- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03920020
Samankeskisten ja epäkeskisten isokineettisten harjoitusten vaikutusten vertailu polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aysun Baki, Hacettepe University
Samankeskisten ja eksentrinen isokineettisten harjoitusten vaikutusten vertailu polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden proprioseptioon ja lihasarkkitehtuuriin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla samankeskisten ja epäkeskisten isokineettisten harjoitusten vaikutuksia proprioseptioon ja lihasarkkitehtuuriin 42 tutkimukseen osallistuneella potilaalla, joilla oli polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla samankeskisten ja epäkeskisten isokineettisten harjoitusten vaikutuksia proprioseptioon ja lihasarkkitehtuuriin potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tähän tutkimukseen osallistuu 42 potilasta.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään; samankeskinen harjoitusryhmä (n:14), epäkeskinen harjoitusryhmä (n:14) ja kontrolliryhmä (n:14).
Kaikissa oppiaineissa sovelletaan perinteistä fysioterapiaohjelmaa ja tavanomaista terapeuttista liikuntaohjelmaa.
Näiden liikunta- ja fysioterapiaohjelmien lisäksi samankeskiset ja eksentriset liikuntaryhmät tekevät ryhmiinsä liittyviä harjoituksia.
Kaikki kolme ryhmää osallistuvat tähän ohjelmaan yhteensä 18 istunnolla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki ryhmät arvioidaan uudelleen 6 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen polven nivelrikon diagnoosi American College of Radiologyn mukaan
- Röntgenkuvassa K-L luokka 2-3
- Oireiden esiintyminen vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, joille on suunniteltu perinteinen fysioterapiaohjelma polven nivelrikon vuoksi
- Toiminnallisen kapasiteetin olemassaolo avohoidon fysioterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen polven nivelrikko
- Aiemmat alaraajojen tai selkärangan leikkaukset
- Aiemmat intraartikulaariset injektiot viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa lihasvoimaan, tasapainoon ja koordinaatioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: samankeskinen isokineettinen harjoitusryhmä
samankeskinen isokineettinen harjoitusryhmä tekee nelipäisen ja takareisilihaksen samankeskisiä isokineettisiä harjoituksia tavanomaisen fysioterapian ja liikuntaohjelman lisäksi 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
samankeskiset isokineettiset harjoitukset
tavanomaista fysioterapiaa ja ennalta määrittelemiämme terapeuttisia harjoituksia
|
Muut: eksentrinen isokineettinen harjoitusryhmä
eksentrinen isokineettinen harjoitusryhmä tekee nelipäisen ja takareisilihaksen eksentrinen isokineettisiä harjoituksia perinteisen fysioterapian ja liikuntaohjelman lisäksi 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
tavanomaista fysioterapiaa ja ennalta määrittelemiämme terapeuttisia harjoituksia
eksentrinen isokineettiset harjoitukset
|
Muut: kontrolliryhmä
kontrolliryhmässä tehdään ennalta päättämämme vakioliikuntaohjelma, joka koostuu venytysharjoituksista ja isometrisestä vahvistamisesta (nämä harjoitukset tehdään myös kotona) ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
tavanomaista fysioterapiaa ja ennalta määrittelemiämme terapeuttisia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelen asennon tunnistus arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä ennalta määrätyissä kulmissa.
|
6 viikkoa
|
Ultraäänitutkimus nelipäisistä ja takareisilihaksista
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraäänitutkimus on tulosmitta lihasrakenteen arvioimiseksi.
Tutkimuksessamme tehdään ultraääniarviointi nelipäisten ja reisilihasten lihasrakenteen (lihaksen paksuus (mm), sidekirkon pituus (mm), pennaatiokulma (aste)) määrittämiseksi.
Lihaksen paksuus määritellään syvemmän ja ylemmän aponeuroosin väliseksi etäisyydeksi.
Pennation-kulma lasketaan kulmana, jolla lihaksen sidekudokset työntyvät syvään aponeuroosiin.
Faskikkelin pituus määritellään pinnallisen ja syvän aponeuroosin välisen fascikulaarisen reitin pituudeksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WOMAC-nivelrikkoindeksi (pistemääräalue 0–100) sisältää 3 ala-asteikkoa, ja sitä käytetään arvioimaan polvikipua (pistemääräalue 0–20), jäykkyyttä (pistealue 0–8) ja toiminnallisia rajoituksia (pistealue -68).
Womac koostuu 24 esineestä (kipu-5 kohdetta, jäykkyys-2 kohdetta, fyysinen toiminta-17 kohdetta).
Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 0-4.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Universaalista goniometriä käytetään polven liikeratojen arvioimiseen
|
6 viikkoa
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
isokineettistä dynamometritestiä käytetään.
|
6 viikkoa
|
Lihasten lyhyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
arvioinnissa käytetään yleistä goniometriä
|
6 viikkoa
|
Kivun arviointi: VAS (Visual analog scale)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VAS:ta käytetään psykometrisen kivun vaikeusasteen mittaamiseen joissakin olosuhteissa ja toimissa.
VAS on yleensä 100 mm pitkä vaakaviiva.
Asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (viivan vasen, pistemäärä 0), "kipu niin paha kuin se voi olla" (viivan oikea, pisteet -100).
pistemäärä määritetään mittaamalla "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välinen etäisyys.
|
6 viikkoa
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään yhden jalan seisomatestiä silmät auki ja kiinni.
Ajoitus tallennetaan.
|
6 viikkoa
|
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TUG-testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen.
Se antaa käsityksen potilaan kävelykyvystä, kaatumisriskistä ja tasapainosta.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös, kävelemään 3 metriä ja istumaan uudelleen. Ajoitus alkaa, kun potilas nousee tuolista ja pysähtyy, kun potilas istuu alas.
|
6 viikkoa
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaat nousevat ylös ja istuvat tuolilta mahdollisimman nopeasti viisi kertaa.
Potilaat panivat kätensä ristiin rintakehän yli.
Ajoitus tallennetaan.
|
6 viikkoa
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen.
Ajoitus tallennetaan.
|
6 viikkoa
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12) terveyskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-12 on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se kattaa kahdeksan terveysvaikutusten aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Sf-12 fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetoasteikot pisteytetään.
Alempi SF-12-pistemäärä osoitti huonompaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 17168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset samankeskinen isokineettinen harjoitusryhmä
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Valmis