動の効果の比較
2023年4月27日 更新者：Aysun Baki、Hacettepe University
変形性膝関節症患者の固有受容感覚と筋肉構造に対するコンセントリックおよびエキセントリック等速運動の効果の比較
この研究の目的は、研究に登録された変形性膝関節症患者 42 人の固有受容感覚と筋肉構造に対するコンセントリックおよびエキセントリックなアイソキネティック エクササイズの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、変形性膝関節症患者の固有受容感覚と筋肉構造に対する同心円状および偏心状の等速運動の効果を比較することを目的としています。
42人の患者がこの研究に含まれます。
患者は3つのグループに分けられます。同心運動グループ (n:14)、エキセントリック運動グループ (n:14)、およびコントロール グループ (n:14)。
従来の理学療法プログラムと標準的な治療運動プログラムがすべての被験者に適用されます。
これらの運動および理学療法プログラムに加えて、コンセントリックおよびエキセントリックな運動グループは、グループに関連する運動を行います。
3 つのグループすべてがこのプログラムに参加し、合計 18 セッションが週 3 回、6 週間にわたって行われます。
すべてのグループは、6 週間後に再評価の対象となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、七面鳥、06030
- Institute of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アメリカ放射線学会による原発性変形性膝関節症の診断
- X線撮影でK-Lグレード2-3であること
- 少なくとも3か月間症状がある
- 変形性膝関節症のために従来の理学療法プログラムを計画されていた患者
- -外来理学療法のための機能的能力の存在
除外基準:
- 二次性膝関節症の患者
- -下肢または脊椎の手術歴
- -過去1か月の関節内注射の履歴
- 筋力、バランス、協調性に影響を与える神経疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：同心等速運動グループ
同心円状等速運動グループは、従来の理学療法と運動プログラムに加えて、週 3 回の 6 週間、大腿四頭筋とハムストリングの同心円状等速運動を行います。
|
同心等速運動
従来の理学療法と私たちが事前に決めた標準的な治療エクササイズ
|
|
他の：エキセントリック等速運動グループ
エキセントリック アイソキネティック エクササイズ グループは、従来の理学療法とエクササイズ プログラムに加えて、週 3 回、6 週間にわたって大腿四頭筋とハムストリングのエキセントリック アイソキネティック エクササイズを行います。
|
従来の理学療法と私たちが事前に決めた標準的な治療エクササイズ
エキセントリック等速運動
|
|
他の：コントロールグループ
対照群は、ストレッチングエクササイズと等尺性強化からなる私たちが事前に決定した標準的なエクササイズプログラムを実行し（これらのエクササイズは自宅でも行います）、従来の理学療法プログラムを週3回、6週間適用します.
|
従来の理学療法と私たちが事前に決めた標準的な治療エクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節位置感覚
時間枠：6週間
|
関節位置感覚は、所定の角度で等速動力計を使用して評価されます。
|
6週間
|
|
大腿四頭筋とハムストリングスの超音波検査
時間枠：6週間
|
超音波評価は、筋肉構造を評価するための結果測定です。
私たちの研究では、大腿四頭筋とハムストリング筋の筋肉構造（筋肉の厚さ（mm）、束の長さ（mm）、ペネーション角度（度））を決定するために超音波検査が行われます。
筋肉の厚さは、より深い腱膜と上部の腱膜の間の距離として定義されます。
ペネーション角度は、深部腱膜への筋束の挿入角度として計算されます。
線維束の長さは、表面腱膜と深部腱膜との間の線維束経路の長さとして定義されます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index)
時間枠：6週間
|
WOMAC 変形性関節症指数 (スコア範囲 0 ～ 100) には 3 つのサブスケールが含まれており、膝の痛み (スコア範囲 0 ～ 20)、こわばり (スコア範囲 0 ～ 8)、および機能制限 (スコア範囲 -68) を評価するために使用されます。
Womac は 24 項目（痛み 5 項目、こわばり 2 項目、身体機能 17 項目）で構成されています。
すべての項目は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。
スコアが低いほど、障害が低いことを示します。
|
6週間
|
|
関節可動域
時間枠：6週間
|
ユニバーサルゴニオメーターは、膝の可動域の評価に使用されます
|
6週間
|
|
筋力評価
時間枠：6週間
|
等速動力計テストが使用されます。
|
6週間
|
|
筋肉評価の不足
時間枠：6週間
|
ユニバーサルゴニオメーターが評価に使用されます
|
6週間
|
|
痛みの評価：VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：6週間
|
VAS は、いくつかの条件や活動における心理学的疼痛の重症度を測定するために使用されます。
VAS は通常、長さ 100 mm の水平線です。
スケールは、最も一般的には「痛みなし」(線の左、スコア 0)、「可能な限りひどい痛み」(線の右、スコア 100) によって固定されます。
スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の距離を測定することによって決定されます。
|
6週間
|
|
バランス評価
時間枠：6週間
|
目を開けた状態と閉じた状態での片足立ちテストが使用されます。
タイミングが記録されます。
|
6週間
|
|
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：6週間
|
TUG テストは、機能的可動性を測定するために使用されます。
患者の歩行能力、転倒リスク、バランスについてのアイデアを提供します。
患者は立ち上がり、3 メートル歩き、再び座るように求められます。タイミングは、患者が椅子から立ち上がったときに始まり、患者が座ったときに停止します。
|
6週間
|
|
座って立つテスト
時間枠：6週間
|
患者は椅子から立ち上がり、椅子に座る動作を 5 回できるだけ速く行います。
患者は胸の前で腕を組みました。
タイミングが記録されます。
|
6週間
|
|
時限10メートル歩行テスト
時間枠：6週間
|
このテストは、歩行速度を評価するために使用されます。
タイミングが記録されます。
|
6週間
|
|
Short Form 12 (SF-12) 健康調査
時間枠：6週間
|
SF-12 は、自己申告による健康関連の生活の質を評価するための 12 項目のアンケートです。
身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康を含む、健康転帰の 8 つの領域をカバーしています。
Sf-12 の身体的および精神的要素の要約スケールが採点されます。
SF-12スコアが低いほど、身体的および精神的健康状態が悪いことを示しています。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aysun Baki, phd student、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月28日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。